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Comparação de Dois Protocolos de Limpeza Ortodôntica

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Simona Tecco, IRCCS San Raffaele

Avaliação Clínica de Dois Protocolos Minimamente Invasivos para Limpeza Ortodôntica: Um Estudo Caso-Controlo

A limpeza ortodôntica após a remoção dos brackets continua a ser um procedimento tecnicamente exigente, com riscos documentados de rugosidade do esmalte, microdefeitos, descoloração e aumento da retenção de placa bacteriana. Tecnologias minimamente invasivas foram recentemente introduzidas para melhorar a remoção do adesivo, limitando os danos à camada externa do esmalte, mas as evidências clínicas comparativas permanecem limitadas. O objetivo deste estudo de caso-controlo foi comparar a eficácia e a segurança de dois sistemas de limpeza minimamente invasivos diferentes: pontas ultrassónicas em duas etapas (Combi Touch, Mectron) e uma broca de polimento em uma etapa (One Gloss®, Shofu).

Foram incluídos um total de 142 pacientes com adesivo ortodôntico residual após a remoção dos brackets. Foram aleatoriamente alocados para: (1) Grupo de casos (n = 71): sistema ultrassónico em duas etapas (Combi Touch, Mectron) equipado com pontas revestidas a diamante de 30-µm e revestidas com PEEK; (2) Grupo de controlo (n = 71): polidor de uma etapa de carboneto de tungsténio/abrasivo (One Gloss®, Shofu). Para cada paciente, os seguintes índices clínicos foram registados na linha de base (T0) e no seguimento de 30 dias (T1): Registo de Controlo de Placa (PCR), Sangramento à Sondagem (BoP), Índice de Remanescente Adesivo (ARI), Sistema Internacional de Deteção e Avaliação de Cáries (ICDAS-II) e sensibilidade dentinária (Índice de Ar de Schiff). A modalidade de tratamento ortodôntico (alinhadores transparentes vs aparelhos fixos) foi documentada como uma covariável e testada para potenciais interações com os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italy
      • Milan, Italy, Itália, 20132
        • Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em 142 pacientes consecutivos que necessitaram de remoção de adesivo após descolagem ortodôntica. Os participantes foram recrutados no Centro de Higiene Oral e Prevenção do Departamento de Medicina Dentária, Hospital San Raffaele, e nas Clínicas Dentárias Smart (Grupo San Donato), Milão, Itália, entre abril de 2025 e setembro de 2025.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes submetidos a tratamento ortodôntico vestibular fixo ou terapia com alinhadores transparentes
  • O procedimento de descolagem não deve ter ocorrido há mais de 24 meses antes da avaliação
  • Índice ICDAS-II ≤ 2

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes tratados com aparelhos ortodônticos removíveis
  • Pacientes cuja descolagem excedeu 24 meses
  • Pontuação ICDAS-II > 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Os pacientes foram submetidos a limpeza ortodôntica com um sistema ultrassónico de dois passos (Combi Touch, Mectron) equipado com insertos revestidos a diamante de 30-µm e insertos revestidos a PEEK
Inserções revestidas a diamante e PEEK
Grupo de controlo
Os doentes realizaram a limpeza ortodôntica com um polidor de carboneto de tungsténio/abrasivo de um único passo (One Gloss®, Shofu)
Polidor de tungsténio-carbono/abrasivo de uma etapa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registo de Controlo da Placa Dentária (PCR)
Prazo: Linha de base, após 30 dias
O PCR é pontuado como a percentagem de superfícies dentárias com placa visível (0-100%). Pontuações mais elevadas indicam pior higiene oral.
Linha de base, após 30 dias
Sangramento à Sondagem (BoP)
Prazo: Baseline, após 30 dias
O BoP é expresso como a percentagem de locais de hemorragia (0-100%). Pontuações mais elevadas indicam uma saúde gengival pior.
Baseline, após 30 dias
Índice de Remanescente de Adesivo (ARI)
Prazo: Linha de base, após 30 dias
O ARI é pontuado de 0 a 3, onde 0 = nenhum adesivo deixado na superfície do dente e 3 = todo o adesivo permanece.
Pontuações mais altas indicam mais adesivo remanescente no esmalte.
Linha de base, após 30 dias
Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS-II)
Prazo: Linha de base, após 30 dias
O ICDAS-II é pontuado de 0 a 6, onde 0 = superfície dentária sã e 6 = lesão cavitada extensa. Pontuações mais altas indicam um estado de cárie pior.
Linha de base, após 30 dias
Índice de Ar de Schiff
Prazo: Baseline, após 30 dias
O Índice de Ar de Schiff é pontuado de 0 a 3, onde 0 = nenhuma resposta ao estímulo do ar e 3 = resposta dolorosa forte.
Pontuações mais altas indicam maior hipersensibilidade dentinária.
Baseline, após 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modalidade de tratamento ortodôntico
Prazo: Baseline
A modalidade de tratamento ortodôntico foi registada como uma variável categórica na linha de base (T0), distinguindo entre o uso de alinhadores transparentes e aparelhos fixos. Esta variável não segue uma escala numérica; em vez disso, consiste em duas categorias. Não se aplicam valores mínimos ou máximos, e valores mais elevados não correspondem a resultados melhores ou piores.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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