L'Effetto della Riproduzione del Suono dell'Acqua e della Visione di Video con VR sulla Minzione, la Paura e il Dolore nei Bambini Post-Operatori
29 aprile 2026 aggiornato da: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Indagine sugli Effetti dell'Ascolto del Suono dell'Acqua e della Visione di Video con Suoni d'Acqua in Realtà Virtuale da Parte dei Bambini sulla Minzione, la Paura e il Dolore nel Periodo Postoperatorio
Si è mirato a studiare gli effetti del guardare un video con suoni d'acqua tramite realtà virtuale e dell'ascoltare il suono dell'acqua tramite cuffie sulla minzione, la paura e il dolore nei bambini nel periodo post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ritenzione urinaria è l'incapacità di urinare nonostante la vescica sia piena ed è una complicanza comune della chirurgia e dell'anestesia.
L'eccessiva pressione urinaria e la distensione vescicale sono emergenze che possono portare a danni o disfunzioni renali.
Vari metodi sono utilizzati per prevenire la ritenzione urinaria, inclusi l'imitazione del suono dell'acqua corrente, il massaggio della vescica, fare un bagno caldo e il flusso d'acqua perineale.
Una revisione della letteratura non ha trovato studi che esaminassero l'effetto del suono dell'acqua corrente sul dolore, ma ha trovato studi su altri metodi di distrazione utilizzati durante procedure dolorose nei bambini.
Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti del guardare un video tranquillo e dell'ascolto del suono dell'acqua in un ambiente di realtà virtuale sulla minzione, la paura e il dolore nel periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turchia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontà di partecipare allo studio
- Essere entro l'intervallo di età specificato
Criteri di esclusione:
- Non volontà di partecipare allo studio
- Non essere entro l'intervallo di età specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Un gruppo che non riceverà alcun intervento e sarà osservato.
Dopo l'intervento chirurgico, ai bambini viene detto di non trattenere l'urina e vengono osservati.
Vengono valutati 35 bambini.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale-1 (ascolto del suono dell'acqua)
Il gruppo che ascolterà il suono dell'acqua.
Dopo l'intervento chirurgico, ai bambini viene fatto ascoltare il suono dell'acqua e vengono valutati i tempi di minzione, i livelli di paura e dolore.
Vengono valutati 35 bambini.
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Lo stato di minzione sarà esaminato ascoltando il suono dell'acqua o guardando un video con suono dell'acqua attraverso occhiali VR.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale-2 (visione di video con occhiali VR)
Il gruppo guarderà un video con il suono dell'acqua utilizzando la realtà virtuale.
Dopo l'intervento, ai bambini viene mostrato un video con il suono dell'acqua utilizzando occhiali VR per valutare la minzione, il dolore e la paura.
Vengono valutati 35 bambini.
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Lo stato di minzione sarà esaminato ascoltando il suono dell'acqua o guardando un video con suono dell'acqua attraverso occhiali VR.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Valutazione del Dolore Facciale di Wong Baker
Lasso di tempo: Dopo che la ricerca è completata, circa 6 mesi
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Questa scala sarà utilizzata per valutare il livello di dolore durante la minzione nei bambini prima e dopo l'intervento chirurgico. Verrà utilizzato un sistema di punteggio da 0 a 10. 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore più intenso possibile. |
Dopo che la ricerca è completata, circa 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Paura Infantile
Lasso di tempo: Dopo il completamento della ricerca, circa 6 mesi
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Questa scala misurerà la paura della minzione di un bambino prima e dopo l'intervento chirurgico.
Verrà assegnato un punteggio da 0 a 4, dove 0 rappresenta nessuna paura e 4 rappresenta il livello massimo possibile di paura.
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Dopo il completamento della ricerca, circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPEKER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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