针对自闭症谱系障碍（ASD）儿童的节奏与听觉疗法 (THETABOOST)
2025年12月18日 更新者：Institut Pasteur
针对自闭症谱系障碍（ASD）儿童的节奏与听觉方法
本研究旨在评估节律性听觉训练项目对改善患有语言习得障碍的自闭症谱系障碍（ASD）儿童语言技能的效果。
该项目侧重于训练儿童复现言语的音节节律，研究将评估儿童在参与项目前后的语言技能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组时年龄在3至6岁之间
- 已获得ASD（自闭症谱系障碍）的正式医学诊断
- 获得父母同意
- 父母声明存在语言发育迟缓
- 参加社会保险或等效保障计划
排除标准：
- 可能干扰脑电图（EEG）并使其解读困难的病症，包括严重癫痫或大脑畸形
- 可能干扰脑电图的治疗（镇静剂、精神兴奋剂、抗焦虑药、抗抑郁药）
- 已知听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短期基线
第一个基线为4周，第二个基线为8周
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聆听自然声音时的脑电图记录
孩子们面前将有4张图片，并会播放录音告诉他们选择哪张图片。
他们需要点击与录音内容相对应的图片。
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实验性的：中等基线
首次基线期为6周，第二次基线期为6周
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聆听自然声音时的脑电图记录
孩子们面前将有4张图片，并会播放录音告诉他们选择哪张图片。
他们需要点击与录音内容相对应的图片。
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实验性的：长基线
首次基线期为8周，第二次基线期为4周
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聆听自然声音时的脑电图记录
孩子们面前将有4张图片，并会播放录音告诉他们选择哪张图片。
他们需要点击与录音内容相对应的图片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过图像识别测试中识别的图像数量差异来衡量的语言习得进展差异。
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过脑电图测量大脑振荡活动，对比聆听节奏性声音前后对言语的神经追踪。
大体时间：12周
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12周
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通过脑电图测量节律性听觉训练前后大脑振荡活动的θ波/γ波频带比较
大体时间：12周
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12周
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通过脑电图测量在节奏听觉训练前后大脑振荡活动的相位锁定值比较
大体时间：12周
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12周
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通过脑电测量在节律性听觉训练前后大脑振荡活动的θ/γ相位-振幅耦合在听觉皮层区域的比较
大体时间：12周
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12周
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训练期间通过脑电图测量大脑振荡活动的神经追踪与语言进展指数之间的相关性。
大体时间：12周
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12周
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训练期间通过脑电图测量脑振荡活动所得的锁相值与语言进展指数之间的相关性。
大体时间：12周
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12周
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通过脑电图测量训练期间脑振荡活动，theta/γ相位-幅度耦合与语言进展指数之间的相关性。
大体时间：12周
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12周
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通过脑电图测量训练期间脑振荡活动的θ/γ功率与语言进展指数之间的相关性。
大体时间：12周
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12周
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通过脑电图测量训练期间大脑振荡活动的神经追踪与语言进展指数之间的相关性
大体时间：24周
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24周
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通过脑电图测量训练期间脑振荡活动的θ波/γ波功率与语言进展指数之间的相关性。
大体时间：24 周
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24 周
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通过脑电波测量训练期间脑振荡活动的θ/γ相位-振幅耦合与语言进展指数之间的相关性。
大体时间：24周
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24周
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训练期间通过脑电振荡活动测量的相位锁定值与语言进展指数之间的相关性。
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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