Optokinetisk stimulering vid Mal de Debarquement-syndrom: Fallrapport
Klinisk förbättring efter optokinetisk stimulering vid Mal de Débarquement-syndrom: En fallstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mal de Débarquement Syndrom (MdDS) är en sällsynt neuro-otologisk störning som kännetecknas av en ihållande upplevelse av egenrörelse, vanligtvis beskriven som känslor av gungning, svajning eller studsande, efter exponering för passiv rörelse som sjö-, luft- eller landresor. Syndromet kan avsevärt försämra balans, rumsorientering och livskvalitet. Konventionella terapeutiska tillvägagångssätt är begränsade, och symtomen kan kvarstå i veckor, månader eller till och med år. Nyligen genomförda studier har antytt att maladaptation av vestibulo-okulära reflexen (VOR) och hastighetslagringsmekanismer kan spela en central roll i patofysiologin för MdDS.
I denna enkelfallsstudie kommer en 28-årig kvinnlig patient med klinisk diagnos av MdDS att genomgå ett online OKS-baserat rehabiliteringsprogram. Interventionen kommer att genomföras på distans via Smart Optometry-applikationen, med hjälp av modulen "OKN Stripes" för att leverera fullfälts optokinetisk visuell stimulering. Deltagaren kommer att sitta nära skärmen och säkerställa att de optokinetiska ränderna upptar ungefär 85-90% av synfältet. Forskaren kommer att handleda varje session online och säkerställa synkronisering av huvudrullningsrörelser med de visuella stimuli med hjälp av en metronom (10 bpm). Interventionen kommer att implementeras i 3-5 på varandra följande dagar, med två sessioner på morgonen och två på eftermiddagen, var och en med en varaktighet på 4 minuter.
Utvärdering och uppföljning: Kliniska utfall utvärderas vid flera tidpunkter för att övervaka behandlingens progression och långsiktiga hållbarhet:
Baslinje (T0): Förbehandlingsutvärdering. Efter behandling (T1): Omedelbart efter det 5-dagars protokollet. Kortsiktig uppföljning (T2): 1 månad efter behandling. Långsiktig uppföljning (T3): 1 år efter behandling för att utvärdera neuroplastiska förändringars varaktighet.
Primära mått inkluderar Dizziness Handicap Inventory (DHI) för upplevd funktionsnedsättning, Visual Analog Scale (VAS) för yrselintensitet och Istanbul MdDS-skalan för syndromspecifika symtom. För att fastställa patientens kliniska profil och stödja differentialdiagnos kommer Motion Sickness Susceptibility Questionnaire - Short Form (MSSQ-SF) att administreras initialt.
Denna studie syftar till att bidra till den begränsade kliniska evidensen för icke-invasiva, visuell-vestibulära rehabiliteringsstrategier för MdDS och att utforska genomförbarheten av att leverera optokinetisk terapi i en online, fjärrmiljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subjektiv uppfattning av rörelse av typen "gungande/nickande/svajande", som börjar efter exponering för passiv rörelse (sjö/flygplan/fordon, etc.),
- varar ≥1 månad,
- Tillfällig lindring av symtom vid återexponering för passiv rörelse,
- Befund som inte bättre förklaras av en alternativ diagnos.
- Huvud- och nackhälsa måste vara på en nivå som tillåter huvudrullningsrörelse under optokinetisk stimulering (ingen allvarlig cervikal begränsning).
Exklusionskriterier:
- Alternativa vestibulära/otologiska diagnoser: aktiv BPPV, Menières sjukdom, akut vestibulär neuronit, signifikant perifer vestibulopati; eller signifikant central orsak (stroke, CNS-lesion, etc.).
- Historik av fotosensibiliserande epilepsi eller okontrollerad epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Optokinetisk stimulering (OKS) intervention
Deltagaren kommer att få optokinetisk stimulering.
Interventionen består av fullfältsvisuell stimulering med horisontellt rörliga ränder synkroniserade med långsamma huvudrullningsrörelser med en frekvens på 0,167 Hz (10 bpm).
Sessionerna kommer att genomföras online via Smart Optometry-applikationen, två gånger dagligen i 5 på varandra följande dagar, där varje session varar cirka 4 minuter.
Målet med interventionen är att omkalibrera vestibulo-okulär reflexaktivitet och minska yrsel- och obalanssymtom associerade med Mal de Débarquement-syndromet.
|
Den planerade optokinetiska stimuleringen (OKS) kommer att implementeras. Applikationen kommer att pågå i 5 på varandra följande dagar, med totalt 4 sessioner, två på morgonen och två på eftermiddagen. Varje session kommer att vara 5 minuter lång, och huvudvridningar kommer att synkroniseras med en metronom på 10 slag per minut (10 bpm). Varje slag kommer att genomföra en fullständig höger-vänster-cykel, vilket uppnår en frekvens på ungefär 0,167 Hz. Denna arrangemang återspeglar det standardiserade protokollet som rekommenderas i litteraturen. Applikationen kommer att genomföras online, och deltagaren kommer att använda avsnittet "Optokinetisk nystagmus (OKN)-linjer" inom "Smart Optometry"-applikationen på sin dator. Linjernas riktning kommer att röra sig i riktningen motsatt patientens dominerande påverkade sida. Deltagaren satt nära skärmen, och ungefär 85-90% av deras synfält täcktes av de rörliga stimuli. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av funktionsnedsättning
Tidsram: Från inkludering (baslinje) till den slutliga uppföljningen, utvärderad vid flera tidpunkter: baslinje, direkt efter behandling (dag 5), 1 månad och 1 år.
|
Dizziness Handicap Inventory: Ger information om funktionsnedsättning och livskvalitet hos personer med vestibulära störningar.
Skalan bedömer de funktionella, fysiska och känslomässiga effekterna av yrsel på funktionsnedsättning under den senaste månaden.
Den består av 25 frågor, 9 funktionella, 7 fysiska och 9 känslomässiga, med tre svarsalternativ: ja (4 poäng), ibland (2 poäng) och nej (0 poäng).
En totalsumma beräknas tillsammans med poängen för varje underavdelning.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Enligt totalpoängen klassificeras graden av funktionsnedsättning enligt följande: 16-34 poäng som lätt; 36-52 poäng som måttlig; och 54 och däröver som svår.
Denna skala, vars
|
Från inkludering (baslinje) till den slutliga uppföljningen, utvärderad vid flera tidpunkter: baslinje, direkt efter behandling (dag 5), 1 månad och 1 år.
|
|
Istanbul Mal de Debarquement-skalan
Tidsram: Från inskrivning (baslinje) till den slutliga uppföljningen, utvärderad vid flera tidpunkter: baslinje, omedelbart efter behandling (dag 5), 1 månad och 1 år.
|
Skalan består av underfaktorer för att bättre bedöma MdDS.
Skalan består av fyra underfaktorer: "Diagnostiska kriterier" (frågor 1-5), "Karaktär av yrsel" (frågor 6-9), "Intolerans för visuell rörelse" (frågor 10-12) och "Livskvalitet" (frågor 13-18).
Skalan utformades med en 5-punkts Likert-skala, med termerna "Alltid", "Ofta", "Ibland", "Sällan" och "Aldrig".
Dessa påståenden poängsattes från 5 till 1, respektive.
Den totala skalpoängen beräknades som 100.
Tillstånd erhölls från skaparen av skalan för användning.
|
Från inskrivning (baslinje) till den slutliga uppföljningen, utvärderad vid flera tidpunkter: baslinje, omedelbart efter behandling (dag 5), 1 månad och 1 år.
|
|
Svårighetsgrad av yrsel
Tidsram: Från inkludering (baslinje) till den sista uppföljningen, utvärderad vid flera tidpunkter: baslinje, direkt efter behandling (dag 5), 1 månad och 1 år.
|
Visuell analog skala: Deltagarens yrselintensitet bedömdes på en skala mellan 0 och 10 cm linje, där 0 representerar "ingen yrsel/vertigo" och 10 representerar "extrem yrsel". Poängen kategoriseras som mild (2-3), måttlig (4-5), svår (6-7), ganska svår (8-9) och extrem.
|
Från inkludering (baslinje) till den sista uppföljningen, utvärderad vid flera tidpunkter: baslinje, direkt efter behandling (dag 5), 1 månad och 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Görkem ATA, Ph.D., Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-6657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .