Uma Abordagem Rítmica e Auditiva para Crianças com Perturbações do Espectro do Autismo (PEA) (THETABOOST)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Institut Pasteur
Abordagem Rítmica e Auditiva em Crianças com Perturbações do Espectro do Autismo (PEA)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treino auditivo rítmico na melhoria das competências linguísticas em crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) que apresentam uma perturbação da aquisição da linguagem.
O programa centra-se em treinar as crianças para reproduzir os ritmos silábicos da fala, e o estudo irá avaliar as competências linguísticas das crianças antes e depois de participarem no programa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 3 e 6 anos no momento da inclusão
- Ter recebido um diagnóstico médico formal de TEA
- Ter o consentimento do(s) progenitor(es)
- Declaração de atraso de linguagem pelos pais
- Estar filiado na segurança social ou em regime equivalente
Critérios de Exclusão:
- Condições que possam interferir com o EEG e dificultar a sua interpretação, incluindo epilepsia grave ou malformações cerebrais.
- Tratamentos que possam interferir com o EEG (sedativos, psicoestimulantes, ansiolíticos, antidepressivos).
- Deficiência auditiva conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: curta linha de base
Primeira linha de base de 4 semanas e uma segunda linha de base de 8 semanas
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Registo de EEG durante a audição de sons naturais
As crianças terão 4 imagens à sua frente e será reproduzida uma gravação de som para lhes dizer qual imagem escolher.
Elas terão de clicar na que corresponde ao que foi dito na gravação de som.
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Experimental: linha de base média
Primeira linha de base de 6 semanas e uma segunda linha de base de 6 semanas
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Registo de EEG durante a audição de sons naturais
As crianças terão 4 imagens à sua frente e será reproduzida uma gravação de som para lhes dizer qual imagem escolher.
Elas terão de clicar na que corresponde ao que foi dito na gravação de som.
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Experimental: linha de base longa
Primeira linha de base de 8 semanas e uma segunda linha de base de 4 semanas
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Registo de EEG durante a audição de sons naturais
As crianças terão 4 imagens à sua frente e será reproduzida uma gravação de som para lhes dizer qual imagem escolher.
Elas terão de clicar na que corresponde ao que foi dito na gravação de som.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença na progressão da aquisição da linguagem medida pela diferença no número de imagens reconhecidas em testes de reconhecimento de imagens.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação do rastreamento neural da fala através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral antes e depois de uma sessão de audição de som rítmico.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Comparação das bandas de frequência teta/gama através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral antes e depois do treino auditivo rítmico
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Comparação do Valor de Bloqueio de Fase através de medições de EEG da atividade oscilatória cerebral antes e depois do treino auditivo rítmico
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Comparação do acoplamento fase-amplitude teta/gama nas áreas corticais auditivas através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral antes e depois do treino auditivo rítmico
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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correlação entre o rastreio neural através de medições de EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão linguística.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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correlação entre o Valor de Bloqueio de Fase através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão linguística.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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correlação entre o acoplamento fase-amplitude teta/gama através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão da linguagem.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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correlação entre a potência teta/gama através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão linguística.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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correlação entre o rastreamento neural através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão linguística
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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correlação entre o poder teta/gama através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão linguística.
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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correlação entre o acoplamento de fase-amplitude teta/gama através de medições EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão linguística.
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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correlação entre o Valor de Bloqueio de Fase através de medições de EEG da atividade oscilatória cerebral durante o treino e o índice de progressão linguística.
Prazo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .