Une approche rythmique et auditive pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) (THETABOOST)
18 décembre 2025 mis à jour par: Institut Pasteur
Approche Rythmique et Auditive Chez Les Enfants Avec Troubles du Spectre de l'Autisme (TSA)
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement auditif rythmique dans l'amélioration des compétences langagières chez les enfants atteints de trouble du spectre de l'autisme (TSA) présentant un trouble de l'acquisition du langage.
Le programme se concentre sur l'entraînement des enfants à reproduire les rythmes syllabiques de la parole, et l'étude évaluera les compétences langagières des enfants avant et après leur participation au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 3 à 6 ans au moment de l'inclusion
- Avoir reçu un diagnostic médical formel de TSA
- Avoir le consentement du ou des parent(s)
- Déclaration d'un retard de langage par les parents
- Affilié à la sécurité sociale ou à un régime équivalent
Critères d'exclusion :
- Affections susceptibles d'interférer avec l'EEG et de rendre son interprétation difficile, y compris l'épilepsie sévère ou les malformations cérébrales.
- Traitements susceptibles d'interférer avec l'EEG (sédatifs, psychostimulants, anxiolytiques, antidépresseurs).
- Trouble auditif connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: court baseline
Première ligne de base de 4 semaines et une deuxième ligne de base de 8 semaines
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Enregistrement EEG lors de l'écoute de sons naturels
Les enfants auront 4 images devant eux et un enregistrement sonore sera joué pour leur indiquer quelle image choisir.
Ils devront cliquer sur celle qui correspond à ce qui a été dit dans l'enregistrement sonore.
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Expérimental: médiane de base
Première période de référence de 6 semaines et une deuxième période de référence de 6 semaines
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Enregistrement EEG lors de l'écoute de sons naturels
Les enfants auront 4 images devant eux et un enregistrement sonore sera joué pour leur indiquer quelle image choisir.
Ils devront cliquer sur celle qui correspond à ce qui a été dit dans l'enregistrement sonore.
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Expérimental: longue base
Première ligne de base de 8 semaines et une deuxième ligne de base de 4 semaines
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Enregistrement EEG lors de l'écoute de sons naturels
Les enfants auront 4 images devant eux et un enregistrement sonore sera joué pour leur indiquer quelle image choisir.
Ils devront cliquer sur celle qui correspond à ce qui a été dit dans l'enregistrement sonore.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence dans la progression de l'acquisition du langage mesurée par la différence du nombre d'images reconnues dans les tests de reconnaissance d'images.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison du suivi neuronal de la parole via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale avant et après une séance d'écoute de sons rythmiques.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Comparaison des bandes de fréquences thêta/gamma via des mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale avant et après un entraînement auditif rythmique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Comparaison de la valeur de verrouillage de phase via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale avant et après l'entraînement auditif rythmique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Comparaison du couplage phase-amplitude thêta/gamma dans les aires corticales auditives via des mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale avant et après un entraînement auditif rythmique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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corrélation entre le suivi neural via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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corrélation entre la valeur de verrouillage de phase via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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corrélation entre le couplage phase-amplitude thêta/gamma via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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corrélation entre la puissance thêta/gamma via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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corrélation entre le suivi neuronal via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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corrélation entre la puissance thêta/gamma via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique.
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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corrélation entre le couplage phase-amplitude thêta/gamma via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique.
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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corrélation entre la valeur de verrouillage de phase via les mesures EEG de l'activité oscillatoire cérébrale pendant l'entraînement et l'indice de progression linguistique.
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .