Vergleich zweier kieferorthopädischer Reinigungsprotokolle
Klinische Bewertung zweier minimalinvasiver Protokolle für die kieferorthopädische Nachbehandlung: Eine Fall-Kontroll-Studie
Die orthodontische Reinigung nach dem Debonding bleibt ein technisch anspruchsvolles Verfahren mit dokumentierten Risiken wie Schmelzaufrauung, Mikrodeformationen, Verfärbungen und erhöhter Plaque-Retention. Minimalinvasive Technologien wurden kürzlich eingeführt, um die Adhäsiventfernung zu verbessern und gleichzeitig Schäden an der äußeren Schmelzschicht zu begrenzen, jedoch sind vergleichende klinische Nachweise nach wie vor begrenzt. Das Ziel dieser Fall-Kontroll-Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen minimalinvasiven Reinigungssystemen zu vergleichen: zweistufige Ultraschalleinsätze (Combi Touch, Mectron) und einen einstufigen Polierbohrer (One Gloss®, Shofu).
Insgesamt wurden 142 Patienten mit verbleibendem orthodontischem Kleber nach dem Debonding eingeschlossen. Sie wurden randomisiert zugewiesen: (1) Fallgruppe (n = 71): zweistufiges Ultraschallsystem (Combi Touch, Mectron) ausgestattet mit 30-μm diamantbeschichteten und PEEK-beschichteten Einsätzen; (2) Kontrollgruppe (n = 71): einstufiger Wolframkarbid-/Abrasivpolierer (One Gloss®, Shofu). Für jeden Patienten wurden folgende klinische Indizes bei Studienbeginn (T0) und bei der 30-Tage-Nachuntersuchung (T1) erfasst: Plaque Control Record (PCR), Bleeding on Probing (BoP), Adhesive Remnant Index (ARI), International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) und dentinale Sensitivität (Schiff Air Index). Die orthodontische Behandlungsmodalität (unsichtbare Aligner vs. festsitzende Apparaturen) wurde als Kovariate dokumentiert und auf potenzielle Wechselwirkungen mit klinischen Ergebnissen getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Italy
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Milan, Italy, Italien, 20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die entweder eine feste vestibuläre kieferorthopädische Behandlung oder eine Aligner-Therapie erhalten haben
- Das Debonding-Verfahren darf nicht mehr als 24 Monate vor der Bewertung stattgefunden haben
- ICDAS-II-Index ≤ 2
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit herausnehmbaren kieferorthopädischen Geräten behandelt wurden
- Patienten, deren Debonding mehr als 24 Monate zurückliegt
- ICDAS-II-Score > 2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe
Die Patienten unterzogen sich einer kieferorthopädischen Reinigung mit einem zweistufigen Ultraschallsystem (Combi Touch, Mectron), das mit 30-µm-diamantbeschichteten und PEEK-beschichteten Einsätzen ausgestattet war
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Diamant- und PEEK-beschichtete Einlagen
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Kontrollgruppe
Die Patienten unterzogen sich einer kieferorthopädischen Reinigung mit einem einstufigen Wolframcarbid-/Schleifpolierer (One Gloss®, Shofu)
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Einstufiger Wolframkarbid-/Schleifpolierer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque Control Record (PCR)
Zeitfenster: Baseline, nach 30 Tagen
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Der PCR wird als Prozentsatz der Zahnflächen mit sichtbarem Plaque (0–100 %) bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Mundhygiene hin. |
Baseline, nach 30 Tagen
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Blutung auf Sondierung (BoP)
Zeitfenster: Baseline, nach 30 Tagen
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BoP wird als Prozentsatz der blutenden Stellen (0-100 %) ausgedrückt.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Zahnfleischgesundheit hin.
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Baseline, nach 30 Tagen
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Adhäsiver Restindex (ARI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 30 Tagen
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Der ARI wird mit 0–3 bewertet, wobei 0 = kein Adhäsiv auf der Zahnfläche und 3 = das gesamte Adhäsiv verbleibt.
Höhere Werte zeigen mehr verbleibendes Adhäsiv auf dem Zahnschmelz an. |
Ausgangswert, nach 30 Tagen
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International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II)
Zeitfenster: Baseline, nach 30 Tagen
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Die ICDAS-II wird von 0 bis 6 bewertet, wobei 0 = gesunde Zahnfläche und 6 = ausgedehnte kariöse Läsion bedeutet.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Kariesstatus hin.
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Baseline, nach 30 Tagen
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Schiff Luft Index
Zeitfenster: Baseline, nach 30 Tagen
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Der Schiff Air Index wurde von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 = keine Reaktion auf den Luftreiz und 3 = starke schmerzhafte Reaktion bedeutet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere dentinale Hypersensitivität hin.
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Baseline, nach 30 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Orthodontische Behandlungsmodalität
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die kieferorthopädische Behandlungsmodalität wurde als kategorische Variable zum Ausgangszeitpunkt (T0) erfasst, wobei zwischen der Verwendung von transparenten Alignern und festsitzenden Apparaturen unterschieden wurde.
Diese Variable folgt keiner numerischen Skala; stattdessen besteht sie aus zwei Kategorien.
Es gelten keine Mindest- oder Höchstwerte, und höhere Werte entsprechen nicht besseren oder schlechteren Ergebnissen.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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