2種類の矯正後クリーンアッププロトコルの比較
矯正治療後のクリーンアップにおける2つの低侵襲プロトコルの臨床評価：症例対照研究
デボンディング後の矯正用接着剤の除去は依然として技術的に困難な処置であり、エナメル質の粗造化、微小欠損、変色、プラーク付着の増加といったリスクが報告されています。 最近では、外層エナメル質へのダメージを抑えながら接着剤除去を改善するための低侵襲技術が導入されていますが、比較臨床試験のエビデンスは依然として限られています。 この症例対照研究の目的は、2つの異なる低侵襲クリーンアップシステムの有効性と安全性を比較することでした：二段階式超音波チップ（Combi Touch、Mectron）と一段階式ポリッシングバー（One Gloss®、Shofu）です。
デボンディング後に矯正用接着剤の残留が認められた合計142名の患者が対象となりました。 患者は無作為に以下の2群に割り付けられました：(1) 症例群（n = 71）：30µmダイヤモンドコーティングおよびPEEKコーティングチップを装備した二段階式超音波システム（Combi Touch、Mectron）；(2) 対照群（n = 71）：一段階式タングステンカーバイド/研磨材ポリッシャー（One Gloss®、Shofu）。 各患者について、以下の臨床指標がベースライン時（T0）および30日後のフォローアップ時（T1）に記録されました：プラークコントロールレコード（PCR）、プロービング時の出血（BoP）、接着剤残留指数（ARI）、国際う蝕検出評価システム（ICDAS-II）、および象牙質知覚過敏（シュイフ空気指数）。 矯正治療方法（クリアアライナー対固定式装置）は共変量として記録され、臨床結果との潜在的な相互作用について検証されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Italy
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Milan、Italy、イタリア、20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 固定式矯正治療またはマウスピース矯正治療を受けた患者
- 評価時点でデボンディング処置から24ヶ月以内であること
- ICDAS-II指数 ≤ 2
除外基準：
- 可撤式矯正装置で治療を受けた患者
- デボンディングから24ヶ月以上経過した患者
- ICDAS-IIスコア > 2
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケース群
患者は、30μmのダイヤモンドコーティングおよびPEEKコーティングのインサートを装備した2段階超音波システム（Combi Touch、Mectron）を用いて矯正歯科用クリーニアップを受けました。
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ダイヤモンドおよびPEEKコーティングされたインサート
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対照群
患者は、1段階の炭化タングステン／研磨剤ポリッシャー（One Gloss®、Shofu）を用いて矯正後クリーニアップを受けた
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ワンステップタングステンカーバイド／研磨ポリッシャー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークコントロール記録 (PCR)
時間枠：ベースライン、30日後
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PCRは、歯の表面に見える歯垢の割合（0〜100％）としてスコア化されます。
スコアが高いほど口腔衛生状態が悪いことを示します。 |
ベースライン、30日後
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プロービング時の出血 (BoP)
時間枠：ベースライン、30日後
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BoPは出血部位の割合（0〜100％）として表されます。
スコアが高いほど歯肉の健康状態が悪いことを示します。
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ベースライン、30日後
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接着剤残存指数 (ARI)
時間枠：ベースライン、30日後
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ARIは0～3で採点され、0＝歯面に接着剤が残っていない状態、3＝全ての接着剤が残っている状態を示します。
スコアが高いほど、エナメル質に残っている接着剤が多いことを示します。
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ベースライン、30日後
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国際う蝕検出評価システム（ICDAS-II）
時間枠：ベースライン、30日後
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ICDAS-IIは0から6のスコアで評価され、0＝健全な歯面、6＝広範な齲蝕病変を示します。
スコアが高いほど、齲蝕の状態が悪化していることを示します。
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ベースライン、30日後
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シッフ空気指数
時間枠：ベースライン、30日後
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シュイフ空気刺激指数は0から3で評価され、0＝空気刺激に対する反応なし、3＝強い痛みを伴う反応を示します。
スコアが高いほど、象牙質知覚過敏症の程度が大きいことを示します。
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ベースライン、30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正治療モダリティ
時間枠：ベースライン
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矯正治療の方法は、クリアアライナーと固定式装置の使用を区別するカテゴリカル変数としてベースライン時（T0）に記録されました。
この変数は数値スケールに従わず、2つのカテゴリで構成されています。
最小値や最大値は適用されず、値が高いからといって結果が良いとも悪いともなりません。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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- OCUs
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