Becotatug Vedotin como terapia adyuvante para el carcinoma nasofaríngeo de alto riesgo (RearTurbo)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma nasofaríngeo no queratinizante confirmado histológicamente (OMS II/III).
2. Estadio clínico original como TanyN2-3M0 o T4N1M0 (según la 9ª edición de la AJCC), sin evidencia de metástasis a distancia.
3. Estado funcional ECOG ≤1.
4. Se ha completado la quimiorradioterapia de inducción y concurrente con el régimen recomendado.
5. No más de 6 semanas después de la finalización del último tratamiento de radioterapia.
6. Función hematológica adecuada (recuento de neutrófilos > 1,5×10^9/L, hemoglobina > 90 g/L y recuento de plaquetas > 100×10^9/L), hepática (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa ≤ 1,5×LSN, bilirrubina ≤ 1,5×LSN, fosfatasa alcalina < 2,5×LSN) y renal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min).
7. Los pacientes deben ser informados sobre la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
8. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) sexualmente activas deben estar dispuestas a adherirse a una anticoncepción efectiva durante el tratamiento y durante 1 año después de la última dosis del fármaco en estudio. Los hombres sexualmente activos con WOCBP deben estar dispuestos a adherirse a una anticoncepción efectiva durante el tratamiento y durante 1 año después de la última dosis del fármaco en estudio.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que no pudieron tolerar o fueron alérgicos a Becotatug Vedotin.
2. Pacientes con infección crónica grave o activa que deba tratarse con terapia antibacteriana, antifúngica o antiviral sistémica antes de la aleatorización, incluyendo, pero no limitado a, infección tuberculosa.
3. Neoplasia maligna previa, excepto carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de piel tratados adecuadamente, cáncer cervical in situ.
4. Embarazo o lactancia (considerar prueba de embarazo en mujeres en edad fértil y enfatizar la anticoncepción efectiva durante el período de tratamiento).
5. Enfermedad pulmonar intersticial o neumonía que requiera terapia con esteroides orales o intravenosos dentro de 1 año.
6. Pacientes que se sabe son intolerantes o sensibles a cualquier agente terapéutico.
7. Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con mal control (glucosa plasmática en ayunas > 1,5×LSN) y alteración emocional.