En rytmisk och auditiv metod för barn med autismspektrumstörningar (ASD) (THETABOOST)
18 december 2025 uppdaterad av: Institut Pasteur
Rytmisk och auditiv metod hos barn med autismspektrumstörning (ASS)
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett rytmiskt auditivt träningsprogram för att förbättra språkfärdigheter hos barn med autismspektrumstörning (ASD) som har en språkinlärningsstörning.
Programmet fokuserar på att träna barn att reproducera talets stavelserytmer, och studien kommer att utvärdera barnens språkfärdigheter före och efter deltagande i programmet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 3 och 6 år vid tidpunkten för inkludering
- Ha erhållit en formell medicinsk diagnos av ASD
- Ha föräldrarnas samtycke
- Föräldrarnas deklaration av språkförsening
- Ansluten till socialförsäkring eller motsvarande system
Exklusionskriterier:
- Tillstånd som sannolikt stör EEG och försvårar dess tolkning, inklusive svår epilepsi eller cerebrala missbildningar.
- Behandlingar som sannolikt stör EEG (sedativa, psykostimulanter, anxiolytika, antidepressiva läkemedel).
- Känt hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kort baslinje
Första baslinjen på 4 veckor och en andra baslinjen på 8 veckor
|
EEG-inspelning medan man lyssnar på naturljud
Barnen kommer att ha 4 bilder framför sig och en ljudinspelning kommer att spelas upp för att berätta vilken bild de ska välja.
De måste klicka på den som motsvarar vad som sades i ljudinspelningen.
|
|
Experimentell: medium baseline
Första baslinjen på 6 veckor och en andra baslinjen på 6 veckor
|
EEG-inspelning medan man lyssnar på naturljud
Barnen kommer att ha 4 bilder framför sig och en ljudinspelning kommer att spelas upp för att berätta vilken bild de ska välja.
De måste klicka på den som motsvarar vad som sades i ljudinspelningen.
|
|
Experimentell: lång baslinje
Första baslinjen på 8 veckor och en andra baslinje på 4 veckor
|
EEG-inspelning medan man lyssnar på naturljud
Barnen kommer att ha 4 bilder framför sig och en ljudinspelning kommer att spelas upp för att berätta vilken bild de ska välja.
De måste klicka på den som motsvarar vad som sades i ljudinspelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i framstegen för språkinlärning mätt genom skillnaden i antalet bilder som känns igen i bildigenkänningstest.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av neural spårning av tal via EEG-mätningar av hjärnans oscillerande aktivitet före och efter en session av lyssning på rytmiskt ljud.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av theta/gamma-frekvensband via EEG-mätningar av cerebral oscillatorisk aktivitet före och efter rytmisk auditiv träning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av faslåsvärde via EEG-mätningar av cerebral oscillerande aktivitet före och efter rytmisk auditiv träning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Jämförelse av theta/gamma fasamplitudkoppling i auditiva kortikala områden via EEG-mätningar av cerebral oscillatorisk aktivitet före och efter rytmisk auditiv träning
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
korrelationen mellan neural spårning via EEG-mätningar av hjärnans oscillerande aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
korrelation mellan Phase Locking Value via EEG-mätningar av hjärnans oscillatoriska aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
korrelation mellan theta/gamma fas-amplitud-koppling via EEG-mätningar av hjärnans oscillerande aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
korrelationen mellan theta/gamma-effekt via EEG-mätningar av hjärnans oscillerande aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
korrelation mellan Neural tracking via EEG-mätningar av hjärnans oscillatoriska aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
korrelation mellan theta/gamma-effekt via EEG-mätningar av hjärnans oscillerande aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet.
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
korrelation mellan theta/gamma fas-amplitud-koppling via EEG-mätningar av hjärnans oscillerande aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet.
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
korrelationen mellan faslåsvärdet via EEG-mätningar av hjärnans oscillerande aktivitet under träning och språkutvecklingsindexet.
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .