- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07304583
Der Effekt des Abspielens von Wassergeräuschen und des Anschauens von Videos mit VR auf Urinieren, Angst und Schmerzen bei postoperativen Kindern
29. April 2026 aktualisiert von: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Untersuchung der Auswirkungen des Hörens von Wassergeräuschen und des Anschauens von Videos mit Wassergeräuschen mithilfe von Virtual Reality auf das Urinieren, die Angst und die Schmerzen in der postoperativen Phase bei Kindern
Es wurde angestrebt, die Auswirkungen des Anschauens eines Videos mit Wassergeräuschen über Virtual Reality und des Hörens von Wassergeräuschen über Kopfhörer auf das Urinieren, die Angst und die Schmerzen bei Kindern in der postoperativen Phase zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harnverhalt ist die Unfähigkeit zu urinieren trotz einer vollen Blase und ist eine häufige Komplikation von Operationen und Anästhesie.
Übermäßiger Harndruck und Blasendehnung sind Notfälle, die zu Nierenschäden oder -funktionsstörungen führen können.
Verschiedene Methoden werden zur Vorbeugung von Harnverhalt eingesetzt, darunter das Imitieren des Geräusches von fließendem Wasser, die Massage der Blase, ein warmes Bad und perinealer Wasserfluss.
Eine Literaturübersicht fand keine Studien, die die Wirkung des Geräusches von fließendem Wasser auf Schmerzen untersuchten, fand aber Studien zu anderen Ablenkungsmethoden, die während schmerzhafter Eingriffe bei Kindern eingesetzt werden.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des Anschauens eines ruhigen Videos und des Hörens des Geräusches von Wasser in einer virtuellen Realität auf das Urinieren, die Angst und die Schmerzen in der postoperativen Phase zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Türkei (türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Innerhalb des festgelegten Altersbereichs
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
- Nicht innerhalb des festgelegten Altersbereichs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Gruppe, die keine Intervention erhält und beobachtet wird.
Nach der Operation wird den Kindern gesagt, dass sie ihren Urin nicht halten sollen, und sie werden beobachtet.
35 Kinder werden ausgewertet.
|
|
|
Experimental: Experimental group-1 (listening to water sound)
Die Gruppe, die das Geräusch von Wasser hören wird.
Nach der Operation hören Kinder das Geräusch von Wasser, und ihre Urinierungszeiten, Angst- und Schmerzpegel werden bewertet.
35 Kinder werden bewertet.
|
Der Urinierstatus wird durch Abhören des Wassergeräuschs oder das Betrachten eines Videos mit Wassergeräusch über VR-Brillen untersucht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Experimental group-2 (watching videos with VR glasses)
Die Gruppe wird ein Video mit dem Klang von Wasser unter Verwendung von Virtual Reality ansehen.
Nach der Operation wird den Kindern ein Video mit dem Klang von Wasser unter Verwendung von VR-Brillen gezeigt, um ihre Urinausscheidung, Schmerzen und Angst zu beurteilen.
35 Kinder werden bewertet.
|
Der Urinierstatus wird durch Abhören des Wassergeräuschs oder das Betrachten eines Videos mit Wassergeräusch über VR-Brillen untersucht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: Nach Abschluss der Forschung, etwa 6 Monate
|
Diese Skala wird zur Beurteilung des Schmerzniveaus beim Wasserlassen bei Kindern vor und nach der Operation verwendet. Ein Bewertungssystem von 0-10 wird verwendet. 0 bedeutet keine Schmerzen, und 10 bedeutet die stärksten möglichen Schmerzen. |
Nach Abschluss der Forschung, etwa 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kindliche Angstskala
Zeitfenster: Nach Abschluss der Forschung, etwa 6 Monate
|
Diese Skala misst die Angst eines Kindes vor dem Wasserlassen vor und nach der Operation.
Ein Wert von 0-4 wird vergeben, wobei 0 überhaupt keine Angst und 4 das höchstmögliche Angstniveau darstellt.
|
Nach Abschluss der Forschung, etwa 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPEKER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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