Becotatug Vedotin como Terapia Adjuvante para Carcinoma Nasofaríngeo de Alto Risco (RearTurbo)

Critérios de Inclusão:

1. Carcinoma nasofaríngeo não queratinizante confirmado histologicamente (OMS II/III).
2. Estadiamento clínico original TqualquerN2-3M0 ou T4N1M0 (segundo a 9ª edição da AJCC), sem evidência de metástase à distância.
3. Estado de desempenho ECOG ≤1.
4. Quimiorradioterapia de indução e concomitante com o regime recomendado foram concluídas.
5. Não mais do que 6 semanas após a conclusão do último tratamento de radioterapia.
6. Função hematológica adequada (contagem de neutrófilos > 1,5×10^9/L, hemoglobina > 90g/L e contagem de plaquetas > 100×10^9/L), hepática (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ≤ 1,5×ULN, bilirrubina ≤ 1,5×ULN, fosfatase alcalina < 2,5×ULN) e renal (clearance de creatinina > 50 ml/min).
7. Os doentes devem ser informados da natureza investigacional deste estudo e dar consentimento informado por escrito.
8. Mulheres em idade fértil (WOCBP) sexualmente ativas devem estar dispostas a aderir a contraceção eficaz durante o tratamento e durante 1 ano após a última dose do medicamento do estudo. Homens sexualmente ativos com WOCBP devem estar dispostos a aderir a contraceção eficaz durante o tratamento e durante 1 ano após a última dose do medicamento do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Doentes que não puderam tolerar ou eram alérgicos ao Becotatug Vedotin.
2. Doentes com infeção crónica grave ou ativa que deve ser tratada com terapia antibacteriana, antifúngica ou antiviral sistémica antes da randomização, incluindo mas não se limitando a infeção por tuberculose.
3. Neoplasia maligna prévia, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele adequadamente tratado, carcinoma cervical in situ.
4. Gravidez ou amamentação (considerar teste de gravidez em mulheres em idade fértil e enfatizar contraceção eficaz durante o período de tratamento).
5. Doença pulmonar intersticial ou pneumonia que requer terapia com esteróides orais ou intravenosos no prazo de 1 ano.
6. Doentes que são conhecidos por serem intolerantes ou sensíveis a quaisquer agentes terapêuticos.
7. Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao ensaio, por exemplo, doença cardíaca instável que requer tratamento, doença renal, hepatite crónica, diabetes com controlo deficiente (glicemia em jejum > 1,5×ULN) e perturbação emocional.