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《晕动病综合征中的视动刺激:病例报告》

2025年12月24日 更新者:gorkem ata、Istanbul Medipol University Hospital

动眼刺激治疗上岸综合征后临床改善:一项病例研究

这项单病例研究旨在评估视动刺激(OKS)对一名诊断为上岸综合征(MdDS)患者的眩晕感知和生活质量的临床效果。 干预遵循标准化方案,患者以0.167赫兹(10次/分钟)的频率进行与视动视觉刺激同步的头部滚动运动。 研究在线进行,使用数字应用程序提供全视野视动刺激。 使用晕动病易感性问卷简表(MSSQ-SF)对患者的基线晕动病易感性进行特征描述。 评估基线变化的主要结果指标包括眩晕障碍量表(DHI)、视觉模拟量表(VAS)和伊斯坦布尔上岸综合征量表。

研究概览

详细说明

马尔代巴奎门特综合征(MdDS)是一种罕见的神经耳科疾病,其特征是在经历被动运动(如海上、空中或陆地旅行)后,持续出现自我运动感知,通常被描述为摇摆、晃动或上下浮动感。 该综合征可显著损害平衡能力、空间定向和生活质量。 传统治疗方法有限,症状可能持续数周、数月甚至数年。 最近的研究表明,前庭-眼反射(VOR)和速度储存机制的不适应可能在MdDS的病理生理学中起核心作用。

在这项单病例研究中,一名临床诊断为MdDS的28岁女性患者将接受基于在线OKS的康复计划。 干预将通过Smart Optometry应用程序远程进行,使用“OKN Stripes”模块提供全场视动视觉刺激。 参与者将靠近屏幕就坐,确保视动条纹占据约85-90%的视野。 研究人员将在线指导每次会话,使用节拍器(10 bpm)确保头部滚动运动与视觉刺激同步。 干预将连续进行3-5天,每天上午两次、下午两次,每次持续4分钟。

评估与随访:在多个时间点评估临床结果,以监测治疗的进展和长期可持续性:

基线(T0):治疗前评估。 治疗后(T1):5天方案结束后立即进行。 短期随访(T2):治疗后1个月。 长期随访(T3):治疗后1年,以评估神经可塑性变化的持久性。

主要指标包括用于感知障碍的眩晕障碍量表(DHI)、用于眩晕强度的视觉模拟量表(VAS),以及用于综合征特异性症状的伊斯坦布尔MdDS量表。 为确定患者的临床特征并支持鉴别诊断,将初步进行运动病易感性问卷-简表(MSSQ-SF)。

本研究旨在为MdDS的非侵入性视觉-前庭康复策略提供有限的临床证据,并探索在线远程环境中提供视动治疗的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 主观感知“摇晃/摆动/摇摆”类型的运动感,始于暴露于被动运动(海上/飞机/车辆等)后,
  • 持续≥1个月,
  • 再次暴露于被动运动时症状暂时缓解,
  • 检查结果无法用其他诊断更好地解释。
  • 头颈部健康状况必须达到允许在视动刺激期间进行头部滚动运动的水平(无严重颈椎限制)。

排除标准:

  • 其他前庭/耳科诊断:活动性良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、急性前庭神经元炎、显著周围性前庭病变;或显著中枢性原因(中风、中枢神经系统病变等)。
  • 有光敏性癫痫或未受控制的癫痫病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视动刺激(OKS)干预
参与者将接受视动刺激。 干预包括全视野视觉刺激,即水平移动的条纹与慢速头部滚动运动同步,频率为0.167赫兹(10次/分钟)。 干预将通过Smart Optometry应用程序在线进行,每天两次,连续5天,每次干预持续约4分钟。 干预的目标是重新校准前庭-眼反射活动,并减轻与晕动病综合征相关的眩晕和失衡症状。

计划中的视动刺激(OKS)应用将被实施。 该应用将持续5个连续日,总共4次疗程,上午两次,下午两次。 每次疗程将持续5分钟,头部转动将与节拍器同步,速度为每分钟10拍(10 bpm)。 每拍完成一个完整的右-左循环,实现频率约为0.167赫兹。 此安排反映了文献中推荐的标准化协议。

该应用将在线上进行,参与者将在其计算机上使用“智能验光”应用程序中的“视动性眼球震颤(OKN)线条”部分。 线条的移动方向将与患者主要受影响侧相反。 参与者靠近屏幕就坐,约85-90%的视野被移动刺激覆盖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾程度
大体时间:从入组(基线)至最终随访期间,在多个时间点进行评估:基线、治疗后即刻(第5天)、1个月和1年。
眩晕障碍量表:提供关于前庭功能障碍患者残疾状况和生活质量的信息。 该量表评估过去一个月内眩晕对功能障碍的功能性、生理性和情感性影响。 包含25个问题,其中9个功能性、7个生理性和9个情感性问题,每个问题提供三个答案选项:是(4分)、有时(2分)和否(0分)。 计算总分及各子部分得分。 总分范围为0至100分,分数越高表明残疾程度越严重。 根据总分,残疾程度分级如下:16-34分为轻度;36-52分为中度;54分及以上为重度。 该量表,其
从入组(基线)至最终随访期间,在多个时间点进行评估:基线、治疗后即刻(第5天)、1个月和1年。
伊斯坦布尔上岸眩晕量表
大体时间:从入组(基线)至最终随访,在多个时间点进行评估:基线、治疗后即刻(第5天)、1个月和1年。
该量表包含多个子因素,以便更好地评估持续性姿势-感知性头晕(MdDS)。 量表由四个子因素构成:"诊断标准"(项目1-5)、"头晕特征"(项目6-9)、"视觉运动不耐受"(项目10-12)以及"生活质量"(项目13-18)。 量表采用5点李克特式量表设计,使用"总是"、"经常"、"有时"、"很少"和"从不"等术语。 这些陈述分别按5至1分计分。 量表总分为100分。 已获得量表作者的授权使用。
从入组(基线)至最终随访,在多个时间点进行评估:基线、治疗后即刻(第5天)、1个月和1年。
眩晕严重程度
大体时间:从入组(基线)至最终随访,在多个时间点进行评估:基线、治疗后即刻(第5天)、1个月和1年。
视觉模拟评分量表:参与者的头晕强度通过0至10厘米的线段进行评估,其中0代表“无眩晕/头晕”,10代表“极度头晕”。 评分被分类为轻度(2-3)、中度(4-5)、重度(6-7)、相当重度(8-9)和极度。
从入组(基线)至最终随访,在多个时间点进行评估:基线、治疗后即刻(第5天)、1个月和1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Görkem ATA, Ph.D.、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月24日

初级完成 (实际的)

2025年10月29日

研究完成 (实际的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月24日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于这是一项单病例研究,个体参与者数据(IPD)将不会共享。 共享去标识化数据可能危及患者保密性。 未来发表的文章中可能会报告汇总层面的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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