- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07304583
Vliv přehrávání zvuku vody a sledování videí ve virtuální realitě na močení, strach a bolest u dětí po operaci
29. dubna 2026 aktualizováno: Esma PEKER, Ondokuz Mayıs University
Studie účinků poslechu zvuku vody a sledování videí se zvuky vody pomocí virtuální reality na močení, strach a bolest v pooperačním období u dětí
Cílem bylo zkoumat účinky sledování videa se zvukem vody prostřednictvím virtuální reality a poslechu zvuku vody prostřednictvím sluchátek na močení, strach a bolest u dětí v pooperačním období.
Přehled studie
Detailní popis
Retence moči je neschopnost močit i přes plný močový měchýř a je častou komplikací po operaci a anestezii.
Nadměrný tlak v močovém traktu a distenze močového měchýře jsou naléhavé stavy, které mohou vést k poškození nebo dysfunkci ledvin.
K prevenci retence moči se používají různé metody, včetně napodobování zvuku tekoucí vody, masáže močového měchýře, teplé koupele a perineálního průtoku vody.
Literární přehled nenašel žádné studie zkoumající vliv zvuku tekoucí vody na bolest, ale našel studie o jiných metodách rozptýlení používaných během bolestivých procedur u dětí.
Proto tato studie měla za cíl prozkoumat účinky sledování klidného videa a poslechu zvuku vody ve virtuální realitě na močení, strach a bolest v pooperačním období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Věk v rámci stanoveného rozmezí
Vylučovací kritéria:
- Nedobrovolná účast ve studii
- Věk mimo stanovené rozmezí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která neobdrží žádný zásah a bude pozorována.
Po operaci jsou dětem řečeno, aby nezadržovaly moč, a jsou pozorovány.
Je vyhodnoceno 35 dětí.
|
|
|
Experimentální: Experimentalní skupina-1 (poslech zvuků vody)
Skupina, která bude poslouchat zvuk vody.
Po operaci děti poslouchají zvuk vody a hodnotí se jejich časy močení, úroveň strachu a bolesti. Vyhodnoceno je 35 dětí. |
Stav močení bude vyšetřen poslechem zvuku vody nebo sledováním videa se zvukem vody prostřednictvím VR brýlí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2 (sledování videí s VR brýlemi)
Skupina bude sledovat video se zvukem vody pomocí virtuální reality.
Po operaci jsou dětem promítána videa se zvukem vody pomocí VR brýlí, aby se vyhodnotilo jejich močení, bolest a strach.
Hodnoceno je 35 dětí.
|
Stav močení bude vyšetřen poslechem zvuku vody nebo sledováním videa se zvukem vody prostřednictvím VR brýlí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong Bakerova škála hodnocení bolesti obličeje
Časové okno: Po dokončení výzkumu, přibližně 6 měsíců
|
Tato škála bude použita k hodnocení úrovně bolesti při močení u dětí před a po operaci. Bude použita bodovací soustava 0-10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejtěžší možnou bolest. |
Po dokončení výzkumu, přibližně 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dětského strachu
Časové okno: Po dokončení výzkumu, přibližně 6 měsíců
|
Tato škála bude měřit strach dítěte z močení před operací a po ní.
Bude uděleno skóre 0–4, kde 0 představuje žádný strach a 4 představuje nejvyšší možnou úroveň strachu.
|
Po dokončení výzkumu, přibližně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Tural Büyük, Ondokuz Mayıs Universty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPEKER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poslech zvuku vody
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoAmblyopieSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationUkončeno
-
Shaare Zedek Medical CenterDokončenoGaucherova choroba typu 1Izrael
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko