Jämförelse av två ortodontiska rengöringsprotokoll
Klinisk utvärdering av två minimalt invasiva protokoll för ortodontisk sanering: En fall-kontrollstudie
Ortodontisk rengöring efter avdebondering förblir en tekniskt krävande procedur, med dokumenterade risker för emaljskador, mikrofel, missfärgning och ökad plackretention. Minimalt invasiva tekniker har nyligen introducerats för att förbättra adhesivborttagning samtidigt som skador på det yttre emaljlagret begränsas, men jämförande kliniska bevis förblir begränsade. Syftet med denna fall-kontrollstudie var att jämföra effektiviteten och säkerheten hos två olika minimalt invasiva rengöringssystem: tvåstegs ultraljudsinsatser (Combi Touch, Mectron) och en enstegs polerbort (One Gloss®, Shofu).
Totalt inkluderades 142 patienter med kvarvarande ortodontiskt adhesiv efter avdebondering. De randomiserades till: (1) Fallgrupp (n = 71): tvåstegs ultraljudssystem (Combi Touch, Mectron) utrustat med 30-µm diamantbelagda och PEEK-belagda insatser; (2) Kontrollgrupp (n = 71): enstegs volframkarbid/abrasiv polerare (One Gloss®, Shofu). För varje patient registrerades följande kliniska index vid baslinje (T0) och 30-dagars uppföljning (T1): Plackkontrollregister (PCR), blödning vid sondering (BoP), Adhesivresterindex (ARI), International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) och dentinöverkänslighet (Schiff luftindex). Ortodontisk behandlingsmodalitet (genomskinliga aligners vs fasta apparater) dokumenterades som en kovariat och testades för potentiella interaktioner med kliniska utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått antingen fast vestibulär ortodontisk behandling eller behandling med genomskinliga aligners
- Debonding-proceduren får inte ha ägt rum mer än 24 månader före utvärderingen
- ICDAS-II-index ≤ 2
Exklusionskriterier:
- Patienter behandlade med avtagbara ortodontiska apparater
- Patienter vars debonding överstigit 24 månader
- ICDAS-II-poäng > 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Patienterna genomgick ortodontisk rengöring med ett tvåstegs ultraljudssystem (Combi Touch, Mectron) utrustat med 30-µm diamantbelagda och PEEK-belagda insatser
|
Diamond- och PEEK-belagda inserts
|
|
Kontrollgrupp
Patienterna genomgick ortodontisk rengöring med en enstegspolermaskin av volframkarbid/slipmedel (One Gloss®, Shofu)
|
Ettstegs poleringsverktyg av volframkarbid/slipmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaquekontrollregister (PCR)
Tidsram: Baslinje, efter 30 dagar
|
PCR poängsätts som procentandelen tandytor med synlig plack (0–100%). Högre poäng indikerar sämre munhygien.
|
Baslinje, efter 30 dagar
|
|
Blödning vid sondering (BoP)
Tidsram: Baslinje, efter 30 dagar
|
BoP uttrycks som procentandelen blödande platser (0-100%).
Högre poäng indikerar sämre gingivalhälsa.
|
Baslinje, efter 30 dagar
|
|
Adhesive Remnant Index (ARI)
Tidsram: Baslinje, efter 30 dagar
|
ARI poängsätts 0-3, där 0 = ingen adhesiv kvar på tandytan och 3 = all adhesiv kvar.
Högre poäng indikerar mer adhesiv kvar på emaljen. |
Baslinje, efter 30 dagar
|
|
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II)
Tidsram: Baslinje, efter 30 dagar
|
ICDAS-II poängsätts från 0 till 6, där 0 = frisk tandytor och 6 = omfattande kavitetslesion.
Högre poäng indikerar sämre kariesstatus.
|
Baslinje, efter 30 dagar
|
|
Schiff Air Index
Tidsram: Baslinje, efter 30 dagar
|
Schiff Air Index poängsattes från 0 till 3, där 0 = inget svar på luftstimulus och 3 = starkt smärtfullt svar.
Högre poäng indikerar större dentinhyperkänslighet.
|
Baslinje, efter 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ortodontisk behandlingsmetod
Tidsram: Baslinje
|
Ortodontisk behandlingsmodalitet registrerades som en kategorisk variabel vid baslinjen (T0), vilket skiljer mellan användning av genomskinliga aligners och fasta apparater.
Denna variabel följer inte en numerisk skala; istället består den av två kategorier.
Inga minimi- eller maximivärden gäller, och högre värden motsvarar inte bättre eller sämre resultat.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OCUs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .