Becotatug Vedotin come Terapia Adiuvante per il Carcinoma Nasofaringeo ad Alto Rischio (RearTurbo)

Criteri di inclusione:

1. Carcinoma nasofaringeo non cheratinizzante confermato istologicamente (OMS II/III).
2. Stadio clinico originale classificato come TqualsiasiN2-3M0 o T4N1M0 (secondo la 9ª edizione AJCC), senza evidenza di metastasi a distanza.
3. Stato di performance ECOG ≤1.
4. La chemioradioterapia di induzione e concomitante con il regime raccomandato è stata completata.
5. Non oltre 6 settimane dopo il completamento dell'ultimo trattamento radioterapico.
6. Funzione ematologica (conteggio dei neutrofili > 1,5×10^9/L, emoglobina > 90g/L e conta piastrinica > 100×10^9/L), epatica (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi ≤ 1,5×ULN, bilirubina ≤ 1,5×ULN, fosfatasi alcalina < 2,5×ULN) e renale (clearance della creatinina > 50 ml/min) adeguate.
7. I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto.
8. Le donne in età fertile (WOCBP) sessualmente attive devono essere disposte ad aderire a una contraccezione efficace durante il trattamento e per 1 anno dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Gli uomini sessualmente attivi con WOCBP devono essere disposti ad aderire a una contraccezione efficace durante il trattamento e per 1 anno dopo l'ultima dose del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non potrebbero tollerare o erano allergici a Becotatug Vedotin.
2. Pazienti con infezione cronica grave o attiva che deve essere trattata con terapia antibatterica, antimicotica o antivirale sistemica prima della randomizzazione, inclusa ma non limitata a infezione tubercolare.
3. Precedente neoplasia maligna, eccetto carcinoma basocellulare o spinocellulare della pelle adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ.
4. Gravidanza o allattamento (considerare il test di gravidanza nelle donne in età fertile ed enfatizzare la contraccezione efficace durante il periodo di trattamento).
5. Malattia polmonare interstiziale o polmonite che ha richiesto terapia steroidea orale o endovenosa entro 1 anno.
6. Pazienti noti per essere intolleranti o sensibili a qualsiasi agente terapeutico.
7. Qualsiasi grave malattia intercorrente che possa comportare un rischio inaccettabile o influenzare l'aderenza alla sperimentazione, ad esempio, cardiopatia instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia plasmatica a digiuno > 1,5×ULN) e disturbi emotivi.