En rytmisk og auditiv tilnærming for barn med autismespekterforstyrrelser (ASD) (THETABOOST)
18. desember 2025 oppdatert av: Institut Pasteur
Rytmisk og auditiv tilnærming hos barn med autisme spektrumforstyrrelser (ASF)
Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av et rytmisk auditivt treningsprogram for å forbedre språkferdigheter hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) som har en språktilegnelsesforstyrrelse.
Programmet fokuserer på å trene barn til å reprodusere taleens stavelsesrytmer, og studien vil evaluere barnas språkferdigheter før og etter deltakelse i programmet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 3 og 6 år ved inklusjonstidspunktet
- Ha fått en formell medisinsk diagnose på ASD
- Ha samtykke fra foreldre(r)
- Foreldrene erklærer et språkvansker
- Tilknyttet trygd eller tilsvarende ordning
Eksklusjonskriterier:
- Tilstander som sannsynligvis vil forstyrre EEG og gjøre tolkningen vanskelig, inkludert alvorlig epilepsi eller hjernefeil.
- Behandlinger som sannsynligvis vil forstyrre EEG (sedativer, psykostimulanter, angstdempende, antidepressiva).
- Kjent hørselssvekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kort basislinje
Første baseline på 4 uker og en andre baseline på 8 uker
|
EEG-opptak mens man lytter til naturlige lyder
Barn vil ha 4 bilder foran seg, og det vil bli spilt av en lydopptak som forteller dem hvilket bilde de skal velge.
De må klikke på det som tilsvarer det som ble sagt i lydopptaket.
|
|
Eksperimentell: medium baseline
Første basislinje på 6 uker og en andre basislinje på 6 uker
|
EEG-opptak mens man lytter til naturlige lyder
Barn vil ha 4 bilder foran seg, og det vil bli spilt av en lydopptak som forteller dem hvilket bilde de skal velge.
De må klikke på det som tilsvarer det som ble sagt i lydopptaket.
|
|
Eksperimentell: lang basislinje
Første baseline på 8 uker og en andre baseline på 4 uker
|
EEG-opptak mens man lytter til naturlige lyder
Barn vil ha 4 bilder foran seg, og det vil bli spilt av en lydopptak som forteller dem hvilket bilde de skal velge.
De må klikke på det som tilsvarer det som ble sagt i lydopptaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i fremdriften i språktilegnelse målt ved forskjellen i antall bilder som gjenkjennes i bildegjenkjenningsprøver.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av nevral oppfølging av tale via EEG-målinger av hjerneoscillatorisk aktivitet før og etter en økt med lytting til rytmisk lyd.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Sammenligning av theta/gamma-frekvensbånd via EEG-målinger av cerebral oscillerende aktivitet før og etter rytmisk auditiv trening
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Sammenligning av fasesperringsverdi via EEG-målinger av serebral oscillerende aktivitet før og etter rytmisk auditiv trening
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Sammenligning av theta/gamma fase-amplitude-kobling i auditive kortikale områder via EEG-målinger av cerebral oscillerende aktivitet før og etter rytmisk auditiv trening
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
korrelasjonen mellom nevral sporing via EEG-målinger av hjerneoscillatorisk aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
korrelasjon mellom Faseinnstillingsverdi via EEG-målinger av hjerneoscillatorisk aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
korrelasjon mellom theta/gamma fase-amplitudekobling via EEG-målinger av hjerneoscillerende aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
korrelasjonen mellom theta/gamma-kraft via EEG-målinger av hjerneoscillerende aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
korrelasjonen mellom nevral sporing via EEG-målinger av hjerneoscillerende aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
korrelasjon mellom theta/gamma-effekt via EEG-målinger av hjernens oscillerende aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen.
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
korrelasjonen mellom theta/gamma fase-amplitude-kobling via EEG-målinger av hjerneoscillerende aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen.
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
korrelasjon mellom fasesperringsverdi via EEG-målinger av hjerneoscillerende aktivitet under trening og språkprogresjonsindeksen.
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .