Rytminen ja kuuloinen lähestymistapa lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (ASD) (THETABOOST)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institut Pasteur
Rytminen ja kuuloinen lähestymistapa lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö (AKH)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rytmisen kuuloherätysohjelman tehokkuutta autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavien lasten kielitaitojen parantamisessa, joilla on kielen omaksumishäiriö.
Ohjelma keskittyy kouluttamaan lapsia toistamaan puheen tavurytmejä, ja tutkimus arvioi lasten kielitaitoja ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 3–6 vuotta sisällyttämisen ajankohtana
- ASD:n lääketieteellinen diagnoosi
- vanhempien suostumus
- vanhempien ilmoittama kielenkehityksen viive
- sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- tilat, jotka voivat häiritä EEG:tä ja vaikeuttaa sen tulkintaa, kuten vakava epilepsia tai aivopoikkeavuudet.
- hoidot, jotka voivat häiritä EEG:tä (rauhoittavat lääkkeet, psykostimulantit, ahdistusta lievittävät lääkkeet, masennuslääkkeet).
- tunnettu kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lyhyt peruslinja
Ensimmäinen perustaso 4 viikon ajan ja toinen perustaso 8 viikon ajan
|
EEG-äänitys luonnollisia ääniä kuunneltaessa
Lapsille näytetään 4 kuvaa, ja ääninäytteestä kuullaan, minkä kuvan heidän tulee valita.
Heidän on klikattava sellaista kuvaa, joka vastaa ääninäytteessä sanottua. |
|
Kokeellinen: keskitason perusarvo
Ensimmäinen perustaso 6 viikon ajan ja toinen perustaso 6 viikon ajan
|
EEG-äänitys luonnollisia ääniä kuunneltaessa
Lapsille näytetään 4 kuvaa, ja ääninäytteestä kuullaan, minkä kuvan heidän tulee valita.
Heidän on klikattava sellaista kuvaa, joka vastaa ääninäytteessä sanottua. |
|
Kokeellinen: pitkä peruslinja
Ensimmäinen peruslinja 8 viikkoa ja toinen peruslinja 4 viikkoa
|
EEG-äänitys luonnollisia ääniä kuunneltaessa
Lapsille näytetään 4 kuvaa, ja ääninäytteestä kuullaan, minkä kuvan heidän tulee valita.
Heidän on klikattava sellaista kuvaa, joka vastaa ääninäytteessä sanottua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero kielen omaksumisen edistymisessä, mitattuna erona tunnistettujen kuvien määrässä kuvantunnistustesteissä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailu puheen neuronaalisesta seurannasta EEG-mittauksilla aivojen oskillaattorisen aktiivisuuden ennen ja jälkeen rytmisen äänen kuuntelusession.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vertailu theta/gamma-taajuuskaistoista EEG-mittausten avulla aivojen oskilloivasta aktiivisuudesta ennen ja jälkeen rytmisen auditiivisen harjoittelun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vaiheiden lukitusarvon vertailu EEG-mittausten avulla aivojen oskillaatiotoiminnasta ennen ja jälkeen rytmisen auditiivisen harjoituksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vertailu theeta/gamma vaihe-amplitudi-kytkennästä kuuloaistialueilla EEG-mittausten avulla aivojen oskillaatioaktiivisuudesta ennen ja jälkeen rytmisen kuulokoulutuksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
yhteys harjoittelun aikaisen aivojen oskillaatioaktiivisuuden EEG-mittausten neuralisen seurannan ja kielen kehityksen indeksin välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
korrelaatio vaiheen lukitusarvon välillä EEG-mittausten kautta aivojen oskillaatiotoiminnasta harjoituksen aikana ja kielen kehityksen indeksin välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
korrelaatio theta/gamma vaihe-amplitudikytkennän ja kielen kehityksen indeksin välillä EEG-mittausten avulla, jotka mitataan aivojen oskillaatioaktiivisuutta harjoittelun aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
korrelaatio thetan/gammatehon välillä aivojen värähtelevän toiminnan EEG-mittausten kautta harjoittelun aikana ja kielikehityksen indeksin välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
korrelaatio aivojen oskillaatioaktiivisuuden mittausten EEG:llä harjoittelun aikana ja kielen kehityksen indeksin välillä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
korrelaatio tehojen theta/gamma välillä EEG-mittauksilla aivojen oskillaatioaktiivisuudesta harjoituksen aikana ja kielen kehityksen indeksi.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
korrelaatio theta/gamma vaihe-amplitudikytkennän välillä EEG-mittausten kautta aivojen oskillaatioaktiivisuudesta harjoituksen aikana ja kielen kehityksen indeksin välillä.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
korrelaatio vaiheen lukitusarvon (PLV) ja kielen kehityksen indeksin välillä EEG-mittausten kautta aivojen oskillaatioaktiivisuudesta harjoittelun aikana.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-091_THETABOOST
- 2025-A00707-42 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .