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水の音を聞くこととVRで動画を見ることの術後小児における排尿、恐怖、および痛みへの効果

2026年4月29日 更新者:Esma PEKER、Ondokuz Mayıs University

バーチャルリアリティを用いた水の音を聞かせることおよび水音付き動画を視聴させることの術後排尿、恐怖、疼痛への影響に関する調査

術後期の小児において、バーチャルリアリティを用いた水の音の動画視聴とヘッドフォンによる水の音の聴取が、排尿、恐怖心、および痛みに及ぼす影響を調査することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

尿閉は、膀胱がいっぱいであるにもかかわらず排尿できない状態で、手術や麻酔の一般的な合併症です。 過度の尿圧と膀胱拡張は、腎臓の損傷や機能不全を引き起こす可能性のある緊急事態です。 尿閉を予防するために、流水音を模倣する、膀胱をマッサージする、温浴をとる、会陰部への水流など、さまざまな方法が用いられています。 文献レビューでは、流水音が痛みに与える影響を調べた研究は見つかりませんでしたが、小児の痛みを伴う処置中に使用される他の注意散漫法に関する研究が見つかりました。 したがって、本研究は、術後の排尿、恐怖、痛みに対する、バーチャルリアリティ環境での静かなビデオ視聴と水の音の聴取の影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 研究への参加を自発的に志願していること
  • 指定された年齢範囲内であること

除外基準:

  • 研究への参加を自発的に志願していないこと
  • 指定された年齢範囲内にないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入を受けずに観察されるグループ。 手術後、子供たちは尿を我慢しないように指示され、観察されます。 35人の子供が評価されます。
実験的:実験群1(水の音を聴く)
水の音を聴くグループ。 手術後、子供たちに水の音を聴かせ、排尿時間、恐怖レベル、痛みレベルを評価します。 35人の子供が評価されます。
排尿状態は、水の音を聞くか、VRゴーグルを通して水の音がする動画を見ることによって検査されます。
他の名前:
  • VRグラスを使用して音声をミュートして動画を視聴する
実験的:実験群-2(VRゴーグルで動画を視聴)
グループは、バーチャルリアリティを使用して水の音がする動画を視聴します。 手術後、子供たちは排尿、痛み、恐怖を評価するために、VRメガネを使用して水の音がする動画を見せられます。 35人の子供たちが評価されます。
排尿状態は、水の音を聞くか、VRゴーグルを通して水の音がする動画を見ることによって検査されます。
他の名前:
  • VRグラスを使用して音声をミュートして動画を視聴する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォン・ベイカー顔面疼痛評価尺度
時間枠:研究完了後、約6か月

このスケールは、手術前後の小児の排尿時の痛みのレベルを評価するために使用されます。

0から10の採点システムが使用されます。0は痛みがないことを示し、10は考えられる最も激しい痛みを示します。

研究完了後、約6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児恐怖尺度
時間枠:研究完了後、約6ヶ月
このスケールは、手術前後の子供の排尿に対する恐怖心を測定します。 0から4のスコアが付けられ、0は恐怖が全くないことを、4は可能な限り最高レベルの恐怖を表します。
研究完了後、約6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra Tural Büyük、Ondokuz Mayıs Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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