El Efecto de Reproducir el Sonido del Agua y Ver Videos con Realidad Virtual en la Micción, el Miedo y el Dolor en Niños Postoperatorios
29 de abril de 2026 actualizado por: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Investigación de los Efectos de Hacer que los Niños Escuchen el Sonido del Agua y Vean Videos con Sonidos de Agua Usando Realidad Virtual en la Micción, el Miedo y el Dolor en el Periodo Postoperatorio
Se pretendió investigar los efectos de ver un vídeo con sonido de agua mediante realidad virtual y escuchar el sonido del agua a través de auriculares sobre la micción, el miedo y el dolor en niños durante el período postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retención urinaria es la incapacidad para orinar a pesar de tener la vejiga llena y es una complicación común de la cirugía y la anestesia.
La presión urinaria excesiva y la distensión de la vejiga son emergencias que pueden provocar daño o disfunción renal.
Se utilizan varios métodos para prevenir la retención urinaria, incluidos imitar el sonido del agua corriente, masajear la vejiga, tomar un baño tibio y el flujo de agua perineal.
Una revisión de la literatura no encontró estudios que examinaran el efecto del sonido del agua corriente sobre el dolor, pero sí encontró estudios sobre otros métodos de distracción utilizados durante procedimientos dolorosos en niños.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de ver un video tranquilo y escuchar el sonido del agua en un entorno de realidad virtual sobre la micción, el miedo y el dolor en el período postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariedad para participar en el estudio
- Estar dentro del rango de edad especificado
Criterios de exclusión:
- No tener voluntad para participar en el estudio
- No estar dentro del rango de edad especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Un grupo que no recibirá ninguna intervención y será observado.
Después de la cirugía, se les dice a los niños que no retengan la orina y son observados.
Se evalúan 35 niños.
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Experimental: Grupo experimental 1 (escuchando sonido de agua)
El grupo que escuchará el sonido del agua.
Después de la cirugía, se hace que los niños escuchen el sonido del agua y se evalúan sus tiempos de micción, niveles de miedo y dolor.
Se evalúan 35 niños.
|
El estado de la micción se examinará escuchando el sonido del agua o viendo un video con sonido de agua a través de gafas de realidad virtual.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo experimental 2 (visualización de vídeos con gafas de RV)
El grupo verá un video con el sonido del agua utilizando realidad virtual.
Después de la cirugía, se muestra a los niños un video con el sonido del agua utilizando gafas de RV para evaluar su micción, dolor y miedo.
Se evalúan 35 niños.
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El estado de la micción se examinará escuchando el sonido del agua o viendo un video con sonido de agua a través de gafas de realidad virtual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación del Dolor Facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: Después de que se complete la investigación, aproximadamente 6 meses
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Esta escala se utilizará para evaluar el nivel de dolor durante la micción en niños antes y después de la cirugía. Se utilizará un sistema de puntuación de 0 a 10. 0 indica ausencia de dolor, y 10 indica el dolor más intenso posible. |
Después de que se complete la investigación, aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la investigación, aproximadamente 6 meses
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Esta escala medirá el miedo de un niño a orinar antes y después de la cirugía.
Se asignará una puntuación de 0 a 4, donde 0 representa ningún miedo y 4 representa el nivel más alto posible de miedo.
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Tras la finalización de la investigación, aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPEKER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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