- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07304583
Wpływ odtwarzania dźwięku wody i oglądania filmów w VR na oddawanie moczu, lęk i ból u dzieci po operacji
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Badanie wpływu słuchania przez dzieci dźwięku wody oraz oglądania filmów z dźwiękami wody przy użyciu wirtualnej rzeczywistości na oddawanie moczu, strach i ból w okresie pooperacyjnym
Celem badania było zbadanie wpływu oglądania wirtualnej rzeczywistości z dźwiękiem wody oraz słuchania dźwięku wody przez słuchawki na oddawanie moczu, strach i ból u dzieci w okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrzymanie moczu to niemożność oddania moczu pomimo pełnego pęcherza i jest częstym powikłaniem pooperacyjnym oraz znieczuleniu.
Nadmierne ciśnienie w drogach moczowych i rozciągnięcie pęcherza to stany nagłe, które mogą prowadzić do uszkodzenia lub dysfunkcji nerek.
Stosuje się różne metody zapobiegania zatrzymaniu moczu, w tym imitowanie dźwięku płynącej wody, masowanie pęcherza, ciepłą kąpiel oraz przepływ wody w okolicy krocza.
Przegląd literatury nie wykazał badań dotyczących wpływu dźwięku płynącej wody na odczuwanie bólu, ale wykazał badania nad innymi metodami odwracania uwagi stosowanymi podczas bolesnych procedur u dzieci.
Dlatego to badanie miało na celu zbadanie wpływu oglądania spokojnego filmu i słuchania dźwięku wody w środowisku rzeczywistości wirtualnej na oddawanie moczu, strach i ból w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolne wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Znajdowanie się w określonym przedziale wiekowym
Kryteria wyłączenia:
- Brak dobrowolnej zgody na udział w badaniu
- Nieznajdowanie się w określonym przedziale wiekowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie otrzyma żadnej interwencji i będzie obserwowana.
Po operacji dzieciom zaleca się, aby nie wstrzymywały moczu i są obserwowane.
Oceniono 35 dzieci.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna-1 (słuchanie dźwięku wody)
Grupa, która będzie słuchać dźwięku wody.
Po operacji dzieci są zachęcane do słuchania dźwięku wody, a ich czasy oddawania moczu, poziomy strachu i bólu są oceniane.
Oceniono 35 dzieci.
|
Status oddawania moczu będzie badany poprzez słuchanie dźwięku wody lub oglądanie filmu z dźwiękiem wody za pomocą okularów VR.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna-2 (oglądanie filmów w okularach VR)
Grupa obejrzy film z dźwiękiem wody przy użyciu technologii wirtualnej rzeczywistości.
Po operacji dzieciom pokazuje się film z dźwiękiem wody za pomocą okularów VR w celu oceny ich oddawania moczu, bólu i strachu.
Ocenia się 35 dzieci.
|
Status oddawania moczu będzie badany poprzez słuchanie dźwięku wody lub oglądanie filmu z dźwiękiem wody za pomocą okularów VR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera
Ramy czasowe: Po zakończeniu badań, około 6 miesięcy
|
Ta skala będzie używana do oceny poziomu bólu podczas oddawania moczu u dzieci przed i po operacji. Zostanie zastosowany system punktacji od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból. |
Po zakończeniu badań, około 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Dziecka
Ramy czasowe: Po zakończeniu badań, około 6 miesięcy
|
Skala ta będzie mierzyć strach dziecka przed oddawaniem moczu przed i po operacji.
Przydzielony zostanie wynik w skali 0-4, gdzie 0 oznacza brak strachu, a 4 oznacza najwyższy możliwy poziom strachu.
|
Po zakończeniu badań, około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPEKER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słuchanie odgłosu wody
-
novoGINieznany