- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07304583
Effekten av å spille av lyden av vann og se videoer med VR på urinering, frykt og smerte hos barn etter operasjon
29. april 2026 oppdatert av: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Undersøkelse av effektene av å la barn lytte til lyden av vann og se videoer med vannlyder ved bruk av virtual reality på urinering, frykt og smerte i postoperativ perioden
Målet var å undersøke effektene av å se en video med vannlyder via virtual reality og lytte til lyden av vann gjennom hodetelefoner på urinering, frykt og smerte hos barn i postoperativ periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urinretensjon er manglende evne til å urinere til tross for full blære og er en vanlig komplikasjon ved kirurgi og anestesi.
Forhøyet urintrykk og blæreutvidelse er akutte tilstander som kan føre til nyreskade eller dysfunksjon.
Forskjellige metoder brukes for å forebygge urinretensjon, inkludert å etterligne lyden av rennende vann, massere blæren, ta et varmt bad og perineal vannstrøm.
En litteraturgjennomgang fant ingen studier som undersøkte effekten av lyden av rennende vann på smerte, men fant studier om andre distraksjonsmetoder brukt under smertefulle prosedyrer hos barn.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effektene av å se på en stille video og lytte til lyden av vann i en virtuell virkelighetssetting på urinering, frykt og smerte i postoperativ periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien
- Å være innenfor spesifisert aldersrekkevidde
Eksklusjonskriterier:
- Ikke frivillig deltakelse i studien
- Ikke å være innenfor spesifisert aldersrekkevidde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En gruppe som ikke vil motta noen intervensjon og vil bli observert.
Etter operasjonen blir barna bedt om ikke å holde på urinen og blir observert. 35 barn blir evaluert. |
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe-1 (lytter til vannlyd)
Gruppen som skal lytte til lyden av vann.
Etter operasjonen blir barn satt til å lytte til lyden av vann, og deres vannlatetider, frykt- og smerte-nivåer blir evaluert.
35 barn blir evaluert.
|
Vannlatingsstatus vil bli undersøkt ved å lytte til lyden av vann eller se en video med vannlyd gjennom VR-briller.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe-2 (ser videoer med VR-briller)
Gruppen vil se en video med lyden av vann ved hjelp av virtuell virkelighet.
Etter operasjonen blir barn vist en video med lyden av vann ved hjelp av VR-briller for å vurdere deres urinering, smerte og frykt.
35 barn blir vurdert.
|
Vannlatingsstatus vil bli undersøkt ved å lytte til lyden av vann eller se en video med vannlyd gjennom VR-briller.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong Baker ansiktsmessig smertevurderingsskala
Tidsramme: Etter at forskningen er fullført, omtrent 6 måneder
|
Denne skalaen vil bli brukt for å vurdere smertenivået under vannlating hos barn før og etter operasjon. Et poengsystem på 0-10 vil bli brukt. 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer den mest alvorlige mulige smerten. |
Etter at forskningen er fullført, omtrent 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneskala for frykt
Tidsramme: Etter at forskningen er fullført, omtrent 6 måneder
|
Denne skalaen vil måle et barns frykt for urinering før og etter operasjon.
En score på 0-4 vil bli gitt, hvor 0 representerer ingen frykt i det hele tatt og 4 representerer det høyest mulige nivået av frykt.
|
Etter at forskningen er fullført, omtrent 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPEKER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinretensjon postoperativt
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtodontisk tilbakefall | Kjeveortopedisk holder | Fast kjeveortopedisk holder | Essix-holder | Vakuumformet holder | Dual Retention ProtocolEgypt
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetennelse | Postoperative lungekomplikasjoner | Mekanisk kraft | Kjøretrykk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirasjonssvikt | Postoperativ pneumotoraks | Postoperativ bronkospasme | Postoperativ pleural effusjon | Postoperativ aspirasjon pneumonittHellas
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
Kliniske studier på Å lytte til lyden av vann
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fedme | ErnæringsforstyrrelseForente stater