- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07304583
Effekten af at afspille lyden af vand og se videoer med VR på vandladning, frygt og smerte hos børn efter operation
29. april 2026 opdateret af: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Undersøgelse af effekterne af at lade børn lytte til lyden af vand og se videoer med vandlyde ved brug af virtual reality på vandladning, frygt og smerter i postoperative perioden
Formålet var at undersøge effekterne af at se en video med vandlyde via virtual reality og lytte til lyden af vand gennem hovedtelefoner på vandladning, frygt og smerter hos børn i postoperativ perioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urinretention er manglende evne til at lade vandet på trods af en fuld blære og er en almindelig komplikation ved operation og anæstesi.
Forhøjet urintryk og blæreudvidelse er akutte tilfælde, der kan føre til nyreskade eller dysfunktion.
Forskellige metoder bruges til at forebygge urinretention, herunder efterligning af lyden af rindende vand, massage af blæren, varmt bad og perineal vandstrøm.
En litteraturgennemgang fandt ingen studier, der undersøgte effekten af lyden af rindende vand på smerte, men fandt studier om andre afledningsmetoder brugt under smertefulde procedurer hos børn.
Derfor havde dette studie til formål at undersøge virkningerne af at se en stille video og lytte til lyden af vand i en virtual reality-ramme på vandladning, frygt og smerte i den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkiet (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i studiet
- Inden for den angivne aldersramme
Eksklusionskriterier:
- Ikke frivillig deltagelse i studiet
- Ikke inden for den angivne aldersramme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En gruppe, der ikke vil modtage nogen intervention og vil blive observeret.
Efter operationen bliver børnene bedt om ikke at holde på deres urin og bliver observeret.
35 børn bliver evalueret.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe-1 (lytte til vandlyd)
Gruppen, der vil lytte til lyden af vand.
Efter operationen får børn at lytte til lyden af vand, og deres urineringstider, frygt- og smerte niveauer evalueres.
35 børn evalueres.
|
Urineringsstatus vil blive undersøgt ved at lytte til lyden af vand eller se en video med vandlyd gennem VR-briller.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe-2 (se videoer med VR-briller)
Gruppen vil se en video med lyden af vand ved hjælp af virtual reality.
Efter operationen bliver børnene vist en video med lyden af vand ved hjælp af VR-briller for at vurdere deres vandladning, smerte og frygt.
35 børn bliver evalueret.
|
Urineringsstatus vil blive undersøgt ved at lytte til lyden af vand eller se en video med vandlyd gennem VR-briller.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong Baker Facial Pain Assessment Scale
Tidsramme: Efter forskningen er afsluttet, omkring 6 måneder
|
Denne skala vil blive brugt til at vurdere smertemiveauet ved vandladning hos børn før og efter operation. Der vil blive brugt et scoringssystem fra 0-10. 0 angiver ingen smerter, og 10 angiver den mest alvorlige mulige smerte. |
Efter forskningen er afsluttet, omkring 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneangstskala
Tidsramme: Efter forskningen er afsluttet, omkring 6 måneder
|
Denne skala vil måle et barns frygt for urinering før og efter operationen.
En score på 0-4 vil blive givet, hvor 0 repræsenterer ingen frygt overhovedet og 4 repræsenterer det højest mulige niveau af frygt.
|
Efter forskningen er afsluttet, omkring 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPEKER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinretention postoperativ
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Bracco Diagnostics, IncAfsluttetRetention af gadoliniumForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringMave-retentionForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet