Optokinetische Stimulatie bij Mal de Debarquement Syndroom: Casusrapport
Klinische verbetering na optokinetische stimulatie bij mal de débarquement-syndroom: een casestudy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mal de Débarquement Syndroom (MdDS) is een zeldzame neuro-otologische aandoening die wordt gekenmerkt door een aanhoudende waarneming van eigenbeweging, meestal omschreven als wiegende, zwaaiende of dobberende sensaties, na blootstelling aan passieve beweging zoals reizen over zee, door de lucht of over land. Het syndroom kan het evenwicht, de ruimtelijke oriëntatie en de levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden. Conventionele therapeutische benaderingen zijn beperkt en symptomen kunnen weken, maanden of zelfs jaren aanhouden. Recente studies suggereren dat maladaptatie van de vestibulo-oculaire reflex (VOR) en snelheidsopslagmechanismen een centrale rol kunnen spelen in de pathofysiologie van MdDS.
In deze single-case studie ondergaat een 28-jarige vrouwelijke patiënt met een klinische diagnose van MdDS een online OKS-gebaseerd revalidatieprogramma. De interventie wordt op afstand uitgevoerd via de Smart Optometry applicatie, met behulp van de "OKN Stripes" module om full-field optokinetische visuele stimulatie te leveren. De deelnemer zit dicht bij het scherm, zodat de optokinetische strepen ongeveer 85-90% van het gezichtsveld innemen. De onderzoeker begeleidt elke sessie online en zorgt voor de synchronisatie van hoofdrolbewegingen met de visuele stimuli met behulp van een metronoom (10 bpm). De interventie wordt gedurende 3-5 opeenvolgende dagen uitgevoerd, met twee sessies 's ochtends en twee 's middags, elk van 4 minuten.
Beoordeling en Follow-up: Klinische uitkomsten worden op meerdere tijdstippen geëvalueerd om de voortgang en langetermijnhoudbaarheid van de behandeling te volgen:
Baseline (T0): Pre-behandelingsbeoordeling. Post-behandeling (T1): Direct na het 5-daagse protocol. Kortetermijn Follow-up (T2): 1 maand na behandeling. Langetermijn Follow-up (T3): 1 jaar na behandeling om de duurzaamheid van neuroplastische veranderingen te evalueren.
Primaire meetinstrumenten omvatten de Dizziness Handicap Inventory (DHI) voor waargenomen beperkingen, de Visual Analog Scale (VAS) voor duizeligheidsintensiteit en de Istanbul MdDS Scale voor syndroom-specifieke symptomen. Om het klinisch profiel van de patiënt te bepalen en de differentiële diagnose te ondersteunen, wordt aanvankelijk de Motion Sickness Susceptibility Questionnaire - Short Form (MSSQ-SF) afgenomen.
Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan de beperkte klinische evidentie over niet-invasieve, visueel-vestibulaire revalidatiestrategieën voor MdDS en de haalbaarheid te onderzoeken van het leveren van optokinetische therapie in een online, op afstand ingestelde omgeving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subjectieve perceptie van beweging van het type "wiebelen/op en neer gaan/zwaaien", beginnend na blootstelling aan passieve beweging (zee/vliegtuig/voertuig, etc.),
- duurt ≥1 maand,
- Tijdelijke verlichting van symptomen bij hernieuwde blootstelling aan passieve beweging,
- Bevindingen die niet beter verklaard worden door een alternatieve diagnose.
- De gezondheid van hoofd en nek moet op een niveau zijn dat hoofdrolbeweging mogelijk maakt tijdens optokinetische stimulatie (geen ernstige cervicale beperking).
Exclusiecriteria:
- Alternatieve vestibulaire/otologische diagnoses: actief BPPV, ziekte van Menière, acute vestibulaire neuronitis, significante perifere vestibulopathie; of significante centrale oorzaak (beroerte, CNS-laesie, etc.).
- Geschiedenis van fotosensitieve epilepsie of ongecontroleerde epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Optokinetische stimulatie (OKS) Interventie
De deelnemer krijgt optokinetische stimulatie.
De interventie bestaat uit volledig visuele stimulatie met horizontaal bewegende strepen gesynchroniseerd met langzame hoofdrolbewegingen met een frequentie van 0,167 Hz (10 bpm).
De sessies worden online uitgevoerd via de Smart Optometry applicatie, tweemaal daags gedurende 5 opeenvolgende dagen, waarbij elke sessie ongeveer 4 minuten duurt.
Het doel van de interventie is om de vestibulo-oculaire reflexactiviteit te herkalibreren en duizeligheid en onbalanssymptomen geassocieerd met het Mal de Débarquement Syndroom te verminderen.
|
De geplande optokinetische stimulatie (OKS)-toepassing zal worden geïmplementeerd. De toepassing zal 5 opeenvolgende dagen duren, met in totaal 4 sessies, twee in de ochtend en twee in de middag. Elke sessie zal 5 minuten duren, en hoofddraaien zal worden gesynchroniseerd met een metronoom op 10 slagen per minuut (10 bpm). Elke slag zal een volledige rechts-links cyclus voltooien, wat een frequentie van ongeveer 0,167 Hz oplevert. Deze opzet weerspiegelt het gestandaardiseerde protocol dat in de literatuur wordt aanbevolen. De toepassing zal online worden uitgevoerd, en de deelnemer zal de sectie "Optokinetische nystagmus (OKN) lijnen" gebruiken binnen de "Smart Optometrie" applicatie op hun computer. De richting van de lijnen zal bewegen in de richting tegenovergesteld aan de zijde die bij de patiënt het meest aangedaan is. De deelnemer zat dicht bij het scherm, en ongeveer 85-90% van hun gezichtsveld werd bedekt door de bewegende stimuli. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot de laatste follow-up, beoordeeld op meerdere tijdstippen: baseline, direct na behandeling (dag 5), 1 maand en 1 jaar.
|
Dizziness Handicap Inventory: Biedt informatie over handicap en kwaliteit van leven bij personen met vestibulaire aandoeningen.
De schaal beoordeelt de functionele, fysieke en emotionele effecten van duizeligheid op de handicap gedurende de afgelopen maand.
Het bestaat uit 25 vragen, 9 functionele, 7 fysieke en 9 emotionele, met drie antwoordopties: ja (4 punten), soms (2 punten) en nee (0 punten).
Een totaalscore wordt berekend samen met de scores voor elk subonderdeel.
De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap aangeven.
Volgens de totaalscore wordt het handicapniveau als volgt geclassificeerd: 16-34 punten als mild; 36-52 punten als matig; en 54 en hoger als ernstig.
Deze schaal, waarvan de
|
Van inschrijving (baseline) tot de laatste follow-up, beoordeeld op meerdere tijdstippen: baseline, direct na behandeling (dag 5), 1 maand en 1 jaar.
|
|
Istanbul Mal de Debarquement Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot de laatste follow-up, beoordeeld op meerdere tijdstippen: baseline, direct na de behandeling (dag 5), 1 maand en 1 jaar.
|
De schaal bestaat uit subfactoren om MdDS beter te beoordelen.
De schaal bestaat uit vier subfactoren: "Diagnostische criteria" (items 1-5), "Karakter van duizeligheid" (items 6-9), "Intolerantie voor visuele beweging" (items 10-12) en "Kwaliteit van leven" (items 13-18).
De schaal is ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij de termen "Altijd", "Vaak", "Soms", "Zelden" en "Nooit" worden gebruikt.
Deze uitspraken werden respectievelijk gescoord van 5 tot 1.
De totale schaalscore werd berekend als 100.
Toestemming werd verkregen van de auteur van de schaal voor gebruik.
|
Van inschrijving (baseline) tot de laatste follow-up, beoordeeld op meerdere tijdstippen: baseline, direct na de behandeling (dag 5), 1 maand en 1 jaar.
|
|
Duizeligheid Ernst
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline) tot de laatste follow-up, beoordeeld op meerdere tijdstippen: baseline, direct na de behandeling (dag 5), 1 maand en 1 jaar.
|
Visuele Analoge Schaal: De intensiteit van de duizeligheid van de deelnemer werd beoordeeld op een schaal tussen 0 en een 10-cm lijn, waarbij 0 staat voor "geen draaiduizeligheid/duizeligheid" en 10 voor "extreme duizeligheid".
Scores worden gecategoriseerd als mild (2-3), matig (4-5), ernstig (6-7), vrij ernstig (8-9) en extreem.
|
Van inschrijving (baseline) tot de laatste follow-up, beoordeeld op meerdere tijdstippen: baseline, direct na de behandeling (dag 5), 1 maand en 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Görkem ATA, Ph.D., Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-6657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .