Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rytmický a sluchový přístup pro děti s poruchami autistického spektra (PAS) (THETABOOST)

18. prosince 2025 aktualizováno: Institut Pasteur

Rytmický a sluchový přístup u dětí s poruchami autistického spektra (PAS)

Cílem této studie je posoudit účinnost rytmického sluchového tréninkového programu při zlepšování jazykových dovedností u dětí s poruchou autistického spektra (PAS), které mají poruchu osvojování jazyka. Program se zaměřuje na trénování dětí v reprodukci rytmu slabik řeči a studie vyhodnotí jazykové dovednosti dětí před účastí v programu a po ní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 3 až 6 let v době zařazení
  • mít formální lékařskou diagnózu PAS
  • mít souhlas rodičů
  • rodiči deklarované opoždění řeči
  • být pojištěn v systému sociálního zabezpečení nebo obdobném systému

Kritéria pro vyloučení:

  • Stavy, které mohou ovlivnit EEG a ztížit jeho interpretaci, včetně těžké epilepsie nebo mozkových malformací.
  • Léčba, která může ovlivnit EEG (sedativa, psychostimulancia, anxiolytika, antidepresiva).
  • Známá sluchová vada

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krátká základní linie
První výchozí hodnota po dobu 4 týdnů a druhá výchozí hodnota po dobu 8 týdnů
Behaviorální: EEG záznam
EEG záznam při poslechu přirozených zvuků
Behaviorální: Test rozpoznávání obrázků
Dětem budou předloženy 4 obrázky a bude jim přehrán zvukový záznam, který jim řekne, který obrázek si mají vybrat. Budou muset kliknout na ten, který odpovídá tomu, co bylo řečeno ve zvukovém záznamu.
Experimentální: střední základní linie
První výchozí linie trvající 6 týdnů a druhá výchozí linie trvající 6 týdnů
Behaviorální: EEG záznam
EEG záznam při poslechu přirozených zvuků
Behaviorální: Test rozpoznávání obrázků
Dětem budou předloženy 4 obrázky a bude jim přehrán zvukový záznam, který jim řekne, který obrázek si mají vybrat. Budou muset kliknout na ten, který odpovídá tomu, co bylo řečeno ve zvukovém záznamu.
Experimentální: dlouhá základní linie
První výchozí období 8 týdnů a druhé výchozí období 4 týdnů
Behaviorální: EEG záznam
EEG záznam při poslechu přirozených zvuků
Behaviorální: Test rozpoznávání obrázků
Dětem budou předloženy 4 obrázky a bude jim přehrán zvukový záznam, který jim řekne, který obrázek si mají vybrat. Budou muset kliknout na ten, který odpovídá tomu, co bylo řečeno ve zvukovém záznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v postupu osvojování jazyka měřený rozdílem v počtu rozpoznaných obrázků v testech rozpoznávání obrazu.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání neuronálního sledování řeči pomocí EEG měření oscilační aktivity mozku před a po poslechu rytmického zvuku.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Srovnání frekvenčních pásem theta/gama pomocí EEG měření mozkové oscilační aktivity před a po rytmickém sluchovém tréninku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Srovnání hodnoty fázového zámku prostřednictvím EEG měření mozkové oscilační aktivity před a po rytmickém sluchovém tréninku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Srovnání fázově-amplitudového vázání theta/gama v auditorních kortikálních oblastech pomocí EEG měření mozkové oscilační aktivity před a po rytmickém auditorním tréninku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
korelace mezi sledováním neuronální aktivity pomocí EEG měření mozkové oscilační aktivity během tréninku a indexem jazykového pokroku.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
korelace mezi fázovou synchronizací měřenou pomocí EEG záznamů mozkové oscilační aktivity během tréninku a indexem jazykového pokroku.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
korelace mezi fázově-amplitudovým propojením theta/gama prostřednictvím EEG měření oscilační aktivity mozku během tréninku a indexem jazykového pokroku.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
korelace mezi mocností theta/gama prostřednictvím EEG měření oscilační aktivity mozku během tréninku a indexem jazykového pokroku.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
korelace mezi neurálním sledováním pomocí EEG měření oscilační mozkové aktivity během tréninku a indexem jazykového pokroku
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
korelace mezi výkonem theta/gama měřeným pomocí EEG během tréninku a indexem jazykového pokroku.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
korelace mezi fázově-amplitudovým vazbním theta/gama pásem prostřednictvím EEG měření oscilační aktivity mozku během tréninku a indexem jazykového pokroku.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
korelace mezi fázovou uzamčenou hodnotou (Phase Locking Value) měřenou pomocí EEG během tréninku a indexem jazykového pokroku.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

IHU reConnect

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-091_THETABOOST
  • 2025-A00707-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na EEG záznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit