- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07304583
O Efeito de Ouvir o Som da Água e Ver Vídeos Com VR na Micção, Medo e Dor em Crianças Pós-Operatórias
29 de abril de 2026 atualizado por: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Investigação dos Efeitos de Fazer Crianças Ouvir o Som da Água e Assistir a Vídeos com Sons de Água Usando Realidade Virtual na Micção, Medo e Dor no Período Pós-Operatório
O objetivo foi investigar os efeitos de ver um vídeo com som de água através de realidade virtual e ouvir o som de água através de auscultadores na micção, medo e dor em crianças no período pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retenção urinária é a incapacidade de urinar apesar de uma bexiga cheia e é uma complicação comum de cirurgia e anestesia.
A pressão urinária excessiva e a distensão da bexiga são emergências que podem levar a danos ou disfunção renal.
Vários métodos são utilizados para prevenir a retenção urinária, incluindo imitar o som de água corrente, massajar a bexiga, tomar um banho quente e o fluxo de água perineal.
Uma revisão da literatura não encontrou estudos que examinassem o efeito do som de água corrente na dor, mas encontrou estudos sobre outros métodos de distração utilizados durante procedimentos dolorosos em crianças.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de assistir a um vídeo tranquilo e ouvir o som da água num ambiente de realidade virtual na micção, medo e dor no período pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Estar dentro da faixa etária especificada
Critérios de Exclusão:
- Não se voluntariar para participar no estudo
- Não estar dentro da faixa etária especificada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Um grupo que não receberá qualquer intervenção e será observado.
Após a cirurgia, diz-se às crianças para não reterem a urina e são observadas.
35 crianças são avaliadas.
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Experimental: Grupo experimental-1 (a ouvir o som da água)
O grupo que irá ouvir o som da água.
Após a cirurgia, as crianças são postas a ouvir o som da água e os seus tempos de micção, níveis de medo e dor são avaliados.
São avaliadas 35 crianças.
|
O estado da micção será examinado através da audição do som da água ou da visualização de um vídeo com som de água através de óculos de realidade virtual.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental-2 (assistir vídeos com óculos de VR)
O grupo irá assistir a um vídeo com o som da água usando realidade virtual.
Após a cirurgia, as crianças assistem a um vídeo com o som da água usando óculos de VR para avaliar a sua micção, dor e medo.
35 crianças são avaliadas.
|
O estado da micção será examinado através da audição do som da água ou da visualização de um vídeo com som de água através de óculos de realidade virtual.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Dor Facial Wong Baker
Prazo: Após a conclusão da pesquisa, aproximadamente 6 meses
|
Esta escala será utilizada para avaliar o nível de dor durante a micção em crianças antes e após a cirurgia. Será utilizado um sistema de pontuação de 0-10. 0 indica nenhuma dor, e 10 indica a dor mais severa possível. |
Após a conclusão da pesquisa, aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medo Infantil
Prazo: Após a conclusão da investigação, aproximadamente 6 meses
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Esta escala irá medir o medo de uma criança em relação à micção antes e depois da cirurgia.
Será atribuída uma pontuação de 0 a 4, em que 0 representa nenhum medo e 4 representa o nível mais elevado possível de medo.
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Após a conclusão da investigação, aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPEKER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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