Kahden ortodontisen puhdistusprotokollan vertailu
Kliininen arviointi kahdesta vähän invasiivisesta hoidon puhdistusprotokollasta ortodontisessa hoidossa: tapaus-kontrollitutkimus
Ortodontisen puhdistuksen suorittaminen kiinnikkeiden poiston jälkeen on edelleen teknisesti vaativa menettely, jossa on dokumentoituja riskejä hammaskiilleen karheutumisesta, mikrovioista, värjäytymisestä ja lisääntyneestä plakin kertymisestä. Vähän invasiivisia tekniikoita on viime aikoina otettu käyttöön parantamaan liiman poistoa samalla rajoittaen vahinkoa hammaskiilteen uloimmalle kerrokselle, mutta vertailevaa kliinistä näyttöä on edelleen vähän. Tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena oli vertailla kahden eri vähän invasiivisen puhdistusjärjestelmän tehokkuutta ja turvallisuutta: kaksivaiheiset ultraääniliittimet (Combi Touch, Mectron) ja yksivaiheinen hiontapää (One Gloss®, Shofu).
Yhteensä 142 potilasta, joilla oli jäljellä ortodontista liimaa kiinnikkeiden poiston jälkeen, otettiin mukaan. Heidät jaettiin satunnaisesti: (1) Tapaustutkimusryhmä (n = 71): kaksivaiheinen ultraäänijärjestelmä (Combi Touch, Mectron), jossa oli 30-µm timanttipäällysteiset ja PEEK-päällysteiset liittimet; (2) Kontrolliryhmä (n = 71): yksivaiheinen volframikarbidi/abrasiivinen hiontatyökalu (One Gloss®, Shofu). Jokaiselta potilaalta seuraavat kliiniset indeksit kirjattiin alkuvaiheessa (T0) ja 30 päivän seurannassa (T1): Plakkikontrollitietue (PCR), Vuotaminen koettaessa (BoP), Liimajäämäindeksi (ARI), Kansainvälinen kariesten havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS-II) ja hammasherkkyys (Schiffin ilmaindeksi). Ortodontisen hoidon muoto (näkymättömät suojukset vs. kiinteät laitteet) dokumentoitiin kovariaattina ja testattiin mahdollisia vuorovaikutuksia kliinisten tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty joko kiinteä vestibularinen ortodontinen hoito tai läpinäkyvät kohdistimen terapiat
- Debonding-toimenpiteen on oltava tapahtunut enintään 24 kuukautta ennen arviointia
- ICDAS-II-indeksi ≤ 2
Sulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu irrotettavilla ortodontisilla laitteilla
- Potilaat, joiden debonding ylitti 24 kuukautta
- ICDAS-II-pistemäärä > 2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat saivat ortodontisen puhdistuksen kaksivaiheisella ultraäänijärjestelmällä (Combi Touch, Mectron), joka varustettiin 30-µm timanttipäällysteisillä ja PEEK-päällysteisillä työkaluilla
|
Timantti- ja PEEK-päällystetyt terät
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat alistettiin ortodontiselle puhdistukselle yhden askeleen volframikarbidi/hiomahiottimella (One Gloss®, Shofu)
|
Yhden vaiheen volframikarbidi/hiomakiilloke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Aikaikkuna: Alkutila, 30 päivän jälkeen
|
PCR pisteytetään prosentteina hampaiden pinnoista, joilla on näkyvää plakkia (0–100 %).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suuhygieniaa.
|
Alkutila, 30 päivän jälkeen
|
|
Verenvuoto koetilanteessa (BoP)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivän jälkeen
|
BoP ilmaistaan verenvuotokohtien prosenttiosuutena (0–100 %).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ikennykylläisyyttä.
|
Perustaso, 30 päivän jälkeen
|
|
Adheesiojäämäindeksi (ARI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 30 päivän jälkeen
|
ARI-arvioinnissa käytetään asteikkoa 0–3, jossa 0 = ei liimaa jäljellä hampaalla ja 3 = kaikki liima jäljellä.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän liimaa jäljellä kiillekerroksella.
|
Alkuperäinen taso, 30 päivän jälkeen
|
|
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II)
Aikaikkuna: Alkutila, 30 päivän jälkeen
|
ICDAS-II pisteytetään välillä 0–6, jossa 0 = terve hampaiden pinta ja 6 = laaja kavitaatio. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kariestilaa.
|
Alkutila, 30 päivän jälkeen
|
|
Schiffin Ilmanlaatuindeksi
Aikaikkuna: Alkupiste, 30 päivän jälkeen
|
Schiff-ilmaindeksi arvioitiin asteikolla 0–3, jossa 0 = ei reaktiota ilmahärkään ja 3 = voimakas kivulias reaktio.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dentinihyperalgesiaa. |
Alkupiste, 30 päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortodontinen hoitomuoto
Aikaikkuna: Alkutila
|
Ortodontinen hoitomuoto kirjattiin kategorisena muuttujana aloitusvaiheessa (T0), erotellen kirkkaiden kohdistimien ja kiinteiden laitteiden käytön.
Tämä muuttuja ei noudata numeerista asteikkoa; sen sijaan se koostuu kahdesta kategoriasta.
Minimi- tai maksimiarvoja ei sovelleta, eivätkä korkeammat arvot vastaa parempia tai huonompia tuloksia.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCUs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .