自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子供のためのリズミカルで聴覚的なアプローチ (THETABOOST)
2025年12月18日 更新者：Institut Pasteur
自閉スペクトラム症（ASD）の子供たちに対するリズムと聴覚的アプローチ
この研究の目的は、言語獲得障害を伴う自閉症スペクトラム障害（ASD）の児童において、リズミックな聴覚トレーニングプログラムが言語能力を改善する効果を評価することです。
このプログラムは、児童が音節のリズムを再現する訓練に焦点を当てており、研究ではプログラム参加前後の児童の言語能力を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 選定時に3歳から6歳であること
- ASDの正式な医学的診断を受けていること
- 親（両親）の同意があること
- 親による言語発達遅滞の申告があること
- 社会保険または同等の制度に加入していること
除外基準：
- 重度のてんかんや脳奇形など、EEGの実施や解釈を妨げる可能性のある状態
- EEGに影響を与える可能性のある治療（鎮静剤、精神刺激薬、抗不安薬、抗うつ薬）
- 既知の聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短いベースライン
最初のベースラインは4週間、2番目のベースラインは8週間
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自然音を聴きながらの脳波記録
子供たちの前には4枚の画像が表示され、どの画像を選ぶべきかを指示する音声が再生されます。
彼らは音声で言われた内容に対応する画像をクリックする必要があります。
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実験的：ミディアム ベースライン
最初の6週間のベースラインと2回目の6週間のベースライン
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自然音を聴きながらの脳波記録
子供たちの前には4枚の画像が表示され、どの画像を選ぶべきかを指示する音声が再生されます。
彼らは音声で言われた内容に対応する画像をクリックする必要があります。
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実験的：ロングベースライン
最初の8週間のベースラインと、次の4週間のベースライン
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自然音を聴きながらの脳波記録
子供たちの前には4枚の画像が表示され、どの画像を選ぶべきかを指示する音声が再生されます。
彼らは音声で言われた内容に対応する画像をクリックする必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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画像認識テストで認識された画像数の差によって測定される言語習得の進展の違い。
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リズム音聴取セッション前後の脳振動活動のEEG測定による音声の神経追跡の比較
時間枠：12週間
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12週間
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リズミック・オーディトリートレーニング前後の脳振動活動のEEG測定によるシータ／ガンマ周波数帯域の比較
時間枠：12週間
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12週間
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リズミック聴覚訓練前後の脳振動活動の脳波測定による位相固定値の比較
時間枠：12週間
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12週間
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リズム聴覚トレーニング前後の脳振動活動のEEG測定による聴覚皮質領域におけるシータ／ガンマ位相振幅カップリングの比較
時間枠：12週間
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12週間
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定によるニューラルトラッキングと言語進捗指標の相関関係。
時間枠：12週間
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12週間
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定による位相固定値と、言語進捗指数との相関関係。
時間枠：12週間
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12週間
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定によるθ/γ位相-振幅カップリングと言語進捗指数との相関関係。
時間枠：12週間
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12週間
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定によるシータ/ガンマパワーと言語進捗指数との相関関係。
時間枠：12週間
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12週間
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定による神経追跡と言語進捗指標の相関関係
時間枠：24週
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24週
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定によるシータ/ガンマパワーと言語進歩指数との相関関係。
時間枠：24週間
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24週間
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定によるシータ/ガンマ位相-振幅カップリングと言語進行指数との相関関係。
時間枠：24週間
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24週間
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トレーニング中の脳振動活動のEEG測定による位相固定値と言語進行指数との相関関係。
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。