- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07304583
Het effect van het afspelen van watergeluid en het bekijken van video's met VR op urineren, angst en pijn bij postoperatieve kinderen
29 april 2026 bijgewerkt door: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Onderzoek naar de effecten van kinderen laten luisteren naar het geluid van water en video's bekijken met watergeluiden met behulp van virtual reality op urineren, angst en pijn in de postoperatieve periode
Het was gericht op het onderzoeken van de effecten van het kijken naar een video met watergeluid via virtual reality en het luisteren naar het geluid van water via hoofdtelefoons op urineren, angst en pijn bij kinderen in de postoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urineretentie is het onvermogen om te urineren ondanks een volle blaas en is een veelvoorkomende complicatie van chirurgie en anesthesie.
Overmatige urinedruk en blaasdistensie zijn noodgevallen die kunnen leiden tot nierschade of disfunctie.
Er worden verschillende methoden gebruikt om urineretentie te voorkomen, waaronder het imiteren van het geluid van stromend water, het masseren van de blaas, het nemen van een warm bad en perineale waterstroom.
Een literatuuronderzoek vond geen studies die het effect van het geluid van stromend water op pijn onderzochten, maar vond wel studies over andere afleidingsmethoden die worden gebruikt tijdens pijnlijke procedures bij kinderen.
Daarom was het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van het kijken naar een rustige video en het luisteren naar het geluid van water in een virtual reality-omgeving op urineren, angst en pijn in de postoperatieve periode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkije (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
- Binnen het gespecificeerde leeftijdsbereik vallen
Exclusiecriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan de studie
- Niet binnen het gespecificeerde leeftijdsbereik vallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Een groep die geen interventie zal ontvangen en geobserveerd zal worden.
Na de operatie wordt kinderen gezegd hun urine niet op te houden en worden ze geobserveerd.
35 kinderen worden geëvalueerd.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep-1 (luisteren naar watergeluid)
De groep die naar het geluid van water zal luisteren.
Na de operatie worden kinderen het geluid van water laten horen en worden hun plasmomenten, angst- en pijnniveaus geëvalueerd.
35 kinderen worden geëvalueerd.
|
De urinatiestatus zal worden onderzocht door te luisteren naar het geluid van water of door een video met watergeluid te bekijken via VR-brillen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep-2 (video's kijken met VR-bril)
De groep zal een video bekijken met het geluid van water via virtual reality.
Na de operatie krijgen kinderen een video te zien met het geluid van water via VR-brillen om hun urinatie, pijn en angst te beoordelen.
35 kinderen worden geëvalueerd.
|
De urinatiestatus zal worden onderzocht door te luisteren naar het geluid van water of door een video met watergeluid te bekijken via VR-brillen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong Baker Gezichtspijn Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na afloop van het onderzoek, ongeveer 6 maanden
|
Deze schaal zal worden gebruikt om het niveau van pijn tijdens het urineren bij kinderen te beoordelen voor en na de operatie. Een scoresysteem van 0-10 zal worden gebruikt. 0 geeft geen pijn aan, en 10 geeft de meest ernstige mogelijke pijn aan. |
Na afloop van het onderzoek, ongeveer 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderangstschaal
Tijdsspanne: Na voltooiing van het onderzoek, ongeveer 6 maanden
|
Deze schaal meet de angst van een kind voor urineren vóór en na de operatie.
Een score van 0-4 wordt gegeven, waarbij 0 helemaal geen angst vertegenwoordigt en 4 het hoogst mogelijke angstniveau vertegenwoordigt.
|
Na voltooiing van het onderzoek, ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPEKER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luisteren naar het geluid van water
-
The Cleveland ClinicKugona LLCVoltooidAutismespectrumstoornissenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Eye Institute (NEI)Nog niet aan het wervenBlindheidVerenigde Staten
-
Instituto de Ciencias del CorazonOnbekendInfectieuze endocarditisSpanje
-
Gerald SupinskiVoltooid
-
novoGIOnbekend
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Tabaksgebruiksstoornis | Bipolaire stoornis | Geestelijke ziekte | Aanhoudende depressieve stoornis | Terugkerende depressieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidCariësVerenigde Staten