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Optokinetische Stimulation beim Mal-de-Débarquement-Syndrom: Fallbericht

24. Dezember 2025 aktualisiert von: gorkem ata, Istanbul Medipol University Hospital

Klinische Verbesserung nach optokinetischer Stimulation beim Mal de Débarquement Syndrom: Eine Fallstudie

Diese Einzelfallstudie zielt darauf ab, die klinischen Auswirkungen der optokinetischen Stimulation (OKS) auf die Schwindelwahrnehmung und die Lebensqualität bei einem Patienten mit Mal de Débarquement-Syndrom (MdDS) zu bewerten. Die Intervention folgt einem standardisierten Protokoll, bei dem der Patient Kopfrollbewegungen synchron mit optokinetischer visueller Stimulation mit einer Frequenz von 0,167 Hz (10 bpm) durchführt. Die Studie wird online mit einer digitalen Anwendung durchgeführt, um eine Ganzfeld-optokinetische Stimulation zu ermöglichen. Die Anfälligkeit des Patienten für Reisekrankheit wurde mit dem Motion Sickness Susceptibility Questionnaire-Short Form (MSSQ-SF) charakterisiert. Primäre Ergebnisparameter, die auf Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bewertet werden, umfassen den Dizziness Handicap Inventory (DHI), die Visuelle Analogskala (VAS) und die Istanbul MdDS-Skala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Mal-de-Débarquement-Syndrom (MdDS) ist eine seltene neuro-otologische Störung, die durch eine anhaltende Wahrnehmung von Eigenbewegung gekennzeichnet ist, typischerweise beschrieben als Schwanken, Schaukeln oder Wippen, nach Exposition gegenüber passiver Bewegung wie bei Seereisen, Flugreisen oder Landreisen. Das Syndrom kann Gleichgewicht, räumliche Orientierung und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Konventionelle therapeutische Ansätze sind begrenzt, und die Symptome können Wochen, Monate oder sogar Jahre anhalten. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass eine Fehlanpassung des vestibulo-okulären Reflexes (VOR) und der Geschwindigkeitsspeichermechanismen eine zentrale Rolle in der Pathophysiologie von MdDS spielen könnten.

In dieser Einzelfallstudie wird eine 28-jährige Patientin mit klinischer Diagnose von MdDS ein online-basiertes OKS-Rehabilitationsprogramm durchlaufen. Die Intervention wird remote über die Smart Optometry-Anwendung durchgeführt, wobei das Modul „OKN Stripes“ zur Bereitstellung von vollflächiger optokinetischer visueller Stimulation verwendet wird. Die Teilnehmerin sitzt nahe am Bildschirm, um sicherzustellen, dass die optokinetischen Streifen etwa 85-90 % des Gesichtsfelds einnehmen. Der Forscher leitet jede Sitzung online an und gewährleistet die Synchronisation von Kopfdrehbewegungen mit den visuellen Reizen mithilfe eines Metronoms (10 bpm). Die Intervention wird an 3-5 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, mit zwei Sitzungen am Morgen und zwei am Nachmittag, jeweils mit einer Dauer von 4 Minuten.

Beurteilung und Nachbeobachtung: Klinische Ergebnisse werden zu mehreren Zeitpunkten bewertet, um den Fortschritt und die langfristige Nachhaltigkeit der Behandlung zu überwachen:

Baseline (T0): Beurteilung vor der Behandlung. Nachbehandlung (T1): Unmittelbar nach dem 5-tägigen Protokoll. Kurzfristige Nachbeobachtung (T2): 1 Monat nach der Behandlung. Langfristige Nachbeobachtung (T3): 1 Jahr nach der Behandlung, um die Beständigkeit neuroplastischer Veränderungen zu bewerten.

Primäre Metriken umfassen den Dizziness Handicap Inventory (DHI) für wahrgenommene Behinderung, die Visuelle Analogskala (VAS) für Schwindelintensität und die Istanbul MdDS Skala für syndromspezifische Symptome. Um das klinische Profil der Patientin zu bestimmen und die Differentialdiagnose zu unterstützen, wird zunächst der Motion Sickness Susceptibility Questionnaire - Short Form (MSSQ-SF) durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, zur begrenzten klinischen Evidenz über nicht-invasive, visuell-vestibuläre Rehabilitationsstrategien für MdDS beizutragen und die Machbarkeit der Bereitstellung optokinetischer Therapie in einer online, remote Umgebung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subjektive Wahrnehmung von Bewegung im Typ "Schaukeln/Wippen/Schwanken", beginnend nach Exposition gegenüber passiver Bewegung (See/Flugzeug/Fahrzeug usw.),
  • dauernd ≥1 Monat,
  • Vorübergehende Linderung der Symptome bei erneuter Exposition gegenüber passiver Bewegung,
  • Befunde, die nicht besser durch eine alternative Diagnose erklärt werden können.
  • Die Gesundheit von Kopf und Hals muss auf einem Niveau sein, das Kopfdrehbewegungen während der optokinetischen Stimulation ermöglicht (keine schwerwiegende zervikale Einschränkung).

Ausschlusskriterien:

  • Alternative vestibuläre/otologische Diagnosen: aktiver BPPV, Menière-Krankheit, akute Vestibularisneuritis, signifikante periphere Vestibulopathie; oder signifikante zentrale Ursache (Schlaganfall, CNS-Läsion usw.).
  • Vorgeschichte von photosensitiver Epilepsie oder unkontrollierter Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optokinetische Stimulation (OKS)-Intervention
Der Teilnehmer erhält eine optokinetische Stimulation. Die Intervention besteht aus einer Ganzfeld-Visualstimulation mit horizontal bewegten Streifen, die mit langsamen Kopfdrehbewegungen bei einer Frequenz von 0,167 Hz (10 U/min) synchronisiert sind. Die Sitzungen werden online über die Smart-Optometrie-Anwendung durchgeführt, zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, wobei jede Sitzung etwa 4 Minuten dauert. Das Ziel der Intervention ist die Neukalibrierung der vestibulo-okulären Reflexaktivität und die Verringerung von Schwindel- und Gleichgewichtsstörungen im Zusammenhang mit dem Mal-de-Débarquement-Syndrom.
Sonstiges: Optokinetische Stimulation

Die geplante Anwendung der optokinetischen Stimulation (OKS) wird umgesetzt. Die Anwendung erfolgt an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit insgesamt 4 Sitzungen, zwei am Morgen und zwei am Nachmittag. Jede Sitzung dauert 5 Minuten, und Kopfdrehungen werden mit einem Metronom bei 10 Schlägen pro Minute (10 bpm) synchronisiert. Jeder Schlag vollendet einen vollständigen Rechts-Links-Zyklus, wodurch eine Frequenz von etwa 0,167 Hz erreicht wird. Diese Anordnung entspricht dem in der Literatur empfohlenen standardisierten Protokoll.

Die Anwendung wird online durchgeführt, und der Teilnehmer verwendet den Abschnitt "Optokinetischer Nystagmus (OKN)-Linien" innerhalb der "Smart Optometry"-Anwendung auf seinem Computer. Die Richtung der Linien bewegt sich entgegen der vorwiegend betroffenen Seite des Patienten. Der Teilnehmer saß nahe am Bildschirm, und etwa 85-90% seines Gesichtsfelds wurden von den bewegten Reizen bedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur letzten Nachuntersuchung, bewertet zu mehreren Zeitpunkten: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (Tag 5), nach 1 Monat und nach 1 Jahr.
Der Schwindel-Behinderungsfragebogen (Dizziness Handicap Inventory): Bietet Informationen über Behinderung und Lebensqualität bei Personen mit vestibulären Störungen. Die Skala bewertet die funktionalen, körperlichen und emotionalen Auswirkungen von Schwindel auf die Behinderung im vergangenen Monat. Sie besteht aus 25 Fragen, 9 funktionale, 7 körperliche und 9 emotionale, mit drei Antwortmöglichkeiten: ja (4 Punkte), manchmal (2 Punkte) und nein (0 Punkte). Ein Gesamtscore wird zusammen mit den Scores für jeden Unterabschnitt berechnet. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores eine größere Behinderung anzeigen. Gemäß dem Gesamtscore wird der Behinderungsgrad wie folgt klassifiziert: 16-34 Punkte als leicht; 36-52 Punkte als mittel; und 54 und darüber als schwer. Diese Skala, deren
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur letzten Nachuntersuchung, bewertet zu mehreren Zeitpunkten: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (Tag 5), nach 1 Monat und nach 1 Jahr.
Istanbuler Mal-de-Débarquement-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur letzten Nachuntersuchung, bewertet zu mehreren Zeitpunkten: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (Tag 5), 1 Monat und 1 Jahr.
Die Skala besteht aus Unterfaktoren, um MdDS besser beurteilen zu können. Die Skala umfasst vier Unterfaktoren: "Diagnostische Kriterien" (Items 1-5), "Schwindelcharakter" (Items 6-9), "Visuelle Bewegungsintoleranz" (Items 10-12) und "Lebensqualität" (Items 13-18). Die Skala wurde mit einer 5-stufigen Likert-Skala gestaltet, die die Begriffe "Immer", "Häufig", "Manchmal", "Selten" und "Nie" verwendet. Diese Aussagen wurden jeweils von 5 bis 1 bewertet. Der Gesamtskalenwert wurde auf 100 berechnet. Die Erlaubnis zur Verwendung wurde vom Autor der Skala eingeholt.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur letzten Nachuntersuchung, bewertet zu mehreren Zeitpunkten: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (Tag 5), 1 Monat und 1 Jahr.
Schweregrad des Schwindels
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Baseline) bis zur abschließenden Nachbeobachtung, bewertet zu mehreren Zeitpunkten: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (Tag 5), 1 Monat und 1 Jahr.
Visuelle Analogskala: Die Schwindelintensität des Teilnehmers wurde auf einer Skala zwischen 0 und 10 cm bewertet, wobei 0 für "kein Schwindel" und 10 für "extremen Schwindel" steht. Die Werte werden als leicht (2-3), mittel (4-5), schwer (6-7), ziemlich schwer (8-9) und extrem kategorisiert.
Von der Einschreibung (Baseline) bis zur abschließenden Nachbeobachtung, bewertet zu mehreren Zeitpunkten: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (Tag 5), 1 Monat und 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Görkem ATA, Ph.D., Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-6657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) werden nicht geteilt, da es sich um eine Einzelfallstudie handelt. Die Weitergabe anonymisierter Daten könnte die Vertraulichkeit des Patienten gefährden. Zusammenfassende Daten können in zukünftigen Veröffentlichungen berichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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