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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07304583
L'Effet de la Lecture du Son de l'Eau et du Visionnage de Vidéos avec la Réalité Virtuelle sur la Miction, la Peur et la Douleur chez les Enfants Post-Opératoires
29 avril 2026 mis à jour par: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Étude des effets de l'écoute du son de l'eau et du visionnage de vidéos avec des sons d'eau en réalité virtuelle par des enfants sur la miction, la peur et la douleur en période postopératoire
L'objectif était d'étudier les effets de la visualisation d'une vidéo avec un son d'eau via la réalité virtuelle et de l'écoute du son d'eau au casque sur la miction, la peur et la douleur chez les enfants en période post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rétention urinaire est l'incapacité d'uriner malgré une vessie pleine et est une complication fréquente de la chirurgie et de l'anesthésie.
Une pression urinaire excessive et une distension de la vessie sont des urgences pouvant entraîner des lésions rénales ou une dysfonction.
Diverses méthodes sont utilisées pour prévenir la rétention urinaire, notamment imiter le bruit de l'eau courante, masser la vessie, prendre un bain chaud et le flux d'eau périnéal.
Une revue de la littérature n'a trouvé aucune étude examinant l'effet du bruit de l'eau courante sur la douleur, mais a trouvé des études sur d'autres méthodes de distraction utilisées lors de procédures douloureuses chez les enfants.
Par conséquent, cette étude visait à examiner les effets du visionnage d'une vidéo calme et de l'écoute du bruit de l'eau dans un environnement de réalité virtuelle sur la miction, la peur et la douleur en période postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Être dans la tranche d'âge spécifiée
Critères d'exclusion :
- Ne pas être volontaire pour participer à l'étude
- Ne pas être dans la tranche d'âge spécifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Un groupe qui ne recevra aucune intervention et sera observé.
Après l'opération, on dit aux enfants de ne pas retenir leur urine et ils sont observés.
35 enfants sont évalués.
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Expérimental: Groupe expérimental-1 (écoute du son de l'eau)
Le groupe qui écoutera le son de l'eau.
Après l'opération, les enfants écoutent le son de l'eau et leurs temps de miction, leurs niveaux de peur et de douleur sont évalués.
35 enfants sont évalués.
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L'état de la miction sera examiné en écoutant le son de l'eau ou en regardant une vidéo avec un son d'eau à travers des lunettes VR.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental-2 (regarder des vidéos avec des lunettes VR)
Le groupe regardera une vidéo avec le son de l'eau en utilisant la réalité virtuelle.
Après la chirurgie, les enfants regardent une vidéo avec le son de l'eau à l'aide de lunettes VR pour évaluer leur miction, leur douleur et leur peur.
35 enfants sont évalués.
|
L'état de la miction sera examiné en écoutant le son de l'eau ou en regardant une vidéo avec un son d'eau à travers des lunettes VR.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong Baker
Délai: Après la fin de la recherche, environ 6 mois
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Cette échelle sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur lors de la miction chez les enfants avant et après l'opération. Un système de notation de 0 à 10 sera utilisé. 0 indique l'absence de douleur, et 10 indique la douleur la plus sévère possible. |
Après la fin de la recherche, environ 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de peur de l'enfant
Délai: Après la fin de la recherche, environ 6 mois
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Cette échelle mesurera la peur de la miction d'un enfant avant et après l'opération.
Un score de 0 à 4 sera attribué, où 0 représente aucune peur et 4 représente le niveau de peur le plus élevé possible.
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Après la fin de la recherche, environ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPEKER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .