- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07304583
Veden äänen soittamisen ja VR-videoiden katselun vaikutus virtsaukseen, pelkoon ja kipuun leikkauksen jälkeisissä lapsissa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Tutkimus lasten kuuntelemisen vaikutuksista veden ääniin ja videoiden katselusta veden äänillä virtuaalitodellisuuden avulla virtsaamiseen, pelkoon ja kipuun leikkauksen jälkeisellä jaksolla
Tarkoituksena oli tutkia videon katselun vesimelun kera virtuaalitodellisuudessa ja vesimelun kuuntelun kuulokkeiden kautta vaikutuksia virtsaamiseen, pelkoon ja kipuun leikkauksen jälkeisellä ajalla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsanpidätys on kyvyttömyys virtsata täydestä virtsarakosta huolimatta ja se on yleinen leikkauksen ja anestesian komplikaatio.
Liiallinen virtsapaine ja virtsarakon venymä ovat hätätilanteita, jotka voivat johtaa munuaisten vaurioon tai toimintahäiriöön.
Eri menetelmiä käytetään virtsanpidätyksen estämiseen, mukaan lukien juoksevan veden äänen jäljittely, virtsarakon hieronta, lämpimään kylpyyn meneminen ja väliliikkeen vesivirtaus.
Kirjallisuuskatsauksessa ei löytynyt tutkimuksia, joissa olisi tarkasteltu juoksevan veden äänen vaikutusta kipuun, mutta löytyi tutkimuksia muista keskittymishäiriömenetelmistä, joita käytetään lasten kivuliaissa toimenpiteissä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hiljaisen videon katselun ja veden äänen kuuntelemisen vaikutuksia virtsaamiseen, pelkoon ja kipuun leikkauksen jälkeisellä kaudella virtuaalitodellisuusympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
- Määritellyn ikähaarukan sisällä olo
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoista osallistumista tutkimukseen
- Ei määritellyn ikähaarukan sisällä oloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei saa mitään hoitoa ja jota tarkkaillaan.
Leikkauksen jälkeen lapsille sanotaan, ettei heidän pidä pidätellä virtsaansa, ja heitä tarkkaillaan.
35 lasta arvioidaan.
|
|
|
Kokeellinen: Koe-1 ryhmä (kuuntelee veden ääntä)
Ryhmä, joka kuuntelee veden ääntä.
Leikkauksen jälkeen lapsille soitetaan veden ääntä ja heidän virtsaamisajat, pelkotasonsa ja kivun tasonsa arvioidaan.
35 lasta arvioidaan.
|
Virtsaamistilaa tutkitaan kuuntelemalla veden ääntä tai katsomalla videota, jossa on veden ääni VR-lasien läpi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä-2 (videoiden katselu VR-laseilla)
Ryhmä katsoo videon veden äänellä virtuaalitodellisuuden avulla.
Leikkauksen jälkeen lapsille näytetään video veden äänellä VR-laseja käyttäen heidän virtsaamisen, kivun ja pelon arvioimiseksi.
35 lasta arvioidaan.
|
Virtsaamistilaa tutkitaan kuuntelemalla veden ääntä tai katsomalla videota, jossa on veden ääni VR-lasien läpi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong Bakerin kasvojen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kun tutkimus on valmis, noin 6 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan kivun tasoa lasten virtsaamisessa ennen ja jälkeen leikkauksen. Arvostelujärjestelmä 0–10 käytetään. 0 tarkoittaa ei kipua, ja 10 tarkoittaa mahdollisimman vakavaa kipua. |
Kun tutkimus on valmis, noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelon asteikko
Aikaikkuna: Kun tutkimus on valmis, noin 6 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa lapsen virtsaamispelkoa ennen ja jälkeen leikkauksen.
Pistemäärä 0–4 annetaan, jossa 0 edustaa ei pelkoa lainkaan ja 4 edustaa suurinta mahdollista pelon tasoa.
|
Kun tutkimus on valmis, noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPEKER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys leikkauksen jälkeen
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of MalayaRekrytointi
-
Bracco Diagnostics, IncValmisGadoliniumin retentioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiMahalaukun retentioYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
University of Health Sciences LahoreValmis
-
Lyndra Inc.LopetettuTerve | Mahalaukun retentioYhdistynyt kuningaskunta
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Mahalaukun retentioAustralia
-
Piotr FudalejAktiivinen, ei rekrytointiOrtodonttinen retentio