Сравнение двух протоколов завершения ортодонтического лечения
Клиническая оценка двух минимально инвазивных протоколов для ортодонтической чистки: исследование случай-контроль
Ортодонтическая чистка после снятия брекетов остается технически сложной процедурой, с документально подтвержденными рисками шероховатости эмали, микродефектов, обесцвечивания и повышенной ретенции зубного налета. В последнее время были внедрены минимально инвазивные технологии для улучшения удаления адгезива при одновременном ограничении повреждения внешнего слоя эмали, но сравнительные клинические данные остаются ограниченными. Целью этого исследования случай-контроль было сравнение эффективности и безопасности двух различных минимально инвазивных систем чистки: двухэтапных ультразвуковых насадок (Combi Touch, Mectron) и одноэтапной полировальной головки (One Gloss®, Shofu).
Всего было включено 142 пациента с остаточным ортодонтическим адгезивом после снятия брекетов. Они были случайным образом распределены: (1) Группа случаев (n = 71): двухэтапная ультразвуковая система (Combi Touch, Mectron), оснащенная 30-мкм алмазопокрытыми и PEEK-покрытыми насадками; (2) Контрольная группа (n = 71): одноэтапный карбидовольфрамовый/абразивный полировщик (One Gloss®, Shofu). Для каждого пациента следующие клинические индексы регистрировались на исходном уровне (T0) и через 30 дней наблюдения (T1): Индекс контроля зубного налета (PCR), Кровоточивость при зондировании (BoP), Индекс остаточного адгезива (ARI), Международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS-II) и дентинная чувствительность (Индекс воздуха Шиффа). Метод ортодонтического лечения (элайнеры vs несъемные аппараты) документировался как ковариата и тестировался на потенциальное взаимодействие с клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия, 20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие либо фиксированное вестибулярное ортодонтическое лечение, либо терапию с использованием элайнеров
- Процедура снятия брекетов должна была произойти не более чем за 24 месяца до оценки
- Индекс ICDAS-II ≤ 2
Критерии исключения:
- Пациенты, лечившиеся съёмными ортодонтическими аппаратами
- Пациенты, у которых снятие брекетов превысило 24 месяца
- Оценка ICDAS-II > 2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев
Пациенты прошли ортодонтическую чистку с помощью двухэтапной ультразвуковой системы (Combi Touch, Mectron), оснащенной 30-мкм алмазными и PEEK-покрытыми насадками
|
Вставки с алмазным и PEEK-покрытием
|
|
Контрольная группа
Пациентам была проведена ортодонтическая чистка с помощью одноэтапного карбидно-вольфрамового/абразивного полировщика (One Gloss®, Shofu)
|
Одноступенчатый полировщик из карбида вольфрама/абразива
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол контроля зубного налета (ПКЗН)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 дней
|
ПЦР оценивается как процент поверхностей зубов с видимым налетом (0-100%).
Более высокие показатели указывают на худшую гигиену полости рта. |
Исходный уровень, через 30 дней
|
|
Кровоточивость при зондировании (КПЗ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 дней
|
BoP выражается как процент кровоточащих участков (0-100%).
Более высокие показатели указывают на ухудшение состояния десен.
|
Исходный уровень, через 30 дней
|
|
Индекс остаточного адгезива (ARI)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 дней
|
Индекс ARI оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 = адгезив полностью отсутствует на поверхности зуба, а 3 = весь адгезив остаётся на поверхности.
Более высокие значения указывают на большее количество адгезива, оставшегося на эмали.
|
Исходный уровень, через 30 дней
|
|
Международная система выявления и оценки кариеса (ICDAS-II)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 30 дней
|
ICDAS-II оценивается от 0 до 6, где 0 = здоровая поверхность зуба, а 6 = обширное кавитированное поражение.
Более высокие баллы указывают на худшее состояние кариеса.
|
Базовый уровень, через 30 дней
|
|
Индекс Шиффа
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 дней
|
Индекс Шиффа для воздуха оценивается от 0 до 3, где 0 = отсутствие реакции на воздушный стимул, а 3 = сильная болезненная реакция.
Более высокие баллы указывают на большую чувствительность дентина.
|
Исходный уровень, через 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод ортодонтического лечения
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Метод ортодонтического лечения регистрировался как категориальная переменная на исходном уровне (T0), различая использование элайнеров и несъемных аппаратов.
Эта переменная не следует числовой шкале; вместо этого она состоит из двух категорий.
Минимальные и максимальные значения не применяются, и более высокие значения не соответствуют лучшим или худшим результатам.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OCUs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .