Sammenligning av to ortodonte rengjøringsprotokoller
Klinisk evaluering av to minimalt invasive protokoller for ortodonsk rengjøring: En kasus-kontrollstudie
Ortodontisk rengjøring etter avbryting av festemidler forblir en teknisk krevende prosedyre, med dokumenterte risikoer for emaljerugging, mikrodefekter, misfarging og økt plakkretensjon. Minimalt invasive teknologier er nylig blitt introdusert for å forbedre fjerning av lim samtidig som skaden på det ytre emaljelaget begrenses, men sammenlignende klinisk dokumentasjon forblir begrenset. Målet med denne kasus-kontrollstudien var å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til to forskjellige minimalt invasive rengjøringssystemer: to-trinns ultralydinnsatser (Combi Touch, Mectron) og en ett-trinns polerbor (One Gloss®, Shofu).
Totalt 142 pasienter med gjenværende ortodontisk lim etter avbryting av festemidler ble inkludert. De ble tilfeldig tildelt: (1) Kasusgruppe (n = 71): to-trinns ultralydsystem (Combi Touch, Mectron) utstyrt med 30-µm diamantbelagte og PEEK-belagte innsatser; (2) Kontrollgruppe (n = 71): ett-trinns wolframkarbid/abrasiv polerer (One Gloss®, Shofu). For hver pasient ble følgende kliniske indekser registrert ved utgangspunktet (T0) og 30-dagers oppfølging (T1): Plakkontrollregister (PCR), Blødning ved sondering (BoP), Limresterindeks (ARI), International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), og dentinømfintlighet (Schiff Air Index). Ortodontisk behandlingsmodalitet (klare alignere vs faste apparater) ble dokumentert som en kovariat og testet for potensielle interaksjoner med kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått enten fast vestibulær ortodontisk behandling eller klar aligner-terapi
- Avsementeringsprosedyren må ikke ha funnet sted mer enn 24 måneder før evalueringen
- ICDAS-II-indeks ≤ 2
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med uttakbare ortodontiske apparater
- Pasienter hvis avsementering oversteg 24 måneder
- ICDAS-II-score > 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Case-gruppe
Pasientene gjennomgikk ortodontisk rengjøring med et to-trinns ultralydsystem (Combi Touch, Mectron) utstyrt med 30-µm diamantbelagte og PEEK-belagte innsatser
|
Diamant- og PEEK-belagte innsatser
|
|
Kontrollgruppe
Pasientene gjennomgikk ortodontisk rengjøring med en ett-trinns wolframkarbid/slipemiddel-poleringsmiddel (One Gloss®, Shofu)
|
En-trinns wolframkarbid/slipemiddelpolerer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter 30 dager
|
PCR scoren angis som prosentandelen av tannoverflater med synlig plakk (0-100%).
Høyere score indikerer dårligere munnhygiene.
|
Utgangspunkt, etter 30 dager
|
|
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Baseline, etter 30 dager
|
BoP uttrykkes som prosentandelen av blødende steder (0-100%).
Høyere score indikerer dårligere gingival helse.
|
Baseline, etter 30 dager
|
|
Adhesivresteringsindeks (ARI)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter 30 dager
|
ARI poengsummen er 0-3, der 0 = ingen lim igjen på tannoverflaten og 3 = alt lim gjenstår.
Høyere poengsummer indikerer mer lim igjen på emaljen.
|
Utgangspunkt, etter 30 dager
|
|
Det internasjonale kariesdeteksjons- og vurderingssystemet (ICDAS-II)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter 30 dager
|
ICDAS-II poengsummen går fra 0 til 6, hvor 0 = sunn tannoverflate og 6 = omfattende kariøs lesjon.
Høyere poengsummer indikerer dårligere kariesstatus.
|
Utgangspunkt, etter 30 dager
|
|
Schiff Air Index
Tidsramme: Utgangspunkt, etter 30 dager
|
Schiff Air Index skåres fra 0 til 3, hvor 0 = ingen respons på luftstimulus og 3 = sterk smertefull respons.
Høyere skår indikerer større dentinoverfølsomhet.
|
Utgangspunkt, etter 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortodontisk behandlingsmodalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Ortodontisk behandlingsmodalitet ble registrert som en kategorisk variabel ved baseline (T0), som skilte mellom bruk av gjennomsiktige tannstillinger og faste apparater.
Denne variabelen følger ikke en numerisk skala; i stedet består den av to kategorier.
Ingen minimums- eller maksimumsverdier gjelder, og høyere verdier tilsvarer ikke bedre eller dårligere resultater.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OCUs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .