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Ein rhythmischer und auditiver Ansatz für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) (THETABOOST)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Institut Pasteur

Rhythmische und auditive Ansätze bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines rhythmischen auditiven Trainingsprogramms zur Verbesserung der Sprachfähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS), die eine Spracherwerbsstörung haben, zu bewerten. Das Programm konzentriert sich darauf, Kinder darin zu trainieren, die Silbenrhythmen der Sprache zu reproduzieren, und die Studie wird die Sprachfähigkeiten der Kinder vor und nach der Teilnahme am Programm bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 3 und 6 Jahren zum Zeitpunkt der Einschließung
  • Formelle medizinische Diagnose von ASS (Autismus-Spektrum-Störung) erhalten haben
  • Einverständnis der Eltern
  • Erklärung einer Sprachverzögerung durch die Eltern
  • Anschluss an die gesetzliche Krankenversicherung oder ein gleichwertiges System

Ausschlusskriterien:

  • Zustände, die wahrscheinlich die EEG-Aufnahme stören und deren Interpretation erschweren, einschließlich schwerer Epilepsie oder zerebraler Fehlbildungen.
  • Behandlungen, die wahrscheinlich die EEG-Aufnahme stören (Sedativa, Psychostimulanzien, Anxiolytika, Antidepressiva).
  • Bekannte Hörbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kurze Basislinie
Eine erste Baseline von 4 Wochen und eine zweite Baseline von 8 Wochen
Verhalten: EEG-Aufzeichnung
EEG-Aufnahme beim Hören natürlicher Geräusche
Verhalten: Bilderkennungstest
Den Kindern werden 4 Bilder vorgelegt und eine Tonaufnahme wird abgespielt, die ihnen sagt, welches Bild sie auswählen sollen. Sie müssen auf dasjenige klicken, das dem entspricht, was in der Tonaufnahme gesagt wurde.
Experimental: mittlere Basislinie
Erste Basislinie von 6 Wochen und eine zweite Basislinie von 6 Wochen
Verhalten: EEG-Aufzeichnung
EEG-Aufnahme beim Hören natürlicher Geräusche
Verhalten: Bilderkennungstest
Den Kindern werden 4 Bilder vorgelegt und eine Tonaufnahme wird abgespielt, die ihnen sagt, welches Bild sie auswählen sollen. Sie müssen auf dasjenige klicken, das dem entspricht, was in der Tonaufnahme gesagt wurde.
Experimental: lange Basislinie
Erste Baseline von 8 Wochen und eine zweite Baseline von 4 Wochen
Verhalten: EEG-Aufzeichnung
EEG-Aufnahme beim Hören natürlicher Geräusche
Verhalten: Bilderkennungstest
Den Kindern werden 4 Bilder vorgelegt und eine Tonaufnahme wird abgespielt, die ihnen sagt, welches Bild sie auswählen sollen. Sie müssen auf dasjenige klicken, das dem entspricht, was in der Tonaufnahme gesagt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Unterschied im Fortschritt des Spracherwerbs, gemessen an der Differenz in der Anzahl der in Bilderkennungstests erkannten Bilder.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der neuronalen Verfolgung von Sprache mittels EEG-Messungen der Gehirnoszillationsaktivität vor und nach einer Sitzung des Hörens von rhythmischen Klängen.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Vergleich der Theta-/Gamma-Frequenzbänder mittels EEG-Messungen der zerebralen oszillatorischen Aktivität vor und nach rhythmischem auditivem Training
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Vergleich des Phase Locking Value mittels EEG-Messungen der zerebralen Oszillationsaktivität vor und nach rhythmischem auditivem Training
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Vergleich der Theta/Gamma-Phasen-Amplituden-Kopplung in auditorischen kortikalen Arealen mittels EEG-Messungen der zerebralen Oszillationsaktivität vor und nach rhythmischem auditorischem Training
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Korrelation zwischen neuronalem Tracking mittels EEG-Messungen der Gehirnoszillationsaktivität während des Trainings und dem Sprachenentwicklungsindex.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Korrelation zwischen dem Phase-Locking-Value mittels EEG-Messungen der oszillatorischen Hirnaktivität während des Trainings und dem Sprachfortschrittsindex.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Korrelation zwischen Theta/Gamma-Phasen-Amplituden-Kopplung mittels EEG-Messungen der oszillatorischen Gehirnaktivität während des Trainings und dem Sprachfortschrittsindex.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Korrelation zwischen Theta/Gamma-Leistung mittels EEG-Messungen der Hirnoszillationsaktivität während des Trainings und dem Sprachfortschrittsindex.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Korrelation zwischen Neural Tracking via EEG-Messungen der Gehirn-Oszillationsaktivität während des Trainings und dem Sprachfortschrittsindex
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Korrelation zwischen Theta/Gamma-Leistung mittels EEG-Messungen der Hirnoszillationsaktivität während des Trainings und dem Sprachenentwicklungsindex.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Korrelation zwischen der Theta/Gamma-Phasen-Amplituden-Kopplung mittels EEG-Messungen der Hirnoszillationsaktivität während des Trainings und dem Sprachfortschrittsindex.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Korrelation zwischen dem Phase-Locking-Wert mittels EEG-Messungen der Gehirnoszillationsaktivität während des Trainings und dem Sprachfortschrittsindex.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur

Mitarbeiter

IHU reConnect

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-091_THETABOOST
  • 2025-A00707-42 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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