En Rytmisk og Auditiv Tilgang til Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelser (ASD) (THETABOOST)
18. december 2025 opdateret af: Institut Pasteur
Rytmisk og Auditiv Tilgang hos Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelser (ASF)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et rytmisk auditivt træningsprogram for at forbedre sprogfærdigheder hos børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASF), som har en sprogindlæringsforstyrrelse.
Programmet fokuserer på at træne børn til at gengive talesprogets stavelsesrytmer, og undersøgelsen vil evaluere børnenes sprogfærdigheder før og efter deltagelse i programmet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 3 og 6 år på inklusionstidspunktet
- Har modtaget en formel medicinsk diagnose for ASD
- Har forældrenes samtykke
- Forældrenes erklæring om sprogforsinkelse
- Tilknyttet social sikring eller tilsvarende ordning
Eksklusionskriterier:
- Tilstande, der sandsynligvis vil forstyrre EEG'en og gøre fortolkningen vanskelig, herunder svær epilepsi eller cerebrale misdannelser.
- Behandlinger, der sandsynligvis vil forstyrre EEG'en (beroligende midler, psykostimulanter, angstdæmpende midler, antidepressiva).
- Kendt hørenedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kort baseline
Første baseline på 4 uger og en anden baseline på 8 uger
|
EEG-optagelse mens der lyttes til naturlige lyde
Børnene vil have 4 billeder foran sig, og der vil blive afspillet en lydoptagelse, der fortæller dem, hvilket billede de skal vælge.
De skal klikke på det, der svarer til det, der blev sagt i lydoptagelsen.
|
|
Eksperimentel: medium baseline
Første baseline på 6 uger og en anden baseline på 6 uger
|
EEG-optagelse mens der lyttes til naturlige lyde
Børnene vil have 4 billeder foran sig, og der vil blive afspillet en lydoptagelse, der fortæller dem, hvilket billede de skal vælge.
De skal klikke på det, der svarer til det, der blev sagt i lydoptagelsen.
|
|
Eksperimentel: lang basislinje
Første baseline på 8 uger og en anden baseline på 4 uger
|
EEG-optagelse mens der lyttes til naturlige lyde
Børnene vil have 4 billeder foran sig, og der vil blive afspillet en lydoptagelse, der fortæller dem, hvilket billede de skal vælge.
De skal klikke på det, der svarer til det, der blev sagt i lydoptagelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen i progressionen af sprogindlæringen målt ved forskellen i antallet af genkendte billeder i billedgenkendelsestest.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af neural sporing af tale via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet før og efter en session med lytning til rytmisk lyd.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Sammenligning af theta/gamma-frekvensbånd via EEG-målinger af cerebral oscillerende aktivitet før og efter rytmisk auditiv træning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Sammenligning af fase-låsningsværdi via EEG-målinger af cerebral oscillerende aktivitet før og efter rytmisk auditiv træning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Sammenligning af theta/gamma fase-amplitudekobling i auditive kortikale områder via EEG-målinger af cerebral oscillerende aktivitet før og efter rytmisk auditiv træning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
sammenhængen mellem Neural tracking via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
korrelationen mellem Phase Locking Value via EEG-målinger af hjernens oscillerende aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
korrelation mellem theta/gamma fase-amplitud kobling via EEG-målinger af hjernens oscillerende aktivitet under træning og sprogprogressionindekset.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
korrelation mellem theta/gamma-styrke via EEG-målinger af hjernens oscillatoriske aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
sammenhæng mellem Neural tracking via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
korrelation mellet theta/gamma-effekt via EEG-målinger af hjerneoscillerende aktivitet under træning og sprogprogressionindekset.
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
korrelation mellem theta/gamma fase-amplitud kobling via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet under træning og sprogprogressionindekset.
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
korrelation mellem Phase Locking Value via EEG-målinger af hjerneoscillerende aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .