- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07304310
Comparação de Dois Protocolos de Limpeza Ortodôntica
Avaliação Clínica de Dois Protocolos Minimamente Invasivos para Limpeza Ortodôntica: Um Estudo Caso-Controlo
A limpeza ortodôntica após a remoção dos brackets continua a ser um procedimento tecnicamente exigente, com riscos documentados de rugosidade do esmalte, microdefeitos, descoloração e aumento da retenção de placa bacteriana. Tecnologias minimamente invasivas foram recentemente introduzidas para melhorar a remoção do adesivo, limitando os danos à camada externa do esmalte, mas as evidências clínicas comparativas permanecem limitadas. O objetivo deste estudo de caso-controlo foi comparar a eficácia e a segurança de dois sistemas de limpeza minimamente invasivos diferentes: pontas ultrassónicas em duas etapas (Combi Touch, Mectron) e uma broca de polimento em uma etapa (One Gloss®, Shofu).
Foram incluídos um total de 142 pacientes com adesivo ortodôntico residual após a remoção dos brackets. Foram aleatoriamente alocados para: (1) Grupo de casos (n = 71): sistema ultrassónico em duas etapas (Combi Touch, Mectron) equipado com pontas revestidas a diamante de 30-µm e revestidas com PEEK; (2) Grupo de controlo (n = 71): polidor de uma etapa de carboneto de tungsténio/abrasivo (One Gloss®, Shofu). Para cada paciente, os seguintes índices clínicos foram registados na linha de base (T0) e no seguimento de 30 dias (T1): Registo de Controlo de Placa (PCR), Sangramento à Sondagem (BoP), Índice de Remanescente Adesivo (ARI), Sistema Internacional de Deteção e Avaliação de Cáries (ICDAS-II) e sensibilidade dentinária (Índice de Ar de Schiff). A modalidade de tratamento ortodôntico (alinhadores transparentes vs aparelhos fixos) foi documentada como uma covariável e testada para potenciais interações com os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Italy
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Milan, Italy, Itália, 20132
- Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento ortodôntico vestibular fixo ou terapia com alinhadores transparentes
- O procedimento de descolagem não deve ter ocorrido há mais de 24 meses antes da avaliação
- Índice ICDAS-II ≤ 2
Critérios de Exclusão:
- Pacientes tratados com aparelhos ortodônticos removíveis
- Pacientes cuja descolagem excedeu 24 meses
- Pontuação ICDAS-II > 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Os pacientes foram submetidos a limpeza ortodôntica com um sistema ultrassónico de dois passos (Combi Touch, Mectron) equipado com insertos revestidos a diamante de 30-µm e insertos revestidos a PEEK
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Inserções revestidas a diamante e PEEK
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Grupo de controlo
Os doentes realizaram a limpeza ortodôntica com um polidor de carboneto de tungsténio/abrasivo de um único passo (One Gloss®, Shofu)
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Polidor de tungsténio-carbono/abrasivo de uma etapa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registo de Controlo da Placa Dentária (PCR)
Prazo: Linha de base, após 30 dias
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O PCR é pontuado como a percentagem de superfícies dentárias com placa visível (0-100%).
Pontuações mais elevadas indicam pior higiene oral.
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Linha de base, após 30 dias
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Sangramento à Sondagem (BoP)
Prazo: Baseline, após 30 dias
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O BoP é expresso como a percentagem de locais de hemorragia (0-100%).
Pontuações mais elevadas indicam uma saúde gengival pior.
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Baseline, após 30 dias
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Índice de Remanescente de Adesivo (ARI)
Prazo: Linha de base, após 30 dias
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O ARI é pontuado de 0 a 3, onde 0 = nenhum adesivo deixado na superfície do dente e 3 = todo o adesivo permanece.
Pontuações mais altas indicam mais adesivo remanescente no esmalte. |
Linha de base, após 30 dias
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Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS-II)
Prazo: Linha de base, após 30 dias
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O ICDAS-II é pontuado de 0 a 6, onde 0 = superfície dentária sã e 6 = lesão cavitada extensa.
Pontuações mais altas indicam um estado de cárie pior.
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Linha de base, após 30 dias
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Índice de Ar de Schiff
Prazo: Baseline, após 30 dias
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O Índice de Ar de Schiff é pontuado de 0 a 3, onde 0 = nenhuma resposta ao estímulo do ar e 3 = resposta dolorosa forte.
Pontuações mais altas indicam maior hipersensibilidade dentinária. |
Baseline, após 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modalidade de tratamento ortodôntico
Prazo: Baseline
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A modalidade de tratamento ortodôntico foi registada como uma variável categórica na linha de base (T0), distinguindo entre o uso de alinhadores transparentes e aparelhos fixos.
Esta variável não segue uma escala numérica; em vez disso, consiste em duas categorias.
Não se aplicam valores mínimos ou máximos, e valores mais elevados não correspondem a resultados melhores ou piores.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pont HB, Ozcan M, Bagis B, Ren Y. Loss of surface enamel after bracket debonding: an in-vivo and ex-vivo evaluation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Oct;138(4):387.e1-387.e9. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.01.028.
- D'Amario M, Bernardi S, Di Lauro D, Marzo G, Macchiarelli G, Capogreco M. Debonding and Clean-Up in Orthodontics: Evaluation of Different Techniques and Micro-Morphological Aspects of the Enamel Surface. Dent J (Basel). 2020 Jun 17;8(2):58. doi: 10.3390/dj8020058.
- Thawaba AA, Albelasy NF, Elsherbini AM, Hafez AM. Evaluation of enamel roughness after orthodontic debonding and clean-up procedures using zirconia, tungsten carbide, and white stone burs: an in vitro study. BMC Oral Health. 2023 Jul 13;23(1):478. doi: 10.1186/s12903-023-03194-6.
- Campbell PM. Enamel surfaces after orthodontic bracket debonding. Angle Orthod. 1995;65(2):103-10. doi: 10.1043/0003-3219(1995)0652.0.CO;2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OCUs
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