Un Enfoque Rítmico y Auditivo para Niños con Trastornos del Espectro Autista (TEA) (THETABOOST)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Institut Pasteur
Enfoque Rítmico y Auditivo en Niños con Trastornos del Espectro Autista (TEA)
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento auditivo rítmico para mejorar las habilidades lingüísticas en niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) que presentan un trastorno de adquisición del lenguaje.
El programa se centra en entrenar a los niños para reproducir los ritmos silábicos del habla, y el estudio evaluará las habilidades lingüísticas de los niños antes y después de participar en el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 3 y 6 años en el momento de la inclusión
- Haber recibido un diagnóstico médico formal de TEA
- Tener el consentimiento de los padres
- Declaración de un retraso en el lenguaje por parte de los padres
- Estar afiliado a la seguridad social o a un régimen equivalente
Criterios de exclusión:
- Condiciones que puedan interferir con el EEG y dificultar su interpretación, incluyendo epilepsia grave o malformaciones cerebrales.
- Tratamientos que puedan interferir con el EEG (sedantes, psicoestimulantes, ansiolíticos, antidepresivos).
- Discapacidad auditiva conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: línea de base corta
Primera línea base de 4 semanas y una segunda línea base de 8 semanas
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Registro de EEG mientras se escuchan sonidos naturales
Los niños tendrán 4 imágenes frente a ellos y se reproducirá una grabación de sonido para indicarles qué imagen deben elegir.
Tendrán que hacer clic en la que corresponda a lo que se dijo en la grabación de sonido.
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Experimental: línea base media
Primera línea base de 6 semanas y segunda línea base de 6 semanas
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Registro de EEG mientras se escuchan sonidos naturales
Los niños tendrán 4 imágenes frente a ellos y se reproducirá una grabación de sonido para indicarles qué imagen deben elegir.
Tendrán que hacer clic en la que corresponda a lo que se dijo en la grabación de sonido.
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Experimental: línea base larga
Primera línea base de 8 semanas y una segunda línea base de 4 semanas
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Registro de EEG mientras se escuchan sonidos naturales
Los niños tendrán 4 imágenes frente a ellos y se reproducirá una grabación de sonido para indicarles qué imagen deben elegir.
Tendrán que hacer clic en la que corresponda a lo que se dijo en la grabación de sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la progresión de la adquisición del lenguaje medida por la diferencia en el número de imágenes reconocidas en pruebas de reconocimiento de imágenes.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del seguimiento neuronal del habla mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral antes y después de una sesión de escucha de sonido rítmico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Comparación de las bandas de frecuencia theta/gamma mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral antes y después del entrenamiento auditivo rítmico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Comparación del Valor de Bloqueo de Fase mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral antes y después del entrenamiento auditivo rítmico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Comparación del acoplamiento amplitud-fase theta/gamma en áreas corticales auditivas mediante mediciones EEG de actividad oscilatoria cerebral antes y después del entrenamiento auditivo rítmico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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correlación entre el seguimiento neuronal mediante mediciones de EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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correlación entre el Valor de Bloqueo de Fase mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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correlación entre el acoplamiento fase-amplitud theta/gamma mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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correlación entre la potencia theta/gamma mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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correlación entre el seguimiento neural mediante mediciones de EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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correlación entre la potencia theta/gamma mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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correlación entre el acoplamiento fase-amplitud theta/gamma mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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correlación entre el Valor de Fase de Bloqueo mediante mediciones EEG de la actividad oscilatoria cerebral durante el entrenamiento y el índice de progresión del lenguaje.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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