두 가지 교정 청소 프로토콜 비교
정교 교정 정리(클린업)를 위한 두 가지 최소 침습적 프로토콜의 임상 평가: 환자-대조군 연구
탈착 후 교정 접착제 제거는 법랑질 거칠어짐, 미세 결함, 변색 및 치태 축적 증가 등의 문서화된 위험이 있는 기술적으로 까다로운 절차입니다. 최근 외부 법랑질 층에 대한 손상을 최소화하면서 접착제 제거를 개선하기 위해 최소 침습 기술이 도입되었지만, 비교 임상 증거는 여전히 제한적입니다. 이 사례-대조군 연구의 목적은 두 가지 다른 최소 침습 청소 시스템의 효과성과 안전성을 비교하는 것이었습니다: 두 단계 초음파 인서트(Combi Touch, Mectron)와 한 단계 연마 버(One Gloss®, Shofu).
탈착 후 잔류 교정 접착제를 가진 총 142명의 환자가 포함되었습니다. 그들은 무작위로 배정되었습니다: (1) 사례군(n = 71): 30-µm 다이아몬드 코팅 및 PEEK 코팅 인서트로 장착된 두 단계 초음파 시스템(Combi Touch, Mectron); (2) 대조군(n = 71): 한 단계 텅스텐 카바이드/연마 연마기(One Gloss®, Shofu). 각 환자에 대해 기준선(T0)과 30일 추적 관찰(T1)에서 다음과 같은 임상 지수가 기록되었습니다: 플라크 통제 기록(PCR), 탐침 시 출혈(BoP), 접착제 잔류 지수(ARI), 국제 우식증 탐지 및 평가 시스템(ICDAS-II), 그리고 치수 민감도(Schiff Air Index). 교정 치료 방식(투명 교정기 vs 고정식 장치)은 공변량으로 문서화되었고 임상 결과와의 잠재적 상호작용에 대해 검증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italy
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Milan, Italy, 이탈리아, 20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고정형 교정장치 치료 또는 투명 교정장치 치료를 받은 환자
- 탈착 시술이 평가일 기준 24개월 이내에 이루어진 경우
- ICDAS-II 지수 ≤ 2
제외 기준:
- 탈착식 교정장치로 치료받은 환자
- 탈착 시술이 24개월을 초과한 환자
- ICDAS-II 점수 > 2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
환자들은 30-µm 다이아몬드 코팅 및 PEEK 코팅 인서트가 장착된 2단계 초음파 시스템(Combi Touch, Mectron)으로 교정 정리술을 받았습니다.
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다이아몬드 및 PEEK 코팅 인서트
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대조군
환자는 원스텝 텅스텐 카바이드/연마 폴리셔(One Gloss®, Shofu)를 사용하여 교정 클린업을 받았습니다.
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원스텝 텅스텐 카바이드/연마 폴리셔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 관리 기록 (PCR)
기간: 기준선, 30일 후
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PCR은 육안으로 보이는 플라크가 있는 치아 표면의 비율(0-100%)로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 더 나쁜 구강 위생 상태를 나타냅니다. |
기준선, 30일 후
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탐침 시 출혈 (BoP)
기간: Baseline, 30일 후
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BoP는 출혈 부위의 백분율(0-100%)로 표현됩니다.
점수가 높을수록 치은 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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Baseline, 30일 후
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접착제 잔여 지수 (ARI)
기간: 초기치, 30일 후
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ARI 점수는 0-3점으로 매겨지며, 0점은 치아 표면에 접착제가 남아 있지 않음을 의미하고 3점은 모든 접착제가 남아 있음을 의미합니다.
높은 점수는 법랑질에 더 많은 접착제가 남아 있음을 나타냅니다.
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초기치, 30일 후
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국제 우식증 탐지 및 평가 시스템 (ICDAS-II)
기간: Baseline, 30일 후
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ICDAS-II 점수는 0에서 6까지 매겨지며, 여기서 0 = 건강한 치아 표면이고 6 = 광범위한 우식 병소를 의미합니다.
높은 점수는 더 나쁜 우식 상태를 나타냅니다.
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Baseline, 30일 후
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슈프 에어 인덱스
기간: 기준선, 30일 후
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Schiff 공기 지수는 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 0 = 공기 자극에 대한 반응 없음, 3 = 강한 통증 반응을 의미합니다.
높은 점수는 더 큰 치질 과민성을 나타냅니다. |
기준선, 30일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 치료 방식
기간: 기준선
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교정 치료 방식은 기준 시점(T0)에서 범주형 변수로 기록되었으며, 투명 교정 장치와 고정식 교정 장치의 사용을 구분하였습니다.
이 변수는 수치 척도를 따르지 않으며, 대신 두 가지 범주로 구성됩니다.
최소값 또는 최대값이 적용되지 않으며, 높은 값이 더 좋거나 나쁜 결과에 해당하지 않습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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