- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07304583
Effekten av att spela ljudet av vatten och titta på videor med VR på urinering, rädsla och smärta hos barn efter operation
29 april 2026 uppdaterad av: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Undersökning av effekterna av att låta barn lyssna på ljudet av vatten och titta på videor med vattenljud med hjälp av virtual reality på urinering, rädsla och smärta i postoperativ period
Syftet var att undersöka effekterna av att titta på en video med vattenljud via virtuell verklighet och lyssna på vattenljud genom hörlurar på urinering, rädsla och smärta hos barn i postoperativ period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urinretention är oförmågan att urinera trots en full blåsa och är en vanlig komplikation efter kirurgi och anestesi.
Överdrivet urintryck och blåsdistension är akuta tillstånd som kan leda till njurskada eller dysfunktion.
Olika metoder används för att förhindra urinretention, inklusive att imitera ljudet av rinnande vatten, massera blåsan, ta ett varmt bad och perineal vattenflöde.
En litteraturöversikt fann inga studier som undersökte effekten av ljudet av rinnande vatten på smärta, men fann studier om andra distraktionsmetoder som används under smärtsamma procedurer hos barn.
Därför syftade denna studie till att undersöka effekterna av att titta på en tyst video och lyssna på ljudet av vatten i en virtuell verklighetsmiljö på urinering, rädsla och smärta i postoperativ period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkiet (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltar i studien
- Är inom det specificerade åldersintervallet
Exklusionskriterier:
- Deltar inte frivilligt i studien
- Är inte inom det specificerade åldersintervallet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
En grupp som inte kommer att få någon intervention och som kommer att observeras.
Efter operationen får barnen instruktioner att inte hålla tillbaka urinen och observeras.
35 barn utvärderas.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp-1 (lyssnar på vattenljud)
Gruppen som kommer att lyssna på ljudet av vatten.
Efter operationen får barn lyssna på ljudet av vatten och deras urineringstider, rädsla och smärtenivåer utvärderas.
35 barn utvärderas.
|
Urineringsstatus kommer att undersökas genom att lyssna på ljudet av vatten eller titta på en video med vattenljud via VR-glasögon.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp-2 (tittar på videor med VR-glasögon)
Gruppen kommer att titta på en video med ljudet av vatten med hjälp av virtuell verklighet.
Efter operationen visas barn en video med ljudet av vatten med VR-glasögon för att bedöma deras urinering, smärta och rädsla.
35 barn utvärderas.
|
Urineringsstatus kommer att undersökas genom att lyssna på ljudet av vatten eller titta på en video med vattenljud via VR-glasögon.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong Baker Facial Pain Assessment Scale
Tidsram: Efter att forskningen är slutförd, ungefär 6 månader
|
Denna skala kommer att användas för att bedöma smärtnivån vid urinering hos barn före och efter operation. Ett poängsystem på 0-10 kommer att användas. 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den mest svåra tänkbara smärtan. |
Efter att forskningen är slutförd, ungefär 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnskräckskalan
Tidsram: Efter att forskningen är slutförd, omkring 6 månader
|
Denna skala kommer att mäta ett barns rädsla för urinering före och efter operation.
En poäng på 0–4 kommer att ges, där 0 representerar ingen rädsla alls och 4 representerar den högsta möjliga nivån av rädsla.
|
Efter att forskningen är slutförd, omkring 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPEKER
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .