Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to ortodontiske rengøringsprotokoller

11. december 2025 opdateret af: Simona Tecco, IRCCS San Raffaele

Klinisk evaluering af to minimalt invasive protokoller til ortodontisk oprydning: En case-control undersøgelse

Ortodontisk oprydning efter afmontering af bøjler forbliver en teknisk krævende procedure med dokumenterede risici for emaljeskader, mikrodeficits, misfarvning og øget plaktilbageholdelse. Minimalt invasive teknologier er for nylig blevet introduceret for at forbedre fjernelse af lim, mens skader på det ydre emaljelag begrænses, men sammenlignende kliniske beviser forbliver begrænsede. Formålet med denne case-kontrolundersøgelse var at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af to forskellige minimalt invasive oprydningssystemer: to-trins ultralydsindsatser (Combi Touch, Mectron) og en enkelt-trins polerbor (One Gloss®, Shofu).

I alt 142 patienter med resterende ortodontisk lim efter afmontering blev inkluderet. De blev tilfældigt tildelt: (1) Case-gruppe (n = 71): to-trins ultralydsystem (Combi Touch, Mectron) udstyret med 30-µm diamantbelagte og PEEK-belagte indsatser; (2) Kontrolgruppe (n = 71): enkelt-trins wolframkarbid/abrasiv polerer (One Gloss®, Shofu). For hver patient blev følgende kliniske indeks registreret ved baseline (T0) og 30-dages opfølgning (T1): Plaque Control Record (PCR), Blødning ved sondering (BoP), Adhesive Remnant Index (ARI), International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) og dentinoverfølsomhed (Schiff Air Index). Ortodontisk behandlingsmodalitet (klare aligners vs. faste apparater) blev dokumenteret som en kovariat og testet for potentielle interaktioner med kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af 142 konsekutive patienter, der havde brug for fjernelse af klæbemiddel efter ortodontisk afmontering. Deltagerne blev rekrutteret på Oral Hygiene and Prevention Center på Tandlægeafdelingen, San Raffaele Hospital, og på Smart Dental Clinics (San Donato Group), Milano, Italien, mellem april 2025 og september 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået enten fast vestibular ortodontisk behandling eller klar aligner-terapi
  • Afklistringsproceduren må ikke være foregået mere end 24 måneder før evalueringen
  • ICDAS-II-indeks ≤ 2

Eksklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med flytbare ortodontiske apparater
  • Patienter, hvis afklistring oversteg 24 måneder
  • ICDAS-II-score > 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Case-gruppe
Patienterne gennemgik ortodontisk rengøring med et totrins ultralydssystem (Combi Touch, Mectron) udstyret med 30-µm diamantbelagte og PEEK-belagte indsatser
Enhed: To-trins ultralydsprotokol
Diamond- og PEEK-belagte indsatser
Kontrolgruppe
Patienterne gennemgik ortodontisk eftersmøring med en en-trins wolframcarbid/slibepolermiddel (One Gloss®, Shofu)
Enhed: One-step rengøringsprotokol
En-trins wolframkarbid/slibepolermiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Baseline, efter 30 dage
PCR-scoren angives som procentdelen af tandflader med synlig plak (0-100%). Højere score indikerer dårligere mundhygiejne.
Baseline, efter 30 dage
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Baseline, efter 30 dage
BoP udtrykkes som procentdelen af blødende steder (0-100%). Højere scorer indikerer dårligere gingival sundhed.
Baseline, efter 30 dage
Adhesive Rest Index (ARI)
Tidsramme: Baseline, efter 30 dage
ARI scoreres 0-3, hvor 0 = ingen lim tilbage på tandoverfladen og 3 = alt lim tilbage.
Højere score indikerer mere lim tilbage på emaljen.
Baseline, efter 30 dage
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II)
Tidsramme: Baseline, efter 30 dage
ICDAS-II scores fra 0 til 6, hvor 0 = intakt tandoverflade og 6 = omfattende kaviteret læsion.
Højere scorer indikerer værre kariesstatus.
Baseline, efter 30 dage
Schiff Luftindeks
Tidsramme: Baseline, efter 30 dage
Schiff Luftindekset scores fra 0 til 3, hvor 0 = ingen reaktion på luftstimulus og 3 = stærk smertefuld reaktion. Højere score indikerer større dentinal overfølsomhed.
Baseline, efter 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortodontisk behandlingsmodalitet
Tidsramme: Baseline
Ortodontisk behandlingsmodalitet blev registreret som en kategorisk variabel ved baseline (T0), hvor der skelnes mellem brugen af gennemsigtige aligners og faste apparater. Denne variabel følger ikke en numerisk skala; i stedet består den af to kategorier. Der gælder ingen minimums- eller maksimumsværdier, og højere værdier svarer ikke til bedre eller dårligere resultater.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCUs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med To-trins ultralydsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner