Een ritmische en auditieve benadering voor kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) (THETABOOST)
18 december 2025 bijgewerkt door: Institut Pasteur
Ritmische en Auditieve Benadering bij Kinderen met Autisme Spectrum Stoornis (ASS)
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een ritmisch auditief trainingsprogramma te beoordelen bij het verbeteren van taalvaardigheden bij kinderen met Autismespectrumstoornis (ASS) die een taalverwervingsstoornis hebben.
Het programma richt zich op het trainen van kinderen om de lettergreepritmes van spraak te reproduceren, en de studie zal de taalvaardigheden van de kinderen evalueren voor en na deelname aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 3 en 6 jaar op het moment van inclusie
- Een formele medische diagnose van ASS hebben ontvangen
- Toestemming hebben van de ouder(s)
- Verklaring van een taalvertraging door de ouders
- Aangesloten bij de sociale zekerheid of een gelijkwaardig stelsel
Exclusiecriteria:
- Aandoeningen die de EEG kunnen verstoren en de interpretatie ervan bemoeilijken, waaronder ernstige epilepsie of cerebrale misvormingen.
- Behandelingen die de EEG kunnen verstoren (sedativa, psychostimulantia, anxiolytica, antidepressiva).
- Bekend gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: korte basislijn
Eerste baseline van 4 weken en een tweede baseline van 8 weken
|
EEG-opname tijdens het luisteren naar natuurlijke geluiden
De kinderen krijgen 4 afbeeldingen voor zich en er wordt een geluidsopname afgespeeld die hen vertelt welke afbeelding ze moeten kiezen.
Ze moeten op de afbeelding klikken die overeenkomt met wat er in de geluidsopname werd gezegd.
|
|
Experimenteel: gemiddelde basislijn
Eerste basislijn van 6 weken en een tweede basislijn van 6 weken
|
EEG-opname tijdens het luisteren naar natuurlijke geluiden
De kinderen krijgen 4 afbeeldingen voor zich en er wordt een geluidsopname afgespeeld die hen vertelt welke afbeelding ze moeten kiezen.
Ze moeten op de afbeelding klikken die overeenkomt met wat er in de geluidsopname werd gezegd.
|
|
Experimenteel: lange basislijn
Eerste basislijn van 8 weken en een tweede basislijn van 4 weken
|
EEG-opname tijdens het luisteren naar natuurlijke geluiden
De kinderen krijgen 4 afbeeldingen voor zich en er wordt een geluidsopname afgespeeld die hen vertelt welke afbeelding ze moeten kiezen.
Ze moeten op de afbeelding klikken die overeenkomt met wat er in de geluidsopname werd gezegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in de voortgang van taalverwerving gemeten door het verschil in het aantal herkende afbeeldingen in beeldherkenningstesten.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van neurale tracking van spraak via EEG-metingen van hersengolfactiviteit voor en na een sessie van luisteren naar ritmisch geluid.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Vergelijking van theta/gamma frequentiebanden via EEG-metingen van cerebrale oscillerende activiteit voor en na ritmische auditieve training
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Vergelijking van de Phase Locking Value via EEG-metingen van cerebrale oscillerende activiteit voor en na ritmische auditieve training
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Vergelijking van theta/gamma fase-amplitude koppeling in auditieve corticale gebieden via EEG-metingen van cerebrale oscillerende activiteit voor en na ritmische auditieve training
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
correlatie tussen neurale tracking via EEG-metingen van hersenoscillatoire activiteit tijdens training en de taalprogressie-index.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
correlatie tussen de Fasevergrendelingswaarde via EEG-metingen van hersenoscillatoire activiteit tijdens training en de taalvooruitgangsindex.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
correlatie tussen theta/gamma fase-amplitude koppeling via EEG-metingen van hersenoscillatoire activiteit tijdens training en de taalprogressie-index.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
correlatie tussen theta/gamma-kracht via EEG-metingen van hersengolfactiviteit tijdens training en de taalprogressie-index.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
correlatie tussen neurale tracking via EEG-metingen van hersengolfactiviteit tijdens training en de taalprogressie-index
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
correlatie tussen theta/gamma-vermogen via EEG-metingen van hersengolfactiviteit tijdens training en de taalvooruitgangsindex.
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
correlatie tussen theta/gamma fase-amplitude koppeling via EEG-metingen van hersenoscillatoire activiteit tijdens training en de taalprogressie-index.
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
correlatie tussen Phase Locking Value via EEG-metingen van hersengolfactiviteit tijdens training en de taalprogressie-index.
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .