SEEGによる梨状皮質刺激のネットワーク特異的効果の特徴付け
2025年12月12日 更新者：Liankun_Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
多モーダルデータ統合によるSEEGを用いた梨状皮質刺激のネットワーク特異的効果の特性評価
この前向き研究は、薬剤耐性てんかんに対する定位脳波検査を受けている患者における梨状皮質刺激のネットワーク特異的調節効果を特徴づけることを目的としています。
多様なモーダルデータを用いて、脳ネットワーク全体で刺激によって誘発された電気生理学的反応と臨床転帰を関連付け、標的型神経調節療法に情報を提供することを目指します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ステレオタクティック脳波記録法（SEEG）を用いて、梨状皮質への電気刺激によって誘発される脳変調のネットワーク特異的メカニズムを調査します。
高密度頭蓋内記録を分析し、構造的および機能的神経画像法と組み合わせることで、焦点刺激が大規模神経回路全体で活動をどのように異なって関与させ、再編成するかを系統的に特徴付けます。
主な焦点は、ネットワーク関与の電気生理学的特徴（スペクトルパワー、位相同期、情報フローの変化を含む）を解読し、ヒト脳における標的神経変調の基本原理を明らかにすることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liankun Ren, MD
- 電話番号：13681576621
- メール：renlk2022@outlook.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- Xuanwu Hospital
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コンタクト：
- Liankun Ren, MD
- 電話番号：+86 13681576621
- メール：renlk2022@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 患者は薬剤耐性てんかんと診断されました。
- 患者はてんかんの術前評価のためにステレオ脳波図（SEEG）植込みを受け、少なくとも1つの電極ターゲットが梨状皮質に到達しました。
- 参加者／保護者／法定後見人が対象基準への参加に同意を提供します。
除外基準：
- 植込み手技中に手術合併症を経験した対象者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SEEG記録とSPES効果
このアームは、標準的な術前評価の一環として、定位的に埋め込まれた深部電極（SEEG）による頭蓋内モニタリングを受けた薬剤耐性焦点性てんかん患者を対象としています。
モニタリング期間中、これらの患者はさらに系統的な単一パルス電気刺激（SPES）マッピングを受けました。
SPESは標準化された臨床プロトコルに従って実施され、埋め込まれたSEEGネットワーク全体で誘発された電気生理学的反応を記録しながら、梨状皮質内または隣接するものを含む選択された電極接触部に単一の低強度電気パルスを送信することが含まれました。
このアームで収集されたデータには、連続的な頭蓋内EEG記録、正確な刺激パラメータ（位置、強度）、および皮質-皮質誘発電位とネットワーク接続性を特徴付けるために使用される対応する電気生理学的反応が含まれます。
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この介入は、定位脳波図（SEEG）モニタリング中に適用される単一パルス電気刺激（SPES）を含みます。
低強度で標準化された電気パルスが、埋め込まれた深部電極を介して梨状皮質内またはその近傍の標的接触部位に送信され、同時にフル帯域幅SEEG記録がネットワーク全体の電気生理学的反応を捕捉します。これにより、刺激によって誘発される脳ネットワークの活性化と変調パターンの特性評価が可能になります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発作放電抑制率
時間枠：72時間
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アクティブ刺激期間中のスパイクおよび発作間期てんかん性発射（IED）の頻度の減少率を、ベースライン期間と比較してパーセンテージで定量化したもの。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単一パルス刺激振幅：
時間枠：72時間
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再現性のある反応を引き出すために必要な最小電流強度（mA）。
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72時間
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N1成分の振幅と潜時：
時間枠：72時間
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一次皮質誘発反応（N1波）の振幅（μV）と潜時（ms）。
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72時間
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活性化の空間分布
時間枠：72時間
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皮質活性化の範囲は、有意な誘発反応を示す電極接点の数によって評価されます。
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72時間
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有効接続性の変化：
時間枠：72時間
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有効接続強度の変化（例：500 msの時間窓内でのグレンジャー因果性による測定）。
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72時間
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位相-振幅結合指数
時間枠：72時間
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低周波振動の位相とガンマ帯域（30〜80 Hz）の振幅との間の結合の変化。
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72時間
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機能的ネットワーク再構成
時間枠：72時間
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機能的ネットワークのグラフ理論解析に基づくノード中心性指標（例：媒介中心性、次数中心性）の変化。
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72時間
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治療関連有害事象の発現率 [安全性および忍容性]
時間枠：72時間
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有害事象：梨状皮質刺激に特に関連する有害事象の発生率と重症度。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liankun Ren、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月8日
一次修了 (推定)
2027年1月8日
研究の完了 (推定)
2027年11月8日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月12日
最初の投稿 (実際)
2025年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。