Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Rytmisk og Auditiv Tilgang til Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelser (ASD) (THETABOOST)

18. december 2025 opdateret af: Institut Pasteur

Rytmisk og Auditiv Tilgang hos Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelser (ASF)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et rytmisk auditivt træningsprogram for at forbedre sprogfærdigheder hos børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASF), som har en sprogindlæringsforstyrrelse. Programmet fokuserer på at træne børn til at gengive talesprogets stavelsesrytmer, og undersøgelsen vil evaluere børnenes sprogfærdigheder før og efter deltagelse i programmet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 3 og 6 år på inklusionstidspunktet
  • Har modtaget en formel medicinsk diagnose for ASD
  • Har forældrenes samtykke
  • Forældrenes erklæring om sprogforsinkelse
  • Tilknyttet social sikring eller tilsvarende ordning

Eksklusionskriterier:

  • Tilstande, der sandsynligvis vil forstyrre EEG'en og gøre fortolkningen vanskelig, herunder svær epilepsi eller cerebrale misdannelser.
  • Behandlinger, der sandsynligvis vil forstyrre EEG'en (beroligende midler, psykostimulanter, angstdæmpende midler, antidepressiva).
  • Kendt hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kort baseline
Første baseline på 4 uger og en anden baseline på 8 uger
Adfærdsmæssigt: EEG-optagelse
EEG-optagelse mens der lyttes til naturlige lyde
Adfærdsmæssigt: Billedgenkendelsestest
Børnene vil have 4 billeder foran sig, og der vil blive afspillet en lydoptagelse, der fortæller dem, hvilket billede de skal vælge. De skal klikke på det, der svarer til det, der blev sagt i lydoptagelsen.
Eksperimentel: medium baseline
Første baseline på 6 uger og en anden baseline på 6 uger
Adfærdsmæssigt: EEG-optagelse
EEG-optagelse mens der lyttes til naturlige lyde
Adfærdsmæssigt: Billedgenkendelsestest
Børnene vil have 4 billeder foran sig, og der vil blive afspillet en lydoptagelse, der fortæller dem, hvilket billede de skal vælge. De skal klikke på det, der svarer til det, der blev sagt i lydoptagelsen.
Eksperimentel: lang basislinje
Første baseline på 8 uger og en anden baseline på 4 uger
Adfærdsmæssigt: EEG-optagelse
EEG-optagelse mens der lyttes til naturlige lyde
Adfærdsmæssigt: Billedgenkendelsestest
Børnene vil have 4 billeder foran sig, og der vil blive afspillet en lydoptagelse, der fortæller dem, hvilket billede de skal vælge. De skal klikke på det, der svarer til det, der blev sagt i lydoptagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i progressionen af sprogindlæringen målt ved forskellen i antallet af genkendte billeder i billedgenkendelsestest.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af neural sporing af tale via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet før og efter en session med lytning til rytmisk lyd.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af theta/gamma-frekvensbånd via EEG-målinger af cerebral oscillerende aktivitet før og efter rytmisk auditiv træning
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af fase-låsningsværdi via EEG-målinger af cerebral oscillerende aktivitet før og efter rytmisk auditiv træning
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Sammenligning af theta/gamma fase-amplitudekobling i auditive kortikale områder via EEG-målinger af cerebral oscillerende aktivitet før og efter rytmisk auditiv træning
Tidsramme: 12 uger
12 uger
sammenhængen mellem Neural tracking via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
korrelationen mellem Phase Locking Value via EEG-målinger af hjernens oscillerende aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
korrelation mellem theta/gamma fase-amplitud kobling via EEG-målinger af hjernens oscillerende aktivitet under træning og sprogprogressionindekset.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
korrelation mellem theta/gamma-styrke via EEG-målinger af hjernens oscillatoriske aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
sammenhæng mellem Neural tracking via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset
Tidsramme: 24 uger
24 uger
korrelation mellet theta/gamma-effekt via EEG-målinger af hjerneoscillerende aktivitet under træning og sprogprogressionindekset.
Tidsramme: 24 uger
24 uger
korrelation mellem theta/gamma fase-amplitud kobling via EEG-målinger af hjerneoscillatorisk aktivitet under træning og sprogprogressionindekset.
Tidsramme: 24 uger
24 uger
korrelation mellem Phase Locking Value via EEG-målinger af hjerneoscillerende aktivitet under træning og sprogudviklingsindekset.
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

IHU reConnect

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-091_THETABOOST
  • 2025-A00707-42 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med EEG-optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner