離陸病症候群における視動性刺激：症例報告
離陸病症候群における視運動刺激後の臨床的改善：症例研究
調査の概要
詳細な説明
乗り物酔い後症候群（MdDS）は、海、空、陸の移動などの受動的運動にさらされた後に、揺れ、揺動、または上下動の感覚として典型的に説明される持続的な自己運動知覚を特徴とするまれな神経耳科疾患です。 この症候群は、バランス、空間定位、生活の質を著しく損なう可能性があります。 従来の治療法は限られており、症状は数週間、数か月、または数年続くことがあります。 最近の研究では、前庭眼反射（VOR）と速度貯蔵メカニズムの不適応がMdDSの病態生理学的中心的な役割を果たす可能性があることが示唆されています。
この単一事例研究では、MdDSの臨床診断を受けた28歳の女性患者が、オンラインOKSベースのリハビリテーションプログラムを受けます。 介入は、Smart Optometryアプリケーションを介して遠隔で実施され、「OKN Stripes」モジュールを使用して全視野視運動性視覚刺激を提供します。 参加者は画面の近くに座り、視運動性の縞が視野の約85〜90％を占めるようにします。 研究者は各セッションをオンラインで指導し、メトロノーム（10 bpm）を使用して頭部の回転運動と視覚刺激の同期を確保します。 介入は3〜5日間連続して実施され、午前2回、午後2回のセッションが行われ、各セッションは4分間続きます。
評価とフォローアップ：臨床転帰は、治療の進行と長期的持続性を監視するために複数の時点で評価されます：
ベースライン（T0）：治療前評価。 治療後（T1）：5日間のプロトコル直後。 短期フォローアップ（T2）：治療後1か月。 長期フォローアップ（T3）：神経可塑性変化の持続性を評価するための治療後1年。
主要な指標には、知覚障害のためのめまい障害インベントリ（DHI）、めまい強度のための視覚的アナログスケール（VAS）、および症候群特異的症状のためのイスタンブールMdDSスケールが含まれます。 患者の臨床プロファイルを決定し、鑑別診断を支援するために、動揺病感受性質問票-短縮版（MSSQ-SF）が最初に実施されます。
この研究は、MdDSに対する非侵襲的視覚前庭リハビリテーション戦略に関する限られた臨床的証拠に貢献し、オンライン遠隔環境で視運動療法を提供する実現可能性を探ることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、トルコ（Türkiye）、34810
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 受動的運動（船舶/航空機/車両など）への暴露後に始まる「揺れる/上下する/揺らぐ」タイプの運動の主観的知覚、
- 1か月以上持続する、
- 受動的運動への再暴露により症状が一時的に緩和する、
- 所見が代替診断によってより良く説明されないこと。
- 頭頸部の健康状態が、視運動刺激中の頭部回転運動を可能にするレベルであること（重大な頸部制限がない）。
除外基準:
- 代替の前庭/耳科診断：活動性BPPV、メニエール病、急性前庭神経炎、有意な末梢前庭障害；または有意な中枢性原因（脳卒中、CNS病変など）。
- 光感受性てんかんまたは制御不能なてんかんの既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視運動刺激（OKS）介入
参加者は視運動刺激を受けます。
介入は、0.167 Hz（10 bpm）の周波数でゆっくりとした頭部回転運動と同期させた水平方向に動く縞模様による全視野視覚刺激で構成されます。
セッションはSmart Optometryアプリケーションを介してオンラインで実施され、1日2回、連続5日間行い、各セッションは約4分間続きます。
介入の目的は、前庭眼反射活動を再調整し、乗り物酔い症候群に関連するめまいや平衡障害の症状を軽減することです。
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計画された視運動性刺激（OKS）アプリケーションが実施されます。 このアプリケーションは、連続5日間にわたり、午前2回、午後2回の計4セッション行われます。 各セッションは5分間続き、頭の回転は毎分10拍（10 bpm）のメトロノームに同期されます。 各拍で完全な右-左サイクルが完了し、約0.167 Hzの周波数を達成します。 この設定は、文献で推奨されている標準化プロトコルを反映しています。 アプリケーションはオンラインで実施され、参加者はコンピューター上の「Smart Optometry」アプリケーション内の「視運動性眼振（OKN）ライン」セクションを使用します。 ラインの方向は、患者の主に影響を受ける側と反対方向に移動します。 参加者は画面の近くに座り、視野の約85-90％が動く刺激で覆われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の程度
時間枠：登録時（ベースライン）から最終追跡調査まで、複数の時点で評価：ベースライン、治療直後（5日目）、1か月後、1年後。
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めまい障害インベントリ: 前庭障害を持つ個人の障害と生活の質に関する情報を提供します。
この尺度は、過去1か月間の障害に対するめまいの機能的、身体的、および感情的な影響を評価します。
25の質問で構成され、機能的9問、身体的7問、感情的9問であり、3つの回答オプションがあります: はい（4点）、時々（2点）、いいえ（0点）。
合計スコアと各サブセクションのスコアが計算されます。
合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
合計スコアに基づき、障害のレベルは以下のように分類されます: 16-34点を軽度; 36-52点を中等度; 54点以上を重度とします。
この尺度は、その
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登録時（ベースライン）から最終追跡調査まで、複数の時点で評価：ベースライン、治療直後（5日目）、1か月後、1年後。
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イスタンブール マル・ド・デバルクマン スケール
時間枠：登録時（ベースライン）から最終フォローアップまで、複数の時点で評価：ベースライン、治療直後（5日目）、1か月後、1年後。
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この尺度は、MdDSをより適切に評価するために副因子で構成されています。
この尺度は4つの副因子から構成されています：「診断基準」（項目1-5）、「めまいの特徴」（項目6-9）、「視覚的動き不耐性」（項目10-12）、および「生活の質」（項目13-18）。
この尺度は5段階のリッカート尺度を使用して設計され、「常に」、「頻繁に」、「時々」、「稀に」、「決してない」という用語が使用されています。
これらの項目はそれぞれ5点から1点で採点されました。
総合尺度スコアは100として計算されました。
使用については尺度の作成者から許可を得ています。
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登録時（ベースライン）から最終フォローアップまで、複数の時点で評価：ベースライン、治療直後（5日目）、1か月後、1年後。
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めまいの重症度
時間枠：登録時（ベースライン）から最終フォローアップまで、複数の時点で評価されます：ベースライン、治療直後（5日目）、1か月後、および1年後。
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視覚的アナログスケール：参加者のめまい強度は、0から10cmの線の間のスケールで評価され、0は「めまい／ふらつきなし」、10は「極度のめまい」を表します。
スコアは、軽度（2-3）、中等度（4-5）、重度（6-7）、かなり重度（8-9）、極度に分類されます。
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登録時（ベースライン）から最終フォローアップまで、複数の時点で評価されます：ベースライン、治療直後（5日目）、1か月後、および1年後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Görkem ATA, Ph.D.、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-6657
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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