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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07303413
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 리듬 및 청각 접근법 (THETABOOST)
2025년 12월 18일 업데이트: Institut Pasteur
자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 아동을 위한 리듬 및 청각 접근법
이 연구의 목적은 언어 습득 장애를 가진 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 언어 능력 향상에 있어 리듬 청각 훈련 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 아동들이 말의 음절 리듬을 재현하도록 훈련하는 데 중점을 두며, 연구에서는 프로그램 참여 전후의 아동 언어 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 시점에 3세에서 6세 사이
- 공식적으로 ASD 진단을 받음
- 부모의 동의를 받음
- 부모에 의한 언어 발달 지연 선언
- 사회 보장 또는 이에 상응하는 제도에 가입됨
제외 기준:
- 심각한 간질 또는 뇌 기형을 포함하여 EEG에 영향을 미치고 해석을 어렵게 할 수 있는 상태
- EEG에 영향을 미칠 수 있는 치료(진정제, 정신 자극제, 항불안제, 항우울제)
- 알려진 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 베이스라인
4주간의 첫 번째 베이스라인과 8주간의 두 번째 베이스라인
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자연 소리를 들으면서 뇌파 기록
아이들 앞에 4개의 이미지가 놓여 있고, 어떤 이미지를 선택해야 하는지 알려주는 음성 녹음이 재생됩니다.
그들은 음성 녹음에서 말한 내용에 해당하는 이미지를 클릭해야 합니다.
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실험적: 중간 기준선
첫 번째 기준선 6주와 두 번째 기준선 6주
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자연 소리를 들으면서 뇌파 기록
아이들 앞에 4개의 이미지가 놓여 있고, 어떤 이미지를 선택해야 하는지 알려주는 음성 녹음이 재생됩니다.
그들은 음성 녹음에서 말한 내용에 해당하는 이미지를 클릭해야 합니다.
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실험적: 긴 기준선
첫 번째 8주 기준 기간과 두 번째 4주 기준 기간
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자연 소리를 들으면서 뇌파 기록
아이들 앞에 4개의 이미지가 놓여 있고, 어떤 이미지를 선택해야 하는지 알려주는 음성 녹음이 재생됩니다.
그들은 음성 녹음에서 말한 내용에 해당하는 이미지를 클릭해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이미지 인식 테스트에서 인식된 이미지 수의 차이로 측정된 언어 습득 진행의 차이.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌의 진동 활동에 대한 EEG 측정을 통한 음성의 신경 추적 비교: 리드믹 사운드 청취 세션 전후
기간: 12주
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12주
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리듬 청각 훈련 전후의 뇌 진동 활동 EEG 측정을 통한 세타/감마 주파수 대역 비교
기간: 12주
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12주
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리듬 청각 훈련 전후의 뇌 진동 활동 EEG 측정을 통한 위상 고정 값 비교
기간: 12주
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12주
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리듬 청각 훈련 전후 뇌 진동 활동의 EEG 측정을 통한 청각 피질 영역 간 세타/감마 위상-진폭 커플링 비교
기간: 12주
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12주
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훈련 중 뇌의 진동 활동을 EEG 측정을 통해 신경 추적한 것과 언어 진행 지수 간의 상관관계.
기간: 12주
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12주
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훈련 중 뇌의 진동 활동에 대한 EEG 측정을 통한 위상 고정 값과 언어 진행 지수 간의 상관관계.
기간: 12주
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12주
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훈련 중 뇌의 진동 활동에 대한 EEG 측정을 통한 세타/감마 위상-진폭 결합과 언어 진행 지수 간의 상관관계.
기간: 12주
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12주
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훈련 중 뇌 진동 활동의 EEG 측정을 통한 세타/감마 파워와 언어 진행 지수 간의 상관관계.
기간: 12주
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12주
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훈련 중 뇌 진동 활동의 EEG 측정을 통한 신경 추적과 언어 진행 지수 간의 상관관계
기간: 24주
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24주
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훈련 중 뇌 진동 활동의 EEG 측정을 통한 세타/감마 파워와 언어 진행 지수 간의 상관관계.
기간: 24주
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24주
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훈련 중 뇌 진동 활동의 EEG 측정을 통한 세타/감마 위상-진폭 결합과 언어 진행 지수 간의 상관관계.
기간: 24주
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24주
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훈련 중 뇌 진동 활동의 EEG 측정을 통한 위상 고정 값과 언어 진행 지수 간의 상관관계.
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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