Estimulación Optocinética en el Síndrome de Mal de Debarquement: Reporte de Caso
Mejoría Clínica Tras Estimulación Optocinética en el Síndrome de Mal de Débarquement: Un Estudio de Caso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Mal de Débarquement (MdDS) es un trastorno neuro-otológico poco común caracterizado por una percepción persistente de movimiento propio, típicamente descrita como sensaciones de balanceo, oscilación o vaivén, tras la exposición a movimiento pasivo como viajes marítimos, aéreos o terrestres. El síndrome puede afectar significativamente el equilibrio, la orientación espacial y la calidad de vida. Los enfoques terapéuticos convencionales son limitados, y los síntomas pueden persistir durante semanas, meses o incluso años. Estudios recientes han sugerido que la mala adaptación del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) y los mecanismos de almacenamiento de velocidad pueden desempeñar un papel central en la fisiopatología del MdDS.
En este estudio de caso único, una paciente femenina de 28 años con diagnóstico clínico de MdDS se someterá a un programa de rehabilitación en línea basado en OKS. La intervención se llevará a cabo de forma remota mediante la aplicación Smart Optometry, utilizando el módulo "OKN Stripes" para proporcionar estimulación visual optocinética de campo completo. La participante se sentará cerca de la pantalla, asegurando que las franjas optocinéticas ocupen aproximadamente el 85-90% del campo visual. El investigador guiará cada sesión en línea, garantizando la sincronización de los movimientos de balanceo de la cabeza con los estímulos visuales utilizando un metrónomo (10 bpm). La intervención se implementará durante 3-5 días consecutivos, con dos sesiones por la mañana y dos por la tarde, cada una con una duración de 4 minutos.
Evaluación y Seguimiento: Los resultados clínicos se evalúan en múltiples momentos para monitorizar la progresión y sostenibilidad a largo plazo del tratamiento:
Línea base (T0): Evaluación previa al tratamiento. Postratamiento (T1): Inmediatamente después del protocolo de 5 días. Seguimiento a corto plazo (T2): 1 mes después del tratamiento. Seguimiento a largo plazo (T3): 1 año después del tratamiento para evaluar la durabilidad de los cambios neuroplásticos.
Las métricas principales incluyen el Inventario de Discapacidad por Mareo (DHI) para la discapacidad percibida, la Escala Visual Analógica (EVA) para la intensidad del mareo y la Escala de Estambul para MdDS para síntomas específicos del síndrome. Para determinar el perfil clínico de la paciente y respaldar el diagnóstico diferencial, se administrará inicialmente el Cuestionario de Susceptibilidad al Mareo por Movimiento - Forma Corta (MSSQ-SF).
Este estudio tiene como objetivo contribuir a la limitada evidencia clínica sobre estrategias de rehabilitación visual-vestibular no invasivas para el MdDS y explorar la viabilidad de administrar terapia optocinética en un entorno en línea y remoto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Percepción subjetiva de movimiento del tipo "balanceo/balanceo/balanceo", que comienza después de la exposición a movimiento pasivo (mar/avión/vehículo, etc.),
- que dura ≥1 mes,
- Alivio temporal de los síntomas al reexponerse al movimiento pasivo,
- Hallazgos que no se explican mejor por un diagnóstico alternativo.
- La salud de la cabeza y el cuello debe estar a un nivel que permita el movimiento de rotación de la cabeza durante la estimulación optocinética (sin limitación cervical grave).
Criterios de exclusión:
- Diagnósticos vestibulares/otológicos alternativos: VPPB activo, enfermedad de Meniere, neuronitis vestibular aguda, vestibulopatía periférica significativa; o causa central significativa (accidente cerebrovascular, lesión del SNC, etc.).
- Antecedentes de epilepsia fotosensible o epilepsia no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de estimulación optocinética (OKS)
El participante recibirá estimulación optocinética.
La intervención consiste en estimulación visual de campo completo con franjas en movimiento horizontal sincronizadas con movimientos lentos de balanceo de cabeza a una frecuencia de 0,167 Hz (10 bpm).
Las sesiones se realizarán en línea mediante la aplicación Smart Optometry, dos veces al día durante 5 días consecutivos, con una duración aproximada de 4 minutos por sesión.
El objetivo de la intervención es recalibrar la actividad del reflejo vestíbulo-ocular y reducir los síntomas de mareo y desequilibrio asociados al Síndrome de Mal de Débarquement.
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Se implementará la aplicación planificada de estimulación optocinética (OKS). La aplicación durará 5 días consecutivos, con un total de 4 sesiones, dos por la mañana y dos por la tarde. Cada sesión durará 5 minutos, y los giros de cabeza se sincronizarán con un metrónomo a 10 pulsaciones por minuto (10 ppm). Cada pulsación completará un ciclo completo de derecha-izquierda, logrando una frecuencia de aproximadamente 0,167 Hz. Esta disposición refleja el protocolo estandarizado recomendado en la literatura. La aplicación se realizará en línea, y el participante utilizará la sección "Líneas de nistagmo optocinético (OKN)" dentro de la aplicación "Smart Optometry" en su ordenador. La dirección de las líneas se moverá en dirección opuesta al lado predominantemente afectado del paciente. El participante se sentó cerca de la pantalla, y aproximadamente el 85-90% de su campo visual estuvo cubierto por los estímulos en movimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el seguimiento final, evaluado en múltiples momentos: línea de base, inmediatamente después del tratamiento (día 5), 1 mes y 1 año.
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Inventario de Discapacidad por Mareos: Proporciona información sobre discapacidad y calidad de vida en personas con trastornos vestibulares.
La escala evalúa los efectos funcionales, físicos y emocionales de los mareos en la discapacidad durante el último mes.
Consta de 25 preguntas, 9 funcionales, 7 físicas y 9 emocionales, con tres opciones de respuesta: sí (4 puntos), a veces (2 puntos) y no (0 puntos).
Se calcula una puntuación total junto con las puntuaciones de cada subsección.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
Según la puntuación total, el nivel de discapacidad se clasifica de la siguiente manera: 16-34 puntos como leve; 36-52 puntos como moderado; y 54 y superior como grave.
Esta escala, cuya
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el seguimiento final, evaluado en múltiples momentos: línea de base, inmediatamente después del tratamiento (día 5), 1 mes y 1 año.
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Escala de Mal de Debarquement de Estambul
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento (línea base) hasta el seguimiento final, evaluado en múltiples puntos temporales: línea base, inmediatamente después del tratamiento (día 5), 1 mes y 1 año.
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La escala está compuesta por subfactores para evaluar mejor el MdDS.
La escala consta de cuatro subfactores: "Criterios diagnósticos" (ítems 1-5), "Carácter del mareo" (ítems 6-9), "Intolerancia al movimiento visual" (ítems 10-12) y "Calidad de vida" (ítems 13-18).
La escala fue diseñada utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, usando los términos "Siempre", "Frecuentemente", "A veces", "Rara vez" y "Nunca".
Estas afirmaciones se puntuaron de 5 a 1, respectivamente.
La puntuación total de la escala se calculó como 100.
Se obtuvo permiso del autor de la escala para su uso.
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Desde el reclutamiento (línea base) hasta el seguimiento final, evaluado en múltiples puntos temporales: línea base, inmediatamente después del tratamiento (día 5), 1 mes y 1 año.
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Gravedad de los Mareos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (línea de base) hasta el seguimiento final, evaluado en múltiples puntos temporales: línea de base, inmediatamente después del tratamiento (día 5), 1 mes y 1 año.
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Escala Visual Analógica: La intensidad del mareo del participante se evaluó en una escala entre 0 y 10 cm, donde 0 representa "sin vértigo/mareo" y 10 representa "mareo extremo".
Las puntuaciones se clasifican como leves (2-3), moderadas (4-5), graves (6-7), bastante graves (8-9) y extremas.
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Desde la inscripción (línea de base) hasta el seguimiento final, evaluado en múltiples puntos temporales: línea de base, inmediatamente después del tratamiento (día 5), 1 mes y 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Görkem ATA, Ph.D., Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-6657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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