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Comparaison de deux protocoles de nettoyage orthodontique

11 décembre 2025 mis à jour par: Simona Tecco, IRCCS San Raffaele

Évaluation clinique de deux protocoles minimalement invasifs pour le nettoyage orthodontique : une étude cas-témoin

Le nettoyage orthodontique après le débaguage reste une procédure techniquement exigeante, avec des risques documentés de rugosité de l'émail, de micro-défauts, de décoloration et d'augmentation de la rétention de plaque. Les technologies minimalement invasives ont récemment été introduites pour améliorer l'élimination de l'adhésif tout en limitant les dommages à la couche externe de l'émail, mais les preuves cliniques comparatives restent limitées. L'objectif de cette étude cas-témoins était de comparer l'efficacité et la sécurité de deux systèmes de nettoyage minimalement invasifs différents : les inserts ultrasonores en deux étapes (Combi Touch, Mectron) et une fraise de polissage en une étape (One Gloss®, Shofu).

Un total de 142 patients présentant un adhésif orthodontique résiduel après débaguage ont été inclus. Ils ont été répartis aléatoirement en : (1) Groupe cas (n = 71) : système ultrasonore en deux étapes (Combi Touch, Mectron) équipé d'inserts diamantés de 30 µm et d'inserts revêtus de PEEK ; (2) Groupe témoin (n = 71) : polisseur en carbure de tungstène/abrasif en une étape (One Gloss®, Shofu). Pour chaque patient, les indices cliniques suivants ont été enregistrés au départ (T0) et au suivi à 30 jours (T1) : Plaque Control Record (PCR), Saignement au sondage (BoP), Adhesive Remnant Index (ARI), International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) et sensibilité dentinaire (Schiff Air Index). La modalité de traitement orthodontique (gouttières transparentes vs appareils fixes) a été documentée comme covariable et testée pour d'éventuelles interactions avec les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Italy
      • Milan, Italy, Italie, 20132
        • Dental Clinic, IRCCS San Raffaele Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était composée de 142 patients consécutifs nécessitant le retrait d'adhésif après le décollement orthodontique. Les participants ont été recrutés au Centre d'Hygiène et de Prévention Bucco-Dentaire du Département de Dentisterie de l'Hôpital San Raffaele et aux Smart Dental Clinics (Groupe San Donato), Milan, Italie, entre avril 2025 et septembre 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant suivi soit un traitement orthodontique vestibulaire fixe soit un traitement par aligneurs transparents
  • La procédure de dépose ne doit pas avoir eu lieu plus de 24 mois avant l'évaluation
  • Indice ICDAS-II ≤ 2

Critères d'exclusion :

  • Patients traités avec des appareils orthodontiques amovibles
  • Patients dont la dépose a dépassé 24 mois
  • Score ICDAS-II > 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Les patients ont subi un nettoyage orthodontique avec un système ultrasonique en deux étapes (Combi Touch, Mectron) équipé d'inserts revêtus de diamant de 30-µm et d'inserts revêtus de PEEK
Inserts revêtus de diamant et de PEEK
Groupe témoin
Les patients ont subi un nettoyage orthodontique avec un polisseur en carbure de tungstène/abrasif en une étape (One Gloss®, Shofu)
Polisseur en carbure de tungstène/abrasif en une étape

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiche de Contrôle de la Plaque (PCR)
Délai: Valeur de base, après 30 jours
Le PCR est noté en pourcentage de surfaces dentaires avec de la plaque visible (0-100 %). Des scores plus élevés indiquent une hygiène bucco-dentaire moins bonne.
Valeur de base, après 30 jours
Saignement au sondage (BoP)
Délai: Baseline, après 30 jours
Le BoP est exprimé en pourcentage de sites saignants (0-100 %). Des scores plus élevés indiquent une santé gingivale plus mauvaise.
Baseline, après 30 jours
Indice de résidu adhésif (ARI)
Délai: Baseline, après 30 jours
L'ARI est noté de 0 à 3, où 0 = aucun adhésif restant sur la surface dentaire et 3 = tout l'adhésif restant. Les scores plus élevés indiquent qu'il reste plus d'adhésif sur l'émail.
Baseline, après 30 jours
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II)
Délai: Ligne de base, après 30 jours
L'ICDAS-II est noté de 0 à 6, où 0 = surface dentaire saine et 6 = lésion cavitaire étendue. Les scores plus élevés indiquent un état de carie plus grave.
Ligne de base, après 30 jours
Indice de l'Air Schiff
Délai: Ligne de base, après 30 jours
L'indice d'air de Schiff est noté de 0 à 3, où 0 = aucune réponse au stimulus aérien et 3 = réponse douloureuse forte. Les scores plus élevés indiquent une hypersensibilité dentinaire plus importante.
Ligne de base, après 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modalité de traitement orthodontique
Délai: Valeur de référence
La modalité de traitement orthodontique a été enregistrée comme une variable catégorielle au départ (T0), distinguant l'utilisation d'aligneurs transparents et d'appareils fixes. Cette variable ne suit pas une échelle numérique ; elle consiste plutôt en deux catégories. Aucune valeur minimale ou maximale ne s'applique, et des valeurs plus élevées ne correspondent pas à des résultats meilleurs ou pires.
Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

26 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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