- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07304583
A víz hangjának megszólaltatásának és VR-ral történő videók megtekintésének hatása a vizeletürítésre, a félelemre és a fájdalomra posztoperatív gyermekeknél
2026. április 29. frissítette: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
A gyermekek vízhang hallgatásának és virtuális valóság segítségével vízhangos videók megtekintésének hatásainak vizsgálata a vizelésre, a félelemre és a fájdalomra a műtét utáni időszakban
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a víz hangját tartalmazó videó virtuális valóságon keresztüli megtekintésének és a víz hangjának fülhallgatón keresztüli meghallgatásának hatását a vizeletre, a félelemre és a fájdalomra gyermekeknél a műtét utáni időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizeletretenció a vizeletürítés képtelensége a teljes hólyag ellenére, és a sebészet és az anesztézia gyakori szövődménye.
Az túlzott vizeletnyomás és a hólyagfeszülés sürgős esetek, amelyek vesekárosodáshoz vagy működészavarhoz vezethetnek.
Különböző módszereket alkalmaznak a vizeletretenció megelőzésére, beleértve a folyóvíz hangjának utánzását, a hólyag masszírozását, a meleg fürdőt és a perineális vízáramlást.
Irodalmi áttekintés nem talált tanulmányokat, amelyek a folyóvíz hangjának fájdalomra gyakorolt hatását vizsgálták volna, de talált tanulmányokat más elterelő módszerekről, amelyeket gyermekeknél fájdalmas eljárások során alkalmaznak.
Ezért ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a csendes videó megtekintése és a víz hangjának hallgatása virtuális valóság környezetben milyen hatással van a vizelésre, a félelemre és a fájdalomra a műtét utáni időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Törökország (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Önkéntes részvétel a tanulmányban
- A meghatározott korhatáron belül van
Kizárási kritériumok:
- Nem vállalja önként a tanulmányban való részvételt
- Nem tartozik a meghatározott korhatárba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Egy olyan csoport, amely nem kap beavatkozást, és megfigyelésre kerül.
Műtét után a gyerekeket arra kérik, hogy ne tartsák vissza a vizeletüket, és megfigyelik őket. 35 gyereket értékelnek. |
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport-1 (vízhang hallgatása)
A csoport, amelyik a víz hangját fogja hallgatni.
A műtét után a gyerekeket a víz hangjának hallgatására kényszerítik, és értékelik a vizelési idejüket, félelmüket és fájdalmi szintjüket.
35 gyereket értékelnek.
|
A vizelési állapotot a víz hangjának meghallgatásával vagy egy vízhanggal rendelkező videó VR-szemüvegen keresztüli megtekintésével vizsgálják.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport (videók nézése VR-szemüveggel)
A csoport virtuális valóság segítségével víz hangjával kísért videót fog nézni.
A műtét után a gyermekeknek VR-szemüveg segítségével víz hangjával kísért videót mutatnak be a vizelés, a fájdalom és a félelem felmérése érdekében.
35 gyermeket értékelnek ki.
|
A vizelési állapotot a víz hangjának meghallgatásával vagy egy vízhanggal rendelkező videó VR-szemüvegen keresztüli megtekintésével vizsgálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wong Baker Arc-fájdalomértékelési skála
Időkeret: A kutatás befejezése után, körülbelül 6 hónappal
|
Ezt a skálát a vizeletürítés során jelentkező fájdalom szintjének felmérésére használják gyermekeknél műtét előtt és után. A pontozási rendszer 0-10 skálát használ. A 0 jelzi a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legnagyobb fájdalmat jelenti. |
A kutatás befejezése után, körülbelül 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekfélelem-skála
Időkeret: A kutatás befejezése után, körülbelül 6 hónap
|
Ez a skála megméri a gyermek vizelési félelmét a műtét előtt és után.
A pontszám 0-4 között lesz, ahol a 0 egyáltalán nem jelent félelmet, a 4 pedig a lehető legnagyobb félelemszintet jelenti.
|
A kutatás befejezése után, körülbelül 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPEKER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .