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Estimulação Optocinética na Síndrome de Mal de Debarquement: Relato de Caso

24 de dezembro de 2025 atualizado por: gorkem ata, Istanbul Medipol University Hospital

Melhoria Clínica Após Estimulação Optocinética na Síndrome de Mal de Débarquement: Um Estudo de Caso

Este estudo de caso único visa avaliar os efeitos clínicos da estimulação optocinética (OKS) na perceção de tonturas e na qualidade de vida de um paciente diagnosticado com Síndrome de Mal de Débarquement (MdDS). A intervenção segue um protocolo padronizado no qual o paciente realiza movimentos de rotação da cabeça sincronizados com a estimulação visual optocinética a uma frequência de 0,167 Hz (10 bpm). O estudo é conduzido online através de uma aplicação digital para fornecer estimulação optocinética de campo total. A suscetibilidade basal do paciente ao enjoo de movimento foi caracterizada usando o Questionário de Suscetibilidade ao Enjoo de Movimento-Forma Curta (MSSQ-SF). As medidas de resultados primários avaliadas para alterações em relação à linha de base incluem o Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI), a Escala Visual Analógica (VAS) e a Escala de MdDS de Istambul.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Síndrome de Mal de Débarquement (MdDS) é uma perturbação neuro-otológica rara caracterizada por uma perceção persistente de movimento próprio, tipicamente descrita como sensações de balanço, oscilação ou bamboleio, após exposição a movimento passivo, como viagens marítimas, aéreas ou terrestres. A síndrome pode prejudicar significativamente o equilíbrio, a orientação espacial e a qualidade de vida. As abordagens terapêuticas convencionais são limitadas, e os sintomas podem persistir durante semanas, meses ou mesmo anos. Estudos recentes sugeriram que a má adaptação do reflexo vestíbulo-ocular (RVO) e dos mecanismos de armazenamento de velocidade podem desempenhar um papel central na fisiopatologia da MdDS.

Neste estudo de caso único, uma paciente do sexo feminino de 28 anos com diagnóstico clínico de MdDS irá realizar um programa de reabilitação baseado em OKS online. A intervenção será conduzida remotamente através da aplicação Smart Optometry, utilizando o módulo "OKN Stripes" para fornecer estimulação visual optocinética de campo total. A participante sentar-se-á perto do ecrã, garantindo que as riscas optocinéticas ocupem aproximadamente 85-90% do campo visual. O investigador irá orientar cada sessão online, garantindo a sincronização dos movimentos de rotação da cabeça com os estímulos visuais utilizando um metrónomo (10 bpm). A intervenção será implementada durante 3-5 dias consecutivos, com duas sessões de manhã e duas à tarde, cada uma com a duração de 4 minutos.

Avaliação e Acompanhamento: Os resultados clínicos são avaliados em vários momentos para monitorizar a progressão e a sustentabilidade a longo prazo do tratamento:

Linha de Base (T0): Avaliação pré-tratamento. Pós-tratamento (T1): Imediatamente após o protocolo de 5 dias. Acompanhamento a Curto Prazo (T2): 1 mês após o tratamento. Acompanhamento a Longo Prazo (T3): 1 ano após o tratamento para avaliar a durabilidade das alterações neuroplásticas.

As métricas primárias incluem o Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI) para incapacidade percebida, a Escala Visual Analógica (EVA) para intensidade da tontura e a Escala de MdDS de Istambul para sintomas específicos da síndrome. Para determinar o perfil clínico da paciente e apoiar o diagnóstico diferencial, o Questionário de Suscetibilidade ao Enjoo do Movimento - Forma Curta (MSSQ-SF) será administrado inicialmente.

Este estudo visa contribuir para as evidências clínicas limitadas sobre estratégias de reabilitação visuo-vestibular não invasivas para a MdDS e explorar a viabilidade de fornecer terapia optocinética num ambiente online e remoto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Perceção subjetiva de movimento do tipo "balanço/balouço/oscilação", iniciando após exposição a movimento passivo (mar/aeronave/veículo, etc.),
  • com duração ≥1 mês,
  • Alívio temporário dos sintomas ao reexpor-se a movimento passivo,
  • Achados não melhor explicados por um diagnóstico alternativo.
  • A saúde da cabeça e pescoço deve estar a um nível que permita movimento de rotação da cabeça durante estimulação optocinética (sem limitação cervical grave).

Critérios de Exclusão:

  • Diagnósticos vestibulares/otológicos alternativos: VPPB ativo, doença de Meniere, neuronite vestibular aguda, vestibulopatia periférica significativa; ou causa central significativa (AVC, lesão SNC, etc.).
  • Histórico de epilepsia fotossensível ou epilepsia não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de estimulação optocinética (OKS)
O participante receberá estimulação optocinética. A intervenção consiste em estimulação visual de campo completo com listras horizontais em movimento sincronizadas com movimentos lentos de rotação da cabeça a uma frequência de 0,167 Hz (10 bpm). As sessões serão realizadas online através da aplicação Smart Optometry, duas vezes por dia durante 5 dias consecutivos, com cada sessão a durar aproximadamente 4 minutos. O objetivo da intervenção é recalibrar a atividade do reflexo vestíbulo-ocular e reduzir os sintomas de tonturas e desequilíbrio associados à Síndrome de Mal de Débarquement.

A aplicação planeada de estimulação optocinética (OKS) será implementada. A aplicação terá a duração de 5 dias consecutivos, com um total de 4 sessões, duas de manhã e duas à tarde. Cada sessão terá a duração de 5 minutos, e as rotações da cabeça serão sincronizadas com um metrónomo a 10 batimentos por minuto (10 bpm). Cada batimento completará um ciclo completo de direita-esquerda, atingindo uma frequência de aproximadamente 0,167 Hz. Este arranjo reflete o protocolo padronizado recomendado na literatura.

A aplicação será conduzida online, e o participante utilizará a secção "Linhas de nistagmo optocinético (OKN)" na aplicação "Smart Optometry" no seu computador. A direção das linhas mover-se-á na direção oposta ao lado predominantemente afetado do paciente. O participante foi colocado perto do ecrã, e aproximadamente 85-90% do seu campo visual foi coberto pelos estímulos em movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Incapacidade
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao acompanhamento final, avaliado em múltiplos momentos: linha de base, imediatamente após o tratamento (dia 5), 1 mês e 1 ano.
Inventário de Incapacidade por Tonturas: Fornece informações sobre incapacidade e qualidade de vida em indivíduos com distúrbios vestibulares. A escala avalia os efeitos funcionais, físicos e emocionais das tonturas na incapacidade durante o último mês. Consiste em 25 perguntas, 9 funcionais, 7 físicas e 9 emocionais, com três opções de resposta: sim (4 pontos), às vezes (2 pontos) e não (0 pontos). Um total é calculado juntamente com as pontuações de cada subsecção. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade. De acordo com a pontuação total, o nível de incapacidade é classificado da seguinte forma: 16-34 pontos como ligeira; 36-52 pontos como moderada; e 54 e acima como grave. Esta escala, cujo
Desde a inscrição (linha de base) até ao acompanhamento final, avaliado em múltiplos momentos: linha de base, imediatamente após o tratamento (dia 5), 1 mês e 1 ano.
Escala de Mal de Debarquement de Istambul
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao seguimento final, avaliado em vários momentos: linha de base, imediatamente após o tratamento (dia 5), 1 mês e 1 ano.
A escala é composta por subfatores para melhor avaliar a MdDS. A escala consiste em quatro subfatores: "Critérios de Diagnóstico" (itens 1-5), "Características da Tontura" (itens 6-9), "Intolerância ao Movimento Visual" (itens 10-12) e "Qualidade de Vida" (itens 13-18). A escala foi concebida utilizando uma escala de tipo Likert de 5 pontos, com os termos "Sempre", "Frequentemente", "Às Vezes", "Raramente" e "Nunca". Estas afirmações foram pontuadas de 5 a 1, respetivamente. A pontuação total da escala foi calculada como 100. Foi obtida permissão do autor da escala para a sua utilização.
Desde a inscrição (linha de base) até ao seguimento final, avaliado em vários momentos: linha de base, imediatamente após o tratamento (dia 5), 1 mês e 1 ano.
Gravidade da Tontura
Prazo: Desde a inscrição (linha de base) até ao seguimento final, avaliado em vários momentos: linha de base, imediatamente após o tratamento (dia 5), 1 mês e 1 ano.
Escala Visual Analógica: A intensidade da tontura do participante foi avaliada numa escala entre 0 e 10 cm, em que 0 representa "nenhuma vertigem/tontura" e 10 representa "tontura extrema". As pontuações são categorizadas como ligeira (2-3), moderada (4-5), grave (6-7), muito grave (8-9) e extrema.
Desde a inscrição (linha de base) até ao seguimento final, avaliado em vários momentos: linha de base, imediatamente após o tratamento (dia 5), 1 mês e 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Görkem ATA, Ph.D., Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque este é um estudo de caso de um único paciente. A partilha de dados anonimizados poderá comprometer a confidencialidade do paciente. Os dados sumários poderão ser divulgados em publicações futuras.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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