Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optokinetisk Stimulering i Mal de Debarquement Syndrom: Casusrapport

24. december 2025 opdateret af: gorkem ata, Istanbul Medipol University Hospital

Klinisk Forbedring efter Optokinetisk Stimulering ved Mal de Débarquement Syndrom: En Case Study

Denne enkeltstående casestudie har til formål at evaluere de kliniske virkninger af optokinetisk stimulation (OKS) på svimmelhedsopfattelse og livskvalitet hos en patient diagnosticeret med Mal de Débarquement Syndrom (MdDS). Interventionen følger en standardiseret protokol, hvor patienten udfører hovedrullebevægelser synkroniseret med optokinetisk visuel stimulation med en frekvens på 0,167 Hz (10 bpm). Studiet udføres online ved hjælp af en digital applikation til at levere fuldfelts optokinetisk stimulation. Patientens baseline-susceptibilitet for transportsyge blev karakteriseret ved hjælp af Motion Sickness Susceptibility Questionnaire-Short Form (MSSQ-SF). Primære resultatmål, der vurderes for ændring fra baseline, omfatter Dizziness Handicap Inventory (DHI), Visual Analog Scale (VAS) og Istanbul MdDS Scale

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mal de Débarquement Syndrom (MdDS) er en sjælden neuro-otologisk lidelse karakteriseret ved en vedvarende opfattelse af egenbevægelse, typisk beskrevet som rullende, svingende eller bobbende fornemmelser, efter eksponering for passiv bevægelse såsom sø-, luft- eller landrejser. Syndromet kan i betydelig grad nedsætte balance, rumlig orientering og livskvalitet. Konventionelle terapeutiske tilgange er begrænsede, og symptomer kan vedvare i uger, måneder eller endda år. Nyere undersøgelser har antydet, at maladaptation af den vestibulo-okulære refleks (VOR) og hastighedsopbevaringsmekanismer kan spille en central rolle i patofysiologien af MdDS.

I denne enkelt-casestudie vil en 28-årig kvindelig patient med en klinisk diagnose af MdDS gennemgå et online OKS-baseret rehabiliteringsprogram. Interventionen vil blive udført eksternt via Smart Optometry-applikationen ved hjælp af "OKN Stripes"-modulet til at levere fuldt felt optokinetisk visuel stimulation. Deltageren vil sidde tæt på skærmen for at sikre, at de optokinetiske striber optager cirka 85-90% af synsfeltet. Forskeren vil vejlede hver session online og sikre synkroniseringen af hovedrullbevægelser med de visuelle stimuli ved hjælp af en metronom (10 bpm). Interventionen vil blive implementeret i 3-5 på hinanden følgende dage med to sessioner om morgenen og to om eftermiddagen, hver på 4 minutter.

Vurdering og opfølgning: Kliniske resultater evalueres på flere tidspunkter for at overvåge progressionen og langsigtede bæredygtighed af behandlingen:

Baseline (T0): Pre-behandlingsvurdering. Efter behandling (T1): Umiddelbart efter den 5-dages protokol. Korttids opfølgning (T2): 1 måned efter behandling. Langtids opfølgning (T3): 1 år efter behandling for at evaluere holdbarheden af neuroplastiske ændringer.

Primære mål inkluderer Dizziness Handicap Inventory (DHI) for opfattet handicap, Visual Analog Scale (VAS) for svimmelhedsintensitet og Istanbul MdDS Scale for syndromspecifikke symptomer. For at bestemme patientens kliniske profil og støtte differentialdiagnose vil Motion Sickness Susceptibility Questionnaire - Short Form (MSSQ-SF) blive administreret initialt.

Denne undersøgelse har til formål at bidrage til den begrænsede kliniske evidens for ikke-invasive, visuel-vestibulære rehabiliteringsstrategier til MdDS og at undersøge muligheden for at levere optokinetisk terapi i en online, ekstern setting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subjektiv opfattelse af bevægelse af typen "vugge/dykke/svaje", der begynder efter eksponering for passiv bevægelse (sø/fly/køretøj mv.),
  • varer ≥1 måned,
  • Midlertidig lindring af symptomer ved geneksponering for passiv bevægelse,
  • Fundene kan ikke bedre forklares med en alternativ diagnose.
  • Hoved- og nakkesundheden skal være på et niveau, der tillader hovedrullebevægelse under optokinetisk stimulering (ingen alvorlig cervikal begrænsning).

Eksklusionskriterier:

  • Alternative vestibular/otologiske diagnoser: aktiv BPPV, Menieres sygdom, akut vestibular neuronitis, signifikant perifer vestibulopati; eller signifikant central årsag (slagtilfælde, CNS-læsion mv.).
  • Historie med fotosensitiv epilepsi eller ukontrolleret epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optokinetisk stimulering (OKS) intervention
Deltageren vil modtage optokinetisk stimulering. Interventionen består af fuldt synsstimulering med vandret bevægende striber synkroniseret med langsomme hovedrullende bevægelser med en frekvens på 0,167 Hz (10 bpm). Sessionerne vil blive udført online via Smart Optometry-applikationen, to gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage, hvor hver session varer cirka 4 minutter. Målet med interventionen er at rekalibrere vestibulo-okulær refleksaktivitet og reducere svimmelheds- og ubalance-symptomer forbundet med Mal de Débarquement Syndrom.
Andet: Optokinetisk stimulation

Den planlagte optokinetiske stimulering (OKS)-applikation vil blive implementeret. Applikationen vil vare i 5 på hinanden følgende dage, med i alt 4 sessioner, to om morgenen og to om eftermiddagen. Hver session vil vare 5 minutter, og hoveddrejninger vil blive synkroniseret med en metronom på 10 slag pr. minut (10 bpm). Hvert slag vil fuldføre en fuld højre-venstre cyklus, hvilket opnår en frekvens på cirka 0,167 Hz. Denne ordning afspejler den standardiserede protokol, der anbefales i litteraturen.

Applikationen vil blive udført online, og deltageren vil bruge sektionen "Optokinetisk nystagmus (OKN) linjer" i applikationen "Smart Optometry" på deres computer. Linjernes retning vil bevæge sig i retningen modsat patientens primært berørte side. Deltageren blev placeret tæt på skærmen, og cirka 85-90% af deres synsfelt var dækket af de bevægelige stimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af handicap
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til sidste opfølgning, vurderet på flere tidspunkter: baseline, umiddelbart efter behandling (dag 5), 1 måned og 1 år.
Svimmelhed Handicap Inventar: Giver information om handicap og livskvalitet hos personer med vestibulære lidelser. Skalaen vurderer de funktionelle, fysiske og følelsesmæssige virkninger af svimmelhed på handicap over den seneste måned. Den består af 25 spørgsmål, 9 funktionelle, 7 fysiske og 9 følelsesmæssige, med tre svarmuligheder: ja (4 point), nogle gange (2 point) og nej (0 point). En totalscore beregnes sammen med scorerne for hver underafsnit. Totalscoren spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større handicap. Ifølge totalscoren klassificeres handicappet som følger: 16-34 point som mild; 36-52 point som moderat; og 54 og derover som svær. Denne skala, hvis
Fra indskrivning (baseline) til sidste opfølgning, vurderet på flere tidspunkter: baseline, umiddelbart efter behandling (dag 5), 1 måned og 1 år.
Istanbul Mal de Debarquement-skalaen
Tidsramme: Fra indskrivning (baseline) til den sidste opfølgning, vurderet på flere tidspunkter: baseline, umiddelbart efter behandling (dag 5), 1 måned og 1 år.
Skalaen er sammensat af underfaktorer for bedre at vurdere MdDS. Skalaen består af fire underfaktorer: "Diagnostiske kriterier" (spørgsmål 1-5), "Svimmelhedskarakter" (spørgsmål 6-9), "Visuel bevægelsesintolerance" (spørgsmål 10-12) og "Livskvalitet" (spørgsmål 13-18). Skalaen blev designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-type skala med betegnelserne "Altid," "Ofte," "Nogle gange," "Sjældent" og "Aldrig." Disse udsagn blev scoret fra henholdsvis 5 til 1. Den samlede skala-score blev beregnet som 100. Tilladelse blev indhentet fra skalaens forfatter til brug.
Fra indskrivning (baseline) til den sidste opfølgning, vurderet på flere tidspunkter: baseline, umiddelbart efter behandling (dag 5), 1 måned og 1 år.
Svimmelhedssværhedsgrad
Tidsramme: Fra tilmelding (baseline) til den sidste opfølgning, vurderet på flere tidspunkter: baseline, umiddelbart efter behandling (dag 5), 1 måned og 1 år.
Visual Analog Scale: Deltagerens svimmelhedsintensitet blev vurderet på en skala mellem 0 og 10 cm linje, hvor 0 repræsenterer "ingen svimmelhed/vertigo," og 10 repræsenterer "ekstrem svimmelhed." Scorer kategoriseres som mild (2-3), moderat (4-5), svær (6-7), ret svær (8-9) og ekstrem.
Fra tilmelding (baseline) til den sidste opfølgning, vurderet på flere tidspunkter: baseline, umiddelbart efter behandling (dag 5), 1 måned og 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Görkem ATA, Ph.D., Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-6657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) deles ikke, da dette er en enkeltpatient-caseundersøgelse. Deling af anonymiserede data kan udsætte patientens fortrolighed for risiko. Resuméniveau-data kan rapporteres i fremtidige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mal de Debarquement Syndrome (MdDS)

Kliniske forsøg med Optokinetisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner