Becotatug Vedotin som adjuvant terapi for høyrisiko nasofarynkskarsinom (RearTurbo)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet ikke-keratiniserende nasofaryngealcarcinom (WHO II/III).
2. Opprinnelig klinisk stadie TanyN2-3M0 eller T4N1M0 (i henhold til AJCC 9. utgave), uten tegn til fjerne metastaser.
3. ECOG ytelsesstatus ≤1.
4. Induksjons- og samtidig kjemoradioterapi med anbefalt regime er fullført.
5. Senest 6 uker etter fullføring av siste radioterapibehandling.
6. Tilstrekkelig hematologisk (neutrofiltall > 1,5×10^9/L, hemoglobin > 90g/L og trombocyttall > 100×10^9/L), levers (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase ≤ 1,5×ØVN, bilirubin ≤ 1,5×ØVN, alkalisk fosfatase < 2,5×ØVN) og nyrefunksjon (kreatininklering > 50 ml/min)
7. Pasienter må informeres om studiens undersøkende natur og gi skriftlig samtykke.
8. Kvinner i fruktbar alder (WOCBP) som er seksuelt aktive må være villige til å følge effektiv prevensjon under behandling og i 1 år etter siste dose av studiemiddelet. Menn som er seksuelt aktive med WOCBP må være villige til å følge effektiv prevensjon under behandling og i 1 år etter siste dose av studiemiddelet.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som ikke kunne tolerere eller var allergiske mot Becotatug Vedotin.
2. Pasienter med alvorlig kronisk eller aktiv infeksjon som må behandles med systemisk antibakteriell, antimykotisk eller antiviral terapi før randomisering, inkludert, men ikke begrenset til, tuberkuloseinfeksjon.
3. Tidligere malignitet unntatt adekvat behandlet basalcelle- eller planocellulært hudkreft, in situ livmorhalskreft.
4. Svangerskap eller amming (vurder svangerskapstest hos kvinner i fruktbar alder og understrek effektiv prevensjon i behandlingsperioden).
5. Interstitiell lungesykdom eller lungebetennelse som krever oral eller intravenøs steroidbehandling innen 1 år.
6. Pasienter som er kjent for å være intolerante eller følsomme overfor noen terapeutiske midler.
7. Enhver alvorlig interkurrent sykdom som kan medføre uakseptabel risiko eller påvirke prøvens overholdelse, for eksempel ustabil hjertesykdom som krever behandling, nyresykdom, kronisk hepatitt, diabetes med dårlig kontroll (fastende plasmaglukose > 1,5×ØVN) og følelsesmessig forstyrrelse.